임신성 당뇨병과 거대소증을 예측하기 위한 새로운 당화 표지자. (GLYCAGEST)
2026년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
임신성 당뇨병(GDM)은 거대아 및 기타 불리한 임신 결과의 위험을 증가시킵니다.
스크리닝 전략은 보편적 대 선택적, 거대아증이 스크리닝 시간 전에 시작될 수 있으며 이는 당화 마커가 관심을 가질 수 있음을 시사합니다.
이 트레일의 목적은 새로운 지표인 피부 자가형광 및 당화 알부민을 임산부의 GDM, 거대아증 및 기타 부작용의 예측 인자로서 HbA1c(참조)와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FOUSSARD NINON, Dr
- 전화번호: +33 5.57.65.60.78
- 이메일: ninon.foussard@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: RIGALLEAU VINCENT, Pr
- 전화번호: +33 5.57.65.60.78
- 이메일: vincent.rigalleau@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Hôpital Pellegrin
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연락하다:
- FOUSSARD NINON, Dr
- 전화번호: +33 5.57.65.60.78
- 이메일: ninon.foussard@u-bordeaux.fr
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연락하다:
- MILAN LEA
- 전화번호: +33 5 57 82 07 38
- 이메일: lea.milan@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- SENTILHES LOIC, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 단태 임신(또는 무월경 14주 이전에 자연적으로 또는 의학적으로 감소한 쌍둥이 임신)
- 무월경 <28주 포함 시 재태 기간
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 참가자
- 환자 동의 수집.
제외 기준:
- 포함 시 재태 기간 ≥ 28주 무월경
- 다태임신
- 임신 전 당뇨병으로 알려진
- 비만 수술의 역사
- 연구에 참여하지 않는 다른 산부인과에서 출산이 예상됩니다.
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 후견인 또는 큐레이터
- 사회보장 제도에 가입되어 있지 않거나 혜택을 받지 못하는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임산부
무월경이 포함된 재태 기간이 28주 미만이고 GDM에 대한 위험 요소가 있거나 없는 임산부는 산부인과 병원(보르도 대학 병원)의 첫 번째 상담에 포함됩니다. 당화 표지(HbA1c, 당화 알부민 및 피부 자가형광) 측정. |
임신성 당뇨병은 불리한 임신 결과(예: 거대수증)의 위험을 증가시킵니다. 초기 임상 증상이 없기 때문에 임신한 여성에게 GDM을 선별해야 하며, 선별 전략은 논쟁의 여지가 있습니다. GDM 여성의 혈당 수치를 조절하기 위한 중재는 거대아증 측면에서 효능이 입증되었습니다. 그러나 거대아는 선별검사 이전에 시작될 수 있으며 이는 당화 표지자(피부 자가형광, 당화 알부민)에 관심이 있을 수 있음을 시사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중에 진단된 GDM 발생률.
기간: 1분기에
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주요 결과는 임상시험에 포함된 후 임신 중에 진단된 GDM의 발생률입니다.
측정은 공복 혈당: ≥ 0.92 g/L 및 < 1.26 g/L로 수행됩니다. 또는 무월경 24-28주에 수행된 75g OGTT 결과에 기초하여, 0 시점의 혈당치가 ≥ 92 mg/dL인 경우( 5.06mmol/L) 및/또는 시간 60분 ≥ 180mg/dL(9.9mmol/L) 및/또는 시간 120분 ≥153mg/dL(8.42mmol/L).
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1분기에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 이환율
기간: 배송일부터 다음날까지
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자궁 내 태아 사망 발생률
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배송일부터 다음날까지
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산과적 결과
기간: 배송일부터 다음날까지
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유도분만, 제왕절개, 도구분만 발생률.
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배송일부터 다음날까지
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모성 이환율
기간: 배송일부터 다음날까지
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모성 이병 진단 문서화
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배송일부터 다음날까지
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신생아 이환율 1
기간: 배송일부터 다음날까지
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거대아 발병률(출생 체중 기준 ≥ 4,000g, 성별 및 재태 연령에 따라 90백분위수 이상이면 재태 연령이 큼)
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배송일부터 다음날까지
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신생아 이환율 2
기간: 배송일부터 다음날까지
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신생아 이병률 진단 문서화
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배송일부터 다음날까지
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신생아 이환율 3
기간: 배송일부터 다음날까지
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신생아과 또는 신생아 집중치료실 입원
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배송일부터 다음날까지
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신생아 이환율 4
기간: 배송일부터 다음날까지
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무산소성 허혈성 뇌병증 또는 신생아 발작의 존재
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배송일부터 다음날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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