Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet glykaation markkerit raskausdiabetes mellituksen ja makrosomian ennustamiseksi. (GLYCAGEST)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Raskausdiabetes mellitus (GDM) lisää makrosomian ja muiden haitallisten raskaustulosten riskiä. Seulontastrategioista keskustellaan: universaali vs. selektiivinen, ja makrosomia voi alkaa ennen seulontaajankohtaa, mikä viittaa siihen, että glykaatiomarkkereilla voi olla kiinnostusta. Tämän polun tavoitteena on verrata uusia markkereita: ihon autofluoresenssia ja glykoitunutta albumiinia HbA1c:hen (referenssi) GDM:n, makrosomian ja muiden haittavaikutusten ennustajina raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SENTILHES LOIC, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Yksittäinen raskaus (tai kaksoisraskaus vähentynyt spontaanisti tai lääketieteellisesti ennen 14 viikon kuukautisia)
  3. Gestaatioikä inkluusiossa < 28 viikkoa kuukautisia
  4. Osallistuja, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja
  5. Potilaan suostumuksen kerääminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Gestaatioikä sisällyttämishetkellä ≥ 28 viikkoa kuukautisia
  2. Moniraskaus
  3. Tiedossa oleva diabetes ennen raskautta
  4. Bariatrisen kirurgian historia
  5. Odotettu synnytys toisessa äitiysyksikössä, joka ei osallistu tutkimukseen
  6. Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  7. Huoltajuus tai huoltajuus
  8. Osallistuja, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei saa etua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset

Raskaana olevat naiset, joiden gestaatioikä on alle 28 viikkoa kuukautisten kuukautisia ja joilla on tai ei ole GDM:n riskitekijöitä, otetaan mukaan ensimmäiseen konsultaatioon äitiyssairaalassa (Bordeaux University Hospital).

Glykaatiomarkkerien (HbA1c, glykoitunut albumiini ja ihon autofluoresenssi) määritys.
Diagnostinen testi: Raskaana olevat naiset

Raskausdiabetes lisää haitallisten raskaustulosten (kuten makrosomian) riskiä.

Varhaisten kliinisten oireiden puuttuminen johtaa raskaana olevien naisten seulomiseen GDM:n varalta, ja seulonnan strategiat ovat keskustelunaihe.

GDM:ää sairastavien naisten glukoositasojen säätelyyn liittyvät toimet ovat osoittaneet tehokkuutta makrosomian suhteen. Makrosomia voi kuitenkin alkaa ennen seulonnan alkamista, mikä viittaa siihen, että glykaation markkerit voivat kiinnostaa: ihon autofluoresenssi, glykoitu albumiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden aikana diagnosoidun GDM:n esiintyvyys.
Aikaikkuna: Kolmannella 1
Ensisijainen tulos on raskauden aikana diagnosoidun GDM:n ilmaantuvuus tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Mittaus suoritetaan paastoverensokerilla: ≥ 0,92 g/l ja < 1,26 g/l, tai 75 g OGTT:n tuloksen perusteella, joka tehtiin 24-28 viikon amenorreasta, jos glykemia hetkellä 0 ≥ 92 mg/dl ( 5,06 mmol/L) ja/tai aika 60 min ≥ 180 mg/dL (9,9 mmol/L) ja/tai aika 120 min ≥ 153 mg/dL (8,42 mmol/L).
Kolmannella 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön sairastavuus
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Sikiökuoleman ilmaantuvuus kohdussa
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Synnytystulos
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Synnytyksen induktio, keisarileikkaus, instrumentaalinen synnytys.
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Äidin sairastumisdiagnoosin dokumentaatio
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Vastasyntyneiden sairastuvuus 1
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Makrosomian ilmaantuvuus (syntymäpainon mukaan ≥ 4 000 g ja raskausiän mukaan suuri, jos ≥ 90. senttiilit sukupuolen ja raskausiän mukaan)
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Vastasyntyneiden sairastuvuus 2
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Vastasyntyneiden sairastumisdiagnoosin dokumentointi
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Vastasyntyneiden sairastuvuus 3
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Sairaalahoito neonatologian tai vastasyntyneiden teho-osastolla
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Vastasyntyneiden sairastuvuus 4
Aikaikkuna: Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä
Anoksis-iskeeminen enkefalopaatin tai vastasyntyneen kohtauksen esiintyminen
Toimituspäivän ja seuraavan päivän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Société Francophone du Diabète

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2022/26

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa