Влияние приема динамина на различные показатели устойчивой энергии
20 сентября 2023 г. обновлено: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Это исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование с участием 25 мужчин и женщин.
Цель этого исследования - оценить влияние добавок динамина (метиллиберина) на общее самочувствие, включая энергию, устойчивую энергию, умственную выносливость, сосредоточенность, концентрацию, мотивацию для выполнения сложных задач, драйв, энергичность, позитивный взгляд на жизнь, поддержание здорового образа жизни. настроение, чувство благополучия и устойчивость к стрессу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование с участием 25 мужчин и женщин. Динамин (метиллиберин) — это метаболит кофеина и пуриновый алкалоид, содержащийся в чайном листе куча. Динамин стал популярной пищевой добавкой среди потребителей благодаря своему нейроэнергетическому эффекту. Предыдущие исследования показали, что Динамин может улучшить энергию, настроение и концентрацию внимания без сердечно-сосудистых эффектов, таких как повышение частоты сердечных сокращений или артериального давления.
В этом исследовании участники посетят 5 учебных визитов. Во время визита 1 участники будут проверены на предмет участия (т. е. анамнез, обычный анализ крови, исходный рацион питания). Во время визитов 2 и 4 участники пройдут базовое тестирование, включая субъективные анкеты, которые оценивают энергию, устойчивую энергию, умственную выносливость, сосредоточенность, концентрацию, мотивацию для выполнения сложных задач, драйв, энергичность, позитивный взгляд на мир, поддержание здорового настроения, чувство благополучия. устойчивость к стрессу, а также прохождение серии объективных нейропсихологических тестов (тест Струпа) для оценки умственной обработки, когнитивной гибкости и внимания. После трех-четырех дней приема добавок участники вернутся на визиты 3 и 5, где они примут четвертую дозу динамина или плацебо и повторят тестирование, описанное во время предыдущих базовых визитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- предоставить добровольное подписанное и датированное информированное согласие
- в добром здравии, что установлено физическим осмотром и историей болезни
- в возрасте от 21 до 55 лет
- индекс массы тела (ИМТ) 18,5-27 кг•м-2
- соглашается воздерживаться от физических упражнений и алкоголя в течение 24 часов перед каждым учебным визитом
- соглашается воздерживаться от кофе и напитков с кофеином за 12 часов до каждого учебного визита
- нормотензивное (систолическое артериальное давление в положении сидя <140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.)
- нормальная частота сердечных сокращений в положении сидя (<90 в минуту)
- готовы дублировать свои предыдущие 24-часовые и голодать в течение 8 часов перед каждым учебным визитом
Критерий исключения:
- история диабета или преддиабета
- наличие злокачественных новообразований в анамнезе за последние 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи
- предшествующая операция желудочно-кишечного шунтирования
- известные желудочно-кишечные или метаболические заболевания, которые могут повлиять на усвоение или обмен питательных веществ
- любое хроническое воспалительное состояние или заболевание
- известная аллергия на любой из ингредиентов добавки или плацебо
- в настоящее время участвует в другом исследовании исследуемого продукта или участвовал в другом исследовании в течение предыдущих 30 дней
- потребление кофеина в размере трех или более чашек кофе или его эквивалента (> 400 мг) в день
- использует кортикостероиды или заместительную терапию тестостероном (прием внутрь, инъекции или трансдермально)
- имели какие-либо другие заболевания или состояния, которые, по мнению медицинского персонала, могли исказить первичные конечные точки или подвергнуть участника повышенному риску причинения вреда, если он будет участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
100 мг плацебо (целлюлозы)
|
Динамин (метиллиберин) — это пуриновый алкалоид, содержащийся в листе куча и доступный потребителям в качестве пищевой добавки.
|
|
Активный компаратор: Активный
100 мг динамина (метиллиберина)
|
Динамин (метиллиберин) — это пуриновый алкалоид, содержащийся в листе куча и доступный потребителям в качестве пищевой добавки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Концентрация, измеренная по визуальной аналоговой шкале длиной 10 см, где более высокие значения соответствуют лучшей концентрации.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Мотивация
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Мотивация, измеренная по визуальной аналоговой шкале высотой 10 см, где более высокие значения соответствуют большей мотивации.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Настроение
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Настроение измеряется по визуальной аналоговой шкале высотой 10 см, где более высокие значения соответствуют лучшему настроению.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Энергия
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Энергия, измеренная по визуальной аналоговой шкале шириной 10 см, где более высокие значения представляют повышенную энергию.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Устойчивая энергия
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Устойчивая энергия, измеренная по визуальной аналоговой шкале высотой 10 см, где более высокие значения представляют повышенную устойчивую энергию.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Благополучие, измеренное по визуальной аналоговой шкале высотой 10 см, где более высокие значения соответствуют улучшению чувства благополучия.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью теста Струпа.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Когнитивная гибкость, измеренная с помощью теста Trail Making Test.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Систолическое артериальное давление в мм рт. ст.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Диастолическое артериальное давление в мм рт. ст.
|
Измените исходный уровень на 60 минут, 120 минут и 180 минут после базового уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #CSI-08-2022-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .