Efeitos da ingestão de dinamina em vários índices de energia sustentada
20 de setembro de 2023 atualizado por: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Este estudo é um ensaio cruzado randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, dentro do sujeito, com 25 homens e mulheres.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação de Dynamine (metilliberina) no bem-estar geral, incluindo energia, energia sustentada, resistência mental, foco, concentração, motivação para realizar tarefas difíceis, motivação, vigor, perspectiva positiva, manutenção de um ambiente saudável humor, sentimentos de bem-estar e resiliência ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio cruzado randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, dentro do sujeito, com 25 homens e mulheres. Dinamina (metilliberina) é um metabólito da cafeína e alcalóide purina encontrado na folha do chá kucha. Dynamine tornou-se um suplemento dietético popular entre os consumidores devido aos seus efeitos neuroenergéticos. Pesquisas anteriores mostraram que o Dynamine pode melhorar a energia, o humor e a concentração sem os efeitos cardiovasculares da elevação da frequência cardíaca ou da pressão arterial.
Neste estudo, os participantes participarão de 5 visitas de estudo. Durante a Visita 1, os participantes serão avaliados quanto à participação (ou seja, histórico médico, exames de sangue de rotina, dieta básica de base). Durante as visitas 2 e 4, os participantes realizarão testes de linha de base, incluindo questionários subjetivos que avaliam energia, energia sustentada, resistência mental, foco, concentração, motivação para realizar tarefas difíceis, motivação, vigor, perspectiva positiva, manutenção de um humor saudável, sentimentos de bem-estar. sendo, resiliência ao estresse além da realização de uma série de testes neuropsicológicos objetivos (teste Stroop) para avaliar o processamento mental, flexibilidade cognitiva e atenção. Após três a 4 dias de suplementação, os participantes retornarão para as visitas 3 e 5, onde tomarão uma 4ª dose de Dynamine ou placebo e repetirão os testes descritos nas visitas iniciais anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Canfield, Ohio, Estados Unidos, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer consentimento informado voluntário assinado e datado
- em boa saúde, conforme determinado pelo exame físico e histórico médico
- entre 21 e 55 anos
- índice de massa corporal (IMC) de 18,5-27 kg•m-2
- concorda em se abster de exercícios e álcool por 24 horas antes de cada visita do estudo
- concorda em se abster de café e bebidas com cafeína por 12 horas antes de cada visita de estudo
- normotenso (sentado, pressão arterial sistólica em repouso <140 mm Hg e pressão arterial diastólica < 90 mm Hg
- frequência cardíaca normal sentada e em repouso (<90 por minuto)
- disposto a duplicar as 24 horas anteriores e jejuar por 8 horas antes de cada visita de estudo
Critério de exclusão:
- uma história de diabetes ou pré-diabetes
- história de malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
- cirurgia de bypass gastrointestinal prévia
- doenças gastrointestinais ou metabólicas conhecidas que podem afetar a absorção ou o metabolismo de nutrientes
- qualquer condição ou doença inflamatória crônica
- uma alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do suplemento ou do placebo
- atualmente participando de outro estudo de pesquisa com um produto experimental ou esteve em outro estudo de pesquisa nos últimos 30 dias
- uma ingestão de cafeína de três ou mais xícaras de café ou equivalente (> 400 mg) por dia
- usa corticosteróides ou terapia de reposição de testosterona (ingestão, injeção ou transdérmica)
- tinha quaisquer outras doenças ou condições que, na opinião da equipe médica, pudessem confundir os desfechos primários ou colocar o participante em risco aumentado de danos caso participasse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
100 mg de placebo (celulose)
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Dinamina (metilliberina) é um alcalóide purínico encontrado na folha de kucha e disponível aos consumidores como suplemento dietético.
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Comparador Ativo: Ativo
100 mg de Dinamina (metilliberina)
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Dinamina (metilliberina) é um alcalóide purínico encontrado na folha de kucha e disponível aos consumidores como suplemento dietético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Concentração medida por uma escala visual analógica de 10 cm, onde valores mais altos representam melhor concentração.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Motivação
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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A motivação é medida por uma escala visual analógica de 10 cm, onde valores mais elevados representam maior motivação.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Humor
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Humor medido por uma escala visual analógica de 10 cm, onde valores mais altos representam melhor humor.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Energia
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Energia medida por uma escala visual analógica de 10 cm, onde valores mais elevados representam aumento de energia.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Energia Sustentada
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Energia sustentada medida por uma escala visual analógica de 10 cm, onde valores mais altos representam aumento de energia sustentada.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Bem-estar
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Bem-estar medido por uma escala visual analógica de 10 cm, onde valores mais elevados representam melhores sentimentos de bem-estar.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Função cognitiva medida pelo Teste Stroop.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Flexibilidade cognitiva medida pelo Trail Making Test.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Pressão arterial sistólica em mm de mercúrio.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Pressão arterial diastólica em mm de mercúrio.
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Mudança da linha de base para 60 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #CSI-08-2022-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .