Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dynamisk indtagelse på forskellige indekser for vedvarende energi

20. september 2023 opdateret af: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Denne undersøgelse er et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindt, inden-subjekt crossover forsøg med 25 mænd og kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af Dynamine (methylliberin) tilskud på det overordnede velvære, herunder energi, vedvarende energi, mental udholdenhed, fokus, koncentration, motivation til at udføre vanskelige opgaver, handlekraft, handlekraft, positivt udsyn, opretholdelse af et sundt humør, følelser af velvære og modstandsdygtighed over for stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindt, inden-subjekt crossover forsøg med 25 mænd og kvinder. Dynamine (methylliberin) er en koffeinmetabolit og purinalkaloid, der findes i kucha-tebladet. Dynamine er blevet et populært kosttilskud hos forbrugerne på grund af dets neuro-energetiske effekter. Tidligere forskning har vist, at Dynamine kan forbedre energi, humør og fokus uden de kardiovaskulære effekter af forhøjet puls eller blodtryk.

I denne undersøgelse vil deltagerne deltage i 5 studiebesøg. Under besøg 1 vil deltagerne blive screenet for deltagelse (dvs. sygehistorie, rutinemæssig blodprøve, baggrundsdiæt). Under besøg 2 og 4 vil deltagerne gennemføre baseline-tests, herunder subjektive spørgeskemaer, der vurderer energi, vedvarende energi, mental udholdenhed, fokus, koncentration, motivation til at udføre vanskelige opgaver, drive, handlekraft, positivt udsyn, opretholde et sundt humør, følelse af velvære- væsen, modstandsdygtighed over for stress foruden gennemførelse af en række af en objektiv neuropsykologisk test (Stroop test) for at vurdere mental bearbejdning, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed. Efter tre-4 dages tilskud vil deltagerne vende tilbage til besøg 3 og 5, hvor de vil tage en 4. dosis Dynamine eller placebo og gentage den test, der er skitseret ved tidligere baseline-besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Forenede Stater, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt underskrevet og dateret informeret samtykke
  • ved godt helbred som bestemt ved fysisk undersøgelse og sygehistorie
  • mellem 21 og 55 år
  • kropsmasseindeks (BMI) på 18,5-27 kg•m-2
  • accepterer at afholde sig fra motion og alkohol i 24 timer forud for hvert studiebesøg
  • accepterer at afholde sig fra kaffe og koffeinholdige drikkevarer i 12 timer forud for hvert studiebesøg
  • normotensiv (siddende, hvilende systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk < 90 mm Hg
  • normal siddende, hvilepuls (<90 pr. minut)
  • villige til at duplikere deres tidligere 24 timer og faste i 8 timer før hvert studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med diabetes eller præ-diabetes
  • en anamnese med malignitet i de foregående 5 år bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • forudgående gastrointestinal bypass-operation
  • kendte mave-tarm- eller stofskiftesygdomme, der kan påvirke næringsoptagelsen eller stofskiftet
  • enhver kronisk betændelsestilstand eller sygdom
  • en kendt allergi over for nogen af ​​ingredienserne i tilskuddet eller placeboen
  • i øjeblikket deltager i et andet forskningsstudie med et forsøgsprodukt eller har været i et andet forskningsstudie inden for de foregående 30 dage
  • et koffeinindtag på tre eller flere kopper kaffe eller tilsvarende (>400 mg) om dagen
  • bruger kortikosteroider eller testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal)
  • havde andre sygdomme eller tilstande, der efter det medicinske personales opfattelse kunne forvirre de primære endepunkter eller sætte deltageren i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
100 mg placebo (cellulose)
Kosttilskud: Dynamine (methylliberin)
Dynamine (methylliberin) er et purin-alkaloid, der findes i kucha-bladet, og som er tilgængeligt for forbrugerne som et kosttilskud.
Aktiv komparator: Aktiv
100 mg Dynamine (methylliberin)
Kosttilskud: Dynamine (methylliberin)
Dynamine (methylliberin) er et purin-alkaloid, der findes i kucha-bladet, og som er tilgængeligt for forbrugerne som et kosttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Koncentration målt med en 10 cm visuel analog skala, hvor højere værdier repræsenterer bedre koncentration.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Motivering
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Motivation målt med en 10 cm visuel analog skala, hvor højere værdier repræsenterer større motivation.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Humør
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Stemning målt med en 10 cm visuel analog skala, hvor højere værdier repræsenterer bedre humør.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Energi
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Energi målt med en 10 cm visuel analog skala, hvor højere værdier repræsenterer øget energi.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Vedvarende energi
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Vedvarende energi målt med en 10 cm visuel analog skala, hvor højere værdier repræsenterer øget vedvarende energi.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Trivsel
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Velvære målt ved en 10 cm visuel analog skala, hvor højere værdier repræsenterer forbedret følelse af velvære.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Kognitiv funktion målt ved Stroop Test.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Kognitiv fleksibilitet målt ved Trail Making Test.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Systolisk blodtryk i mm kviksølv.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.
Diastolisk blodtryk i mm kviksølv.
Skift fra baseline til 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Center for Applied Health Sciences, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #CSI-08-2022-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energi

Kliniske forsøg med Dynamine (methylliberin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner