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Auswirkungen der Einnahme von Dynamin auf verschiedene Indizes nachhaltiger Energie

20. September 2023 aktualisiert von: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, subjektinterne Crossover-Studie mit 25 Männern und Frauen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Dynamin-Supplementierung (Methylliberin) auf das allgemeine Wohlbefinden zu bewerten, einschließlich Energie, anhaltende Energie, geistige Ausdauer, Fokus, Konzentration, Motivation zur Bewältigung schwieriger Aufgaben, Antrieb, Kraft, positive Einstellung und Aufrechterhaltung einer gesunden Lebensweise Stimmung, Wohlbefinden und Stressresistenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, subjektinterne Crossover-Studie mit 25 Männern und Frauen. Dynamin (Methylliberin) ist ein Koffeinmetabolit und Purinalkaloid, das im Kucha-Teeblatt vorkommt. Aufgrund seiner neuroenergetischen Wirkung ist Dynamin bei Verbrauchern zu einem beliebten Nahrungsergänzungsmittel geworden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Dynamin Energie, Stimmung und Konzentration verbessern kann, ohne die kardiovaskulären Auswirkungen einer Erhöhung der Herzfrequenz oder des Blutdrucks.

In dieser Studie nehmen die Teilnehmer an 5 Studienbesuchen teil. Während des ersten Besuchs werden die Teilnehmer auf ihre Teilnahme überprüft (d. h. Krankengeschichte, routinemäßige Blutuntersuchungen, Hintergrund-Basisdiät). Während der Besuche 2 und 4 absolvieren die Teilnehmer Basistests, einschließlich subjektiver Fragebögen, die Energie, anhaltende Energie, geistige Ausdauer, Fokus, Konzentration, Motivation zur Bewältigung schwieriger Aufgaben, Antrieb, Tatkraft, positive Einstellung, Aufrechterhaltung einer gesunden Stimmung und Wohlbefinden bewerten. Sein, Stressresistenz sowie die Durchführung einer Reihe objektiver neuropsychologischer Tests (Stroop-Test) zur Beurteilung der mentalen Verarbeitung, der kognitiven Flexibilität und der Aufmerksamkeit. Nach drei bis vier Tagen der Nahrungsergänzung kehren die Teilnehmer zu Besuch 3 und 5 zurück, wo sie eine vierte Dosis Dynamin oder ein Placebo einnehmen und die bei früheren Basisbesuchen beschriebenen Tests wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine freiwillige, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab
  • bei guter Gesundheit, wie durch körperliche Untersuchung und Krankengeschichte festgestellt
  • im Alter zwischen 21 und 55 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-27 kg·m-2
  • verpflichtet sich, vor jedem Studienbesuch 24 Stunden lang auf körperliche Betätigung und Alkohol zu verzichten
  • verpflichtet sich, vor jedem Studienbesuch 12 Stunden lang auf Kaffee und koffeinhaltige Getränke zu verzichten
  • normotensiv (sitzender, ruhender systolischer Blutdruck <140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg).
  • normale Herzfrequenz im Sitzen, Ruhe (<90 pro Minute)
  • bereit, ihre vorherigen 24 Stunden zu wiederholen und vor jedem Studienbesuch 8 Stunden lang zu fasten

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Diabetes oder Prädiabetes
  • eine Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • vorherige Magen-Darm-Bypass-Operation
  • bekannte Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen könnten
  • jede chronisch entzündliche Erkrankung oder Erkrankung
  • eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels oder des Placebos
  • Sie nehmen derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teil oder waren in den letzten 30 Tagen an einer anderen Forschungsstudie
  • eine Koffeinaufnahme von drei oder mehr Tassen Kaffee oder gleichwertigem Kaffee (>400 mg) pro Tag
  • verwendet Kortikosteroide oder eine Testosteronersatztherapie (Einnahme, Injektion oder transdermal)
  • Hatten andere Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des medizinischen Personals die primären Endpunkte verfälschen oder den Teilnehmer einem erhöhten Risiko einer Schädigung aussetzen könnten, wenn er teilnehmen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
100 mg Placebo (Cellulose)
Nahrungsergänzungsmittel: Dynamin (Methylliberin)
Dynamin (Methylliberin) ist ein Purinalkaloid, das im Kucha-Blatt vorkommt und Verbrauchern als Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung steht.
Aktiver Komparator: Aktiv
100 mg Dynamin (Methylliberin)
Nahrungsergänzungsmittel: Dynamin (Methylliberin)
Dynamin (Methylliberin) ist ein Purinalkaloid, das im Kucha-Blatt vorkommt und Verbrauchern als Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Konzentration, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei höhere Werte eine bessere Konzentration bedeuten.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Motivation
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Motivation gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei höhere Werte eine größere Motivation bedeuten.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Stimmung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Stimmung, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei höhere Werte eine bessere Stimmung bedeuten.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Energie
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Energie gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei höhere Werte eine erhöhte Energie darstellen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Nachhaltige Energie
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Anhaltende Energie, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei höhere Werte eine erhöhte anhaltende Energie darstellen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Wohlbefinden gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei höhere Werte ein verbessertes Wohlbefinden darstellen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Kognitive Funktion, gemessen mit dem Stroop-Test.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Kognitive Flexibilität, gemessen mit dem Trail Making Test.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Systolischer Blutdruck in mm Quecksilbersäule.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.
Diastolischer Blutdruck in mm Quecksilbersäule.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Center for Applied Health Sciences, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #CSI-08-2022-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Energie

Klinische Studien zur Dynamin (Methylliberin)

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