Effekter av dynaminförtäring på olika index för hållbar energi
20 september 2023 uppdaterad av: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Den här studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, crossover-studie inom ämnet med 25 män och kvinnor.
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av tillskott av Dynamine (metylliberin) på det övergripande välbefinnandet inklusive energi, bibehållen energi, mental uthållighet, fokus, koncentration, motivation att utföra svåra uppgifter, drivkraft, kraft, positiv syn, bibehålla en hälsosam humör, känslor av välbefinnande och motståndskraft mot stress.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den här studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, crossover-studie inom ämnet med 25 män och kvinnor. Dynamine (metylliberin) är en koffeinmetabolit och purinalkaloid som finns i kucha-tebladet. Dynamine har blivit ett populärt kosttillskott bland konsumenter på grund av dess neuroenergetiska effekter. Tidigare forskning har visat att Dynamine kan förbättra energi, humör och fokus utan de kardiovaskulära effekterna av att höja hjärtfrekvensen eller blodtrycket.
I denna studie kommer deltagarna att delta i 5 studiebesök. Under besök 1 kommer deltagarna att screenas för deltagande (d.v.s. medicinsk historia, rutinmässigt blodprov, bakgrundsdiet). Under besök 2 och 4 kommer deltagarna att slutföra baslinjetestning inklusive subjektiva frågeformulär som bedömer energi, uthållig energi, mental uthållighet, fokus, koncentration, motivation att utföra svåra uppgifter, drivkraft, kraft, positiv inställning, upprätthålla ett hälsosamt humör, känslor av välmående. varelse, motståndskraft mot stress utöver slutförandet av en serie av ett objektivt neuropsykologiskt test (Stroop-test) för att bedöma mental bearbetning, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet. Efter tre-4 dagars tillskott kommer deltagarna att återvända för besök 3 och 5 där de tar en fjärde dos av Dynamine eller placebo och upprepar testerna som beskrivits vid tidigare baslinjebesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Förenta staterna, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lämna frivilligt undertecknat och daterat informerat samtycke
- vid god hälsa enligt fysisk undersökning och sjukdomshistoria
- mellan 21 och 55 år
- body mass index (BMI) på 18,5-27 kg•m-2
- samtycker till att avstå från träning och alkohol i 24 timmar före varje studiebesök
- samtycker till att avstå från kaffe och koffeinhaltiga drycker i 12 timmar före varje studiebesök
- normotensiv (sittande, vilande systoliskt blodtryck <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck < 90 mm Hg
- normal sittande, vilopuls (<90 per minut)
- villig att duplicera sina tidigare 24-timmar och fasta i 8 timmar före varje studiebesök
Exklusions kriterier:
- en historia av diabetes eller pre-diabetes
- en historia av malignitet under de senaste 5 åren med undantag för icke-melanom hudcancer
- tidigare gastrointestinala bypassoperationer
- kända gastrointestinala eller metabola sjukdomar som kan påverka näringsupptaget eller ämnesomsättningen
- något kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller sjukdom
- en känd allergi mot någon av ingredienserna i tillägget eller placebo
- för närvarande deltar i en annan forskningsstudie med en prövningsprodukt eller har deltagit i en annan forskningsstudie under de senaste 30 dagarna
- ett koffeinintag på tre eller fler koppar kaffe eller motsvarande (>400 mg) per dag
- använder kortikosteroider eller testosteronersättningsterapi (intag, injektion eller transdermal)
- hade andra sjukdomar eller tillstånd som, enligt den medicinska personalens uppfattning, skulle kunna förvirra de primära effektmåtten eller utsätta deltagaren för ökad risk för skada om de skulle delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
100 mg placebo (cellulosa)
|
Dynamine (metylliberin) är en purinalkaloid som finns i kuchabladet och tillgänglig för konsumenter som ett kosttillskott.
|
|
Aktiv komparator: Aktiva
100 mg Dynamine (metylliberin)
|
Dynamine (metylliberin) är en purinalkaloid som finns i kuchabladet och tillgänglig för konsumenter som ett kosttillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Koncentration mätt med en 10 cm visuell analog skala, där högre värden representerar bättre koncentration.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Motivering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Motivation mätt med en 10 cm visuell analog skala, där högre värden representerar större motivation.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Humör
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Humör mätt med en 10 cm visuell analog skala, där högre värden representerar bättre humör.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Energi
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Energi mätt med en 10 cm visuell analog skala, där högre värden representerar ökad energi.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Hållbar energi
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Ihållande energi mätt med en 10 cm visuell analog skala, där högre värden representerar ökad ihållande energi.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Välbefinnande mätt med en 10 cm visuell analog skala, där högre värden representerar förbättrade känslor av välbefinnande.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Kognitiv funktion mätt med Stroop Test.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Kognitiv flexibilitet mätt med Trail Making Test.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Systoliskt blodtryck i mm kvicksilver.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Diastoliskt blodtryck i mm kvicksilver.
|
Ändra från baslinjen till 60 minuter, 120 minuter och 180 minuter efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #CSI-08-2022-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .