Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisen nielemisen vaikutukset jatkuvan energian erilaisiin indekseihin

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu, 25 miehen ja naisen sisäinen crossover-tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dynamine (metyyliliberiini) -lisän vaikutuksia yleiseen hyvinvointiin, mukaan lukien energia, jatkuva energia, henkinen kestävyys, keskittyminen, keskittyminen, motivaatio vaikeiden tehtävien suorittamiseen, ajokyky, elinvoima, positiivinen asenne, terveen olo. mieliala, hyvinvoinnin tunteet ja stressinsietokyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu, 25 miehen ja naisen sisäinen crossover-tutkimus. Dynamiini (metyyliliberiini) on kofeiinin metaboliitti ja puriinialkaloidi, jota löytyy kucha-teenlehdestä. Dynamiinista on tullut suosittu ravintolisä kuluttajien keskuudessa neuroenergeettisten vaikutustensa ansiosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Dynamine voi parantaa energiaa, mielialaa ja keskittymistä ilman sydämen sykkeen tai verenpaineen nousun aiheuttamia vaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat 5 opintovierailulle. Vierailun 1 aikana osallistujat seulotaan osallistumisen suhteen (eli sairaushistoria, rutiininomaiset verikokeet, taustaperusruokavalio). Vierailujen 2 ja 4 aikana osallistujat suorittavat perustestauksen, mukaan lukien subjektiiviset kyselylomakkeet, jotka arvioivat energiaa, jatkuvaa energiaa, henkistä kestävyyttä, keskittymistä, keskittymistä, motivaatiota vaikeiden tehtävien suorittamiseen, ajokykyä, tarmoa, positiivisia näkemyksiä, terveen mielialan ylläpitämistä, hyvänolon tunnetta. oleminen, stressinsietokyky sekä objektiivisen neuropsykologisen testin (Stroop-testin) suorittaminen henkisen prosessoinnin, kognitiivisen joustavuuden ja huomion arvioimiseksi. Kolmen tai neljän päivän lisäravinteen jälkeen osallistujat palaavat vierailulle 3 ja 5, jossa he ottavat neljännen annoksen Dynamine- tai lumelääkettä ja toistavat aiemmilla lähtökäynneillä kuvatut testit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • antaa vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • hyvässä kunnossa fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella
  • 21-55 vuoden iässä
  • painoindeksi (BMI) 18,5-27 kg•m-2
  • sitoutuu pidättymään harjoituksesta ja alkoholista 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä
  • suostuu pidättymään kahvista ja kofeiinipitoisista juomista 12 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä
  • normotensiivinen (istuva, lepo systolinen verenpaine < 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg
  • normaali leposyke (<90 minuutissa)
  • ovat valmiita kopioimaan edellisen 24 tunnin ja paastoamaan 8 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen tai esidiabeteksen historia
  • pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • aiempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus
  • tunnetut ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan
  • mikä tahansa krooninen tulehdustila tai sairaus
  • tunnettu allergia jollekin lisäaineen tai lumelääkkeen aineosista
  • osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai ovat olleet toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana
  • kofeiinin saanti vähintään kolme kupillista kahvia tai vastaavaa (> 400 mg) päivässä
  • käyttää kortikosteroideja tai testosteronikorvaushoitoa (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
  • hänellä oli muita sairauksia tai tiloja, jotka lääkintähenkilöstön mielestä voisivat sekoittaa ensisijaiset päätepisteet tai lisätä osallistujan vahingon riskiin, jos he osallistuisivat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
100 mg lumelääkettä (selluloosaa)
Ravintolisä: Dynamiini (metyyliliberiini)
Dynamiini (metyyliliberiini) on puriinialkaloidi, joka löytyy kucha-lehdestä ja joka on kuluttajien saatavilla ravintolisänä.
Active Comparator: Aktiivinen
100 mg dynamiinia (metyyliliberiini)
Ravintolisä: Dynamiini (metyyliliberiini)
Dynamiini (metyyliliberiini) on puriinialkaloidi, joka löytyy kucha-lehdestä ja joka on kuluttajien saatavilla ravintolisänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskittyminen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Pitoisuus mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat parempaa pitoisuutta.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Motivaatio
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Motivaatio mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat suurempaa motivaatiota.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Mieliala
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Mieliala mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat parempaa mielialaa.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Energiaa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Energia mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä energiaa.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Jatkuvaa energiaa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Jatkuva energia mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä jatkuvaa energiaa.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Hyvinvointi mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot edustavat parantunutta hyvinvoinnin tunnetta.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Kognitiivinen toiminta Stroop-testillä mitattuna.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Kognitiivinen joustavuus mitattuna Trail Making Test -testillä.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Systolinen verenpaine millimetreinä elohopeaa.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.
Diastolinen verenpaine millimetreinä elohopeaa.
Vaihda lähtötilanteesta 60 minuuttiin, 120 minuuttiin ja 180 minuuttiin perustilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Center for Applied Health Sciences, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #CSI-08-2022-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Energiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa