Wpływ spożycia dynaminy na różne wskaźniki trwałej energii
20 września 2023 zaktualizowane przez: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniem wewnątrzosobniczym, w którym wzięło udział 25 mężczyzn i kobiet.
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji dynaminą (metyloliberyną) na ogólne samopoczucie, w tym energię, utrzymanie energii, wytrzymałość psychiczną, skupienie, koncentrację, motywację do wykonywania trudnych zadań, motywację, wigor, pozytywne nastawienie, utrzymanie zdrowego trybu życia. nastrój, dobre samopoczucie i odporność na stres.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniem wewnątrzosobniczym, w którym wzięło udział 25 mężczyzn i kobiet. Dynamina (metyloliberyna) to metabolit kofeiny i alkaloid purynowy występujący w liściach herbaty kucha. Dynamina stała się popularnym suplementem diety wśród konsumentów ze względu na jej działanie neuroenergetyczne. Poprzednie badania wykazały, że Dynamine może poprawić energię, nastrój i koncentrację bez wpływu na układ sercowo-naczyniowy w postaci zwiększenia tętna lub ciśnienia krwi.
W ramach tego badania uczestnicy wezmą udział w 5 wizytach studyjnych. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału (tj. wywiadu lekarskiego, rutynowych badań krwi, podstawowej diety). Podczas wizyt 2 i 4 uczestnicy wypełnią podstawowe testy, w tym subiektywne kwestionariusze oceniające energię, utrzymującą się energię, wytrzymałość psychiczną, skupienie, koncentrację, motywację do wykonywania trudnych zadań, motywację do wykonywania trudnych zadań, motywację, wigor, pozytywne nastawienie, utrzymywanie zdrowego nastroju, poczucie dobrego samopoczucia. bycie, odporność na stres oraz ukończenie serii obiektywnych testów neuropsychologicznych (test Stroopa) oceniających przetwarzanie umysłowe, elastyczność poznawczą i uwagę. Po trzech-4 dniach suplementacji uczestnicy powrócą na wizyty 3 i 5, podczas których wezmą czwartą dawkę Dynamine lub placebo i powtórzą badania opisane podczas poprzednich wizyt podstawowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną, podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę
- w dobrym stanie zdrowia, co stwierdzono na podstawie badania fizykalnego i wywiadu lekarskiego
- w wieku od 21 do 55 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-27 kg·m-2
- zobowiązuje się do powstrzymania się od ćwiczeń i alkoholu przez 24 godziny przed każdą wizytą studyjną
- wyraża zgodę na powstrzymanie się od spożywania kawy i napojów zawierających kofeinę przez okres 12 godzin przed każdą wizytą studyjną
- normotensyjne (w pozycji siedzącej, spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi <140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg
- normalne tętno w spoczynku w pozycji siedzącej (<90 na minutę)
- gotowi powtórzyć swoje poprzednie 24 godziny i pościć przez 8 godzin przed każdą wizytą studyjną
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego
- nowotwór złośliwy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem
- przed operacją bajpasów żołądkowo-jelitowych
- znane choroby żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm składników odżywczych
- jakikolwiek przewlekły stan zapalny lub choroba
- znana alergia na którykolwiek ze składników suplementu lub placebo
- obecnie uczestniczysz w innym badaniu badawczym z badanym produktem lub brałeś udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
- spożycie kofeiny w ilości trzech lub więcej filiżanek kawy lub jej odpowiednika (>400 mg) dziennie
- stosuje kortykosteroidy lub terapię zastępczą testosteronem (połknięcie, wstrzyknięcie lub przezskórne)
- cierpiał na inne choroby lub stany, które w opinii personelu medycznego mogłyby zmylić pierwszorzędowe punkty końcowe lub narazić uczestnika na zwiększone ryzyko obrażeń w przypadku udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
100 mg placebo (celuloza)
|
Dynamina (metyloliberyna) to alkaloid purynowy występujący w liściach kucha i dostępny dla konsumentów jako suplement diety.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny
100 mg Dynaminy (metyloliberyny)
|
Dynamina (metyloliberyna) to alkaloid purynowy występujący w liściach kucha i dostępny dla konsumentów jako suplement diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Stężenie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 10 cm, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze stężenie.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Motywacja mierzona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie wyższe wartości oznaczają większą motywację.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Nastrój mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 10 cm, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy nastrój.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Energia
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Energia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 10 cm, gdzie wyższe wartości oznaczają zwiększoną energię.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Zrównoważona energia
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Trwała energia mierzona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie wyższe wartości oznaczają zwiększoną trwałą energię.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Dobre samopoczucie mierzone za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze samopoczucie.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Funkcje poznawcze mierzone testem Stroopa.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Elastyczność poznawcza mierzona testem tworzenia szlaku.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mm słupa rtęci.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm słupa rtęci.
|
Zmień wartość bazową na 60 minut, 120 minut i 180 minut po wartości bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #CSI-08-2022-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .