지속 에너지의 다양한 지표에 대한 다이나민 섭취의 효과
2023년 9월 20일 업데이트: The Center for Applied Health Sciences, LLC
이 연구는 25명의 남성과 여성을 대상으로 한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 피험자 내 교차 시험입니다.
이 연구의 목적은 에너지, 지속적인 에너지, 정신 체력, 집중력, 집중력, 어려운 작업을 수행하려는 동기, 추진력, 활력, 긍정적인 전망, 건강 유지를 포함한 전반적인 웰빙에 대한 다이나민(메틸리베린) 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 기분, 행복감, 스트레스에 대한 회복력.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 25명의 남성과 여성을 대상으로 한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 피험자 내 교차 시험입니다. 다이나민(메틸리베린)은 쿠차 차잎에서 발견되는 카페인 대사물질이자 퓨린 알칼로이드입니다. 다이나민은 신경 에너지 효과로 인해 소비자들에게 인기 있는 건강 보조 식품이 되었습니다. 이전 연구에서는 Dynamine이 심박수나 혈압을 높이는 심혈관 효과 없이 에너지, 기분 및 집중력을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 참가자는 5회 연구 방문에 참석하게 됩니다. 1차 방문 동안 참가자는 참여 여부(예: 병력, 일상적인 혈액 검사, 기본 기준 식이 요법)를 검사받게 됩니다. 방문 2 및 4 동안 참가자는 에너지, 지속적인 에너지, 정신 체력, 집중력, 집중, 어려운 작업을 수행하기 위한 동기, 추진력, 활력, 긍정적인 전망, 건강한 기분 유지, 건강 상태를 평가하는 주관적 설문지를 포함한 기본 테스트를 완료합니다. 정신 처리, 인지적 유연성 및 주의력을 평가하기 위한 일련의 객관적인 신경심리학적 테스트(스트루프 테스트)를 완료하는 것 외에도 스트레스에 대한 회복력을 평가합니다. 3~4일간의 보충 후 참가자는 3차 및 5차 방문을 위해 다시 방문하여 Dynamine 또는 위약의 4차 용량을 복용하고 이전 기본 방문에서 설명한 테스트를 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Canfield, Ohio, 미국, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 서명하고 날짜를 기재한 동의서를 제공합니다.
- 신체 검사 및 병력에 따라 건강 상태가 양호한 것으로 판단됨
- 21세에서 55세 사이
- 체질량지수(BMI) 18.5~27kg·m-2
- 각 연구 방문 전 24시간 동안 운동과 음주를 삼가는 데 동의합니다.
- 각 연구 방문 전 12시간 동안 커피와 카페인 음료를 금하는 데 동의합니다.
- 정상 혈압(앉아서 쉬고 있을 때 수축기 혈압 < 140mmHg, 확장기 혈압 < 90mmHg)
- 정상 앉은 자세, 안정시 심박수(분당 <90)
- 각 연구 방문 전 8시간 동안 이전 24시간을 복제하고 단식할 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨병 전증의 병력
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 동안 악성종양의 병력이 있는 경우
- 이전 위장 우회 수술
- 영양소 흡수 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 알려진 위장 또는 대사 질환
- 만성 염증성 질환 또는 질병
- 보충제 또는 위약의 성분에 대해 알려진 알레르기
- 현재 임상시험용 제품에 대한 다른 연구에 참여하고 있거나 지난 30일 이내에 다른 연구에 참여한 적이 있는 경우
- 하루에 3잔 이상의 커피 또는 이에 상응하는 커피(>400mg)의 카페인 섭취
- 코르티코스테로이드 또는 테스토스테론 대체 요법(섭취, 주사 또는 경피)을 사용합니다.
- 의료진의 의견으로 일차 평가변수를 혼란스럽게 하거나 참가자가 참가할 경우 참가자에게 해를 끼칠 위험이 증가할 수 있는 기타 질병 또는 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약(셀룰로오스) 100mg
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다이나민(메틸리베린)은 쿠차 잎에서 발견되는 퓨린 알칼로이드이며 소비자가 건강 보조 식품으로 이용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 활동적인
다이나민(메틸리베린) 100mg
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다이나민(메틸리베린)은 쿠차 잎에서 발견되는 퓨린 알칼로이드이며 소비자가 건강 보조 식품으로 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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10cm 시각적 아날로그 척도로 측정한 농도입니다. 값이 높을수록 집중력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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동기 부여
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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동기는 10cm 시각적 아날로그 척도로 측정되며, 값이 높을수록 동기가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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분위기
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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10cm 시각적 아날로그 척도로 측정한 기분. 값이 높을수록 기분이 좋아집니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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에너지
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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10cm 시각적 아날로그 척도로 측정한 에너지. 값이 높을수록 에너지 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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지속 가능한 에너지
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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지속 에너지는 10cm 시각적 아날로그 척도로 측정되며, 값이 높을수록 지속 에너지 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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안녕
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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웰빙은 10cm 시각적 아날로그 척도로 측정되며, 값이 높을수록 향상된 웰빙 느낌을 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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인지 기능
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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스트루프 테스트(Stroop Test)로 측정한 인지 기능.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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인지적 유연성
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)로 측정한 인지 유연성.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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수은주 mm 단위의 수축기 혈압입니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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확장기 혈압
기간: 기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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확장기 혈압(수은주 mm)입니다.
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기준선에서 기준선 이후 60분, 120분, 180분으로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #CSI-08-2022-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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