Effets de l'ingestion de dynamine sur divers indices d'énergie soutenue
20 septembre 2023 mis à jour par: The Center for Applied Health Sciences, LLC
Cette étude est un essai croisé randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, intra-sujet, portant sur 25 hommes et femmes.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la supplémentation en Dynamine (méthyllibérine) sur le bien-être général, y compris l'énergie, énergie soutenue, endurance mentale, concentration, motivation pour accomplir des tâches difficiles, dynamisme, vigueur, attitude positive, maintien d'une bonne santé. humeur, sentiment de bien-être et résilience au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai croisé randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, intra-sujet, portant sur 25 hommes et femmes. La dynamine (méthyllibérine) est un métabolite de la caféine et un alcaloïde purique présent dans la feuille de thé kucha. La dynamine est devenue un complément alimentaire populaire auprès des consommateurs en raison de ses effets neuro-énergétiques. Des recherches antérieures ont montré que Dynamine peut améliorer l'énergie, l'humeur et la concentration sans les effets cardiovasculaires liés à l'augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle.
Dans cette étude, les participants assisteront à 5 visites d'étude. Au cours de la visite 1, les participants seront sélectionnés pour leur participation (c'est-à-dire antécédents médicaux, analyses de sang de routine, régime alimentaire de base). Au cours des visites 2 et 4, les participants effectueront des tests de base, y compris des questionnaires subjectifs qui évaluent l'énergie, l'énergie soutenue, l'endurance mentale, la concentration, la motivation pour accomplir des tâches difficiles, le dynamisme, la vigueur, les attitudes positives, le maintien d'une humeur saine, les sentiments de bien-être. étant, la résilience au stress en plus de la réalisation d'une série de tests neuropsychologiques objectifs (test de Stroop) pour évaluer le traitement mental, la flexibilité cognitive et l'attention. Après trois à quatre jours de supplémentation, les participants reviendront pour les visites 3 et 5 où ils prendront une 4ème dose de Dynamine ou un placebo et répéteront les tests décrits lors des visites de référence précédentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Canfield, Ohio, États-Unis, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- fournir un consentement éclairé volontaire, signé et daté
- en bonne santé, tel que déterminé par l'examen physique et les antécédents médicaux
- entre 21 et 55 ans
- indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 27 kg•m-2
- s'engage à s'abstenir de faire de l'exercice et de boire de l'alcool pendant 24 heures avant chaque visite d'étude
- s'engage à s'abstenir de café et de boissons contenant de la caféine pendant 12 heures avant chaque visite d'étude
- normotendu (en position assise, tension artérielle systolique au repos < 140 mm Hg et pression artérielle diastolique < 90 mm Hg)
- fréquence cardiaque normale en position assise et au repos (<90 par minute)
- disposé à reproduire leurs 24 heures précédentes et à jeûner pendant 8 heures avant chaque visite d'étude
Critère d'exclusion:
- des antécédents de diabète ou de prédiabète
- des antécédents de tumeur maligne au cours des 5 années précédentes, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome
- un pontage gastro-intestinal antérieur
- maladies gastro-intestinales ou métaboliques connues pouvant avoir un impact sur l’absorption ou le métabolisme des nutriments
- toute affection ou maladie inflammatoire chronique
- une allergie connue à l'un des ingrédients du supplément ou du placebo
- vous participez actuellement à une autre étude de recherche avec un produit expérimental ou avez participé à une autre étude de recherche au cours des 30 jours précédents
- un apport en caféine de trois tasses ou plus de café ou équivalent (> 400 mg) par jour
- utilise des corticostéroïdes ou un traitement de remplacement de la testostérone (ingestion, injection ou transdermique)
- souffrait d'autres maladies ou affections qui, de l'avis du personnel médical, pourraient confondre les critères d'évaluation principaux ou exposer le participant à un risque accru de préjudice s'il devait participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
100 mg de placebo (cellulose)
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La dynamine (méthyllibérine) est un alcaloïde purique présent dans la feuille de kucha et disponible pour les consommateurs comme complément alimentaire.
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Comparateur actif: Actif
100 mg de Dynamine (méthyllibérine)
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La dynamine (méthyllibérine) est un alcaloïde purique présent dans la feuille de kucha et disponible pour les consommateurs comme complément alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Concentration mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent une meilleure concentration.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Motivation
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Motivation mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent une plus grande motivation.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Humeur
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Humeur mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent une meilleure humeur.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Énergie
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Énergie mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent une énergie accrue.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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L'énergie durable
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Énergie soutenue mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent une énergie soutenue accrue.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Bien-être
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Bien-être mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent une amélioration du sentiment de bien-être.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Fonction cognitive
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Fonction cognitive mesurée par le test de Stroop.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Flexibilité cognitive
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Flexibilité cognitive mesurée par le Trail Making Test.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Pression artérielle systolique en mm de mercure.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Pression sanguine diastolique
Délai: Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Pression artérielle diastolique en mm de mercure.
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Passez de la ligne de base à 60 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betsy Raub, RN, BSN, The Center for Applied Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #CSI-08-2022-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .