Účinky požití dynaminu na různé indexy trvalé energie
20. září 2023 aktualizováno: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, v rámci jednoho subjektu zkřížená studie s 25 muži a ženami.
Cílem této studie je zhodnotit účinky doplňování Dynaminu (methylliberinu) na celkovou pohodu včetně energie, trvalé energie, duševní výdrže, soustředění, koncentrace, motivace k plnění obtížných úkolů, pudu, elánu, pozitivního výhledu, udržení zdraví. náladu, pocity pohody a odolnost vůči stresu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, v rámci jednoho subjektu zkřížená studie s 25 muži a ženami. Dynamin (methylliberin) je metabolit kofeinu a purinový alkaloid, který se nachází v listech čaje kucha. Dynamine se stal oblíbeným doplňkem stravy u spotřebitelů díky svým neuroenergetickým účinkům. Předchozí výzkum ukázal, že Dynamine může zlepšit energii, náladu a soustředění bez kardiovaskulárních účinků zvýšení srdeční frekvence nebo krevního tlaku.
V této studii účastníci absolvují 5 studijních návštěv. Během návštěvy 1 budou účastníci testováni na účast (tj. anamnéza, rutinní krevní obraz, základní dieta). Během návštěv 2 a 4 účastníci dokončí základní testování včetně subjektivních dotazníků, které hodnotí energii, trvalou energii, duševní výdrž, soustředění, koncentraci, motivaci k plnění obtížných úkolů, elán, elán, pozitivní výhled, udržení zdravé nálady, pocity pohody. odolnost vůči stresu navíc k dokončení série objektivních neuropsychologických testů (Stroopův test) k posouzení mentálního zpracování, kognitivní flexibility a pozornosti. Po třech až čtyřech dnech suplementace se účastníci vrátí na návštěvu 3 a 5, kde si vezmou 4. dávku Dynaminu nebo placeba a zopakují testování nastíněné při předchozích vstupních návštěvách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Spojené státy, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytnout dobrovolně podepsaný a datovaný informovaný souhlas
- v dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením a anamnézou
- ve věku od 21 do 55 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-27 kg•m-2
- souhlasí s tím, že se zdrží cvičení a alkoholu po dobu 24 hodin před každou studijní návštěvou
- souhlasí s tím, že se zdrží kávy a kofeinových nápojů po dobu 12 hodin před každou studijní návštěvou
- normotenzní (sedící, klidový systolický krevní tlak < 140 mm Hg a diastolický krevní tlak < 90 mm Hg
- normální srdeční frekvence vsedě, v klidu (<90 za minutu)
- jsou ochotni duplikovat svých předchozích 24 hodin a postit se 8 hodin před každou studijní návštěvou
Kritéria vyloučení:
- anamnéza diabetu nebo prediabetes
- anamnéza malignity v předchozích 5 letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
- předchozí operace gastrointestinálního bypassu
- známá gastrointestinální nebo metabolická onemocnění, která mohou ovlivnit vstřebávání živin nebo metabolismus
- jakýkoli chronický zánětlivý stav nebo onemocnění
- známá alergie na kteroukoli složku doplňku nebo placebo
- v současné době se účastní jiné výzkumné studie s hodnoceným produktem nebo se v předchozích 30 dnech účastnili jiné výzkumné studie
- příjem kofeinu ve výši tří nebo více šálků kávy nebo ekvivalentu (>400 mg) denně
- používá kortikosteroidy nebo testosteronovou substituční terapii (požití, injekce nebo transdermální)
- měl jakékoli jiné nemoci nebo stavy, které by podle názoru zdravotnického personálu mohly zmást primární cílové parametry nebo vystavit účastníka zvýšenému riziku poškození, pokud by se účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
100 mg placeba (celulóza)
|
Dynamin (methylliberin) je purinový alkaloid nacházející se v listu kucha a dostupný spotřebitelům jako doplněk stravy.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní
100 mg Dynaminu (methylliberinu)
|
Dynamin (methylliberin) je purinový alkaloid nacházející se v listu kucha a dostupný spotřebitelům jako doplněk stravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Koncentrace měřená pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde vyšší hodnoty představují lepší koncentraci.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Motivace
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Motivace měřená pomocí 10 cm vizuální analogové škály, kde vyšší hodnoty představují větší motivaci.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Nálada
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Nálada měřená pomocí 10 cm vizuální analogové škály, kde vyšší hodnoty představují lepší náladu.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Energie
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Energie měřená pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde vyšší hodnoty představují zvýšenou energii.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Trvalá energie
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Trvalá energie měřená pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde vyšší hodnoty představují zvýšenou trvalou energii.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Pohoda měřená pomocí 10 cm vizuální analogové škály, kde vyšší hodnoty představují zlepšené pocity pohody.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Kognitivní funkce měřené Stroopovým testem.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Kognitivní flexibilita měřená testem Trail Making Test.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Systolický krevní tlak v mm rtuti.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Diastolický krevní tlak v mm rtuti.
|
Změna ze základní linie na 60 minut, 120 minut a 180 minut po základní linii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #CSI-08-2022-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .