Effecten van de inname van dyamine op verschillende indices van aanhoudende energie
20 september 2023 bijgewerkt door: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Deze studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie binnen de proefpersonen bij 25 mannen en vrouwen.
Het doel van deze studie is om de effecten van Dynamine (methylliberine)-suppletie op het algehele welzijn te beoordelen, waaronder energie, aanhoudende energie, mentaal uithoudingsvermogen, focus, concentratie, motivatie om moeilijke taken te volbrengen, drive, kracht, positieve kijk, het behouden van een gezond leven. stemming, gevoelens van welzijn en veerkracht tegen stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie binnen de proefpersonen bij 25 mannen en vrouwen. Dynamine (methylliberine) is een cafeïnemetaboliet en purine-alkaloïde die voorkomt in het kucha-theeblad. Dynamine is onder consumenten een populair voedingssupplement geworden vanwege de neuro-energetische effecten. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat Dynamine de energie, het humeur en de focus kan verbeteren zonder de cardiovasculaire effecten van een verhoging van de hartslag of bloeddruk.
In dit onderzoek zullen de deelnemers 5 studiebezoeken bijwonen. Tijdens bezoek 1 worden de deelnemers gescreend op deelname (d.w.z. medische geschiedenis, routinematig bloedonderzoek, achtergrondbasisdieet). Tijdens bezoeken 2 en 4 zullen de deelnemers basislijntests voltooien, inclusief subjectieve vragenlijsten die energie, aanhoudende energie, mentaal uithoudingsvermogen, focus, concentratie, motivatie om moeilijke taken te volbrengen, drive, kracht, positieve kijk, het behouden van een gezond humeur, gevoelens van welzijn, beoordelen. zijn, veerkracht tegen stress, naast het voltooien van een reeks objectieve neuropsychologische tests (Stroop-test) om mentale verwerking, cognitieve flexibiliteit en aandacht te beoordelen. Na drie tot vier dagen suppletie komen de deelnemers terug voor bezoek 3 en 5, waar ze een vierde dosis Dynamine of placebo zullen nemen en de tests zullen herhalen die bij eerdere basisbezoeken zijn beschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Verenigde Staten, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te verlenen
- in goede gezondheid zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek en medische voorgeschiedenis
- tussen de 21 en 55 jaar
- body mass index (BMI) van 18,5-27 kg·m-2
- stemt ermee in zich gedurende 24 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van lichaamsbeweging en alcohol
- stemt ermee in zich gedurende 12 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van koffie en cafeïnehoudende dranken
- normotensief (zittende, systolische bloeddruk in rust <140 mm Hg en diastolische bloeddruk <90 mm Hg
- normale hartslag in rust (<90 per minuut)
- bereid om hun vorige 24-uurs- en vastenperiode van 8 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te herhalen
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van diabetes of pre-diabetes
- een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker
- eerdere gastro-intestinale bypass-operatie
- bekende gastro-intestinale of stofwisselingsziekten die de opname of het metabolisme van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden
- elke chronische ontstekingsaandoening of ziekte
- een bekende allergie voor een van de ingrediënten in het supplement of de placebo
- momenteel deelnemen aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct of de afgelopen 30 dagen aan een ander onderzoek hebben deelgenomen
- een cafeïne-inname van drie of meer koppen koffie of gelijkwaardig (>400 mg) per dag
- gebruikt corticosteroïden of testosteronvervangingstherapie (inname, injectie of transdermaal)
- andere ziekten of aandoeningen had die, naar de mening van de medische staf, de primaire eindpunten zouden kunnen verstoren of de deelnemer een verhoogd risico op schade zouden kunnen opleveren als hij zou deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
100 mg placebo (cellulose)
|
Dynamine (methylliberine) is een purine-alkaloïde die voorkomt in het kuchablad en als voedingssupplement voor consumenten beschikbaar is.
|
|
Actieve vergelijker: Actief
100 mg Dynamine (methylliberine)
|
Dynamine (methylliberine) is een purine-alkaloïde die voorkomt in het kuchablad en als voedingssupplement voor consumenten beschikbaar is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Concentratie zoals gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij hogere waarden een betere concentratie vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Motivatie zoals gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij hogere waarden een grotere motivatie vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Stemming zoals gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij hogere waarden een beter humeur vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Energie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Energie zoals gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij hogere waarden verhoogde energie vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Duurzame energie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Aanhoudende energie zoals gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij hogere waarden een verhoogde aanhoudende energie vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Welzijn zoals gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij hogere waarden een verbeterd gevoel van welzijn vertegenwoordigen.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Cognitieve functie zoals gemeten door de Stroop Test.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Cognitieve flexibiliteit zoals gemeten door de Trail Making Test.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Systolische bloeddruk in mm kwik.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Diastolische bloeddruk in mm kwik.
|
Verander van baseline naar 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #CSI-08-2022-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .