산모 정신 건강 접근 - MaMa (MaMa)
2024년 12월 4일 업데이트: Gwen Latendresse, University of Utah
의료 시스템 내 멀티미디어, 웹 기반 개입 통합을 통해 위험에 처한 개인의 주산기 우울증 예방
이 하이브리드 효율성 구현 프로젝트를 통해 팀은 향후 다중 현장 시험에 대비하여 구현을 평가하고 개선하여 궁극적으로 EBI(증거 기반 개입)를 다양한 인구로 확장할 수 있습니다. 이 계획은 농촌, 도시, 라틴계 인구의 위험에 처한 임산부 및 산후 여성 120명을 등록하는 것입니다. 무작위 선호 설계를 사용하여 참여 및 증상 궤적에서 환자 및 사회 문화적 요인도 평가합니다.
구현 연구 논리 모델을 사용하여 팀은 기존 환자 포털을 사용하여 모성 임상 치료 환경 내에 통합된 원격 액세스 및 주문형 MBCT PD 예방 개입의 구현 타당성과 수용성을 평가할 것입니다. 연구 목표를 성공적으로 달성하면 통합 디지털 정신 건강 기술의 효과를 평가하고 비용/혜택 비율을 추정할 수 있는 충분한 성능을 갖춘 향후 연구를 위한 개선된 구현 프로토콜이 생성될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 유형 1 하이브리드 효율성-구현 프로젝트는 의료 환경 및 서비스가 부족한 인구(시골, 도시, 라틴계) 및 주산기 우울증(PD) 위험이 있는 개인을 대상으로 수행됩니다. 이를 통해 팀은 미래에 대비하여 접근 방식을 개선할 수 있습니다. 접근 가능한 디지털 정신 건강 기술(환자 교육 포털, FB 토론 게시판, 동기식 화상 회의 지원 세션)을 사용하여 다양한 커뮤니티에서 PD 예방을 위한 효과성 시험.
이 계획은 환자 선호도와 사회 문화적 요인(인종, 민족, 지리적 거주지 포함)이 참여 및 예비 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 선호 시험 설계를 채택하는 것입니다.
이 정보는 후속 임상시험과 궁극적으로 개입 규모를 확대하는 데 중요합니다.
IRLM을 사용한 연구 설계는 다른 연구자가 재현할 수 있는 과학적 엄격함을 반영합니다.
구현 성공을 최적화하고 이러한 전략의 구현 결과를 측정하기 위해 특별히 개발된 구현 전략은 프로젝트 기간 동안 정기적으로 주요 정보 제공자, 이해관계자 및 커뮤니티 자문위원회의 귀중한 의견을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gwen Latendresse, PhD CNM
- 전화번호: (801) 587-9636
- 이메일: gwen.latendresse@nurs.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Neuberger, BS
- 전화번호: 801-587-3930
- 이메일: julie.neuberger@nurs.utah.edu
연구 장소
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Julie Neuberger, BS
- 전화번호: 801-587-3930
- 이메일: julie.neuberger@nurs.utah.edu
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연락하다:
- Gwen Latendresse, PhD CNM
- 전화번호: 801-587-9636
- 이메일: gwen.latendresse@nurs.utah.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심사 당시 만 18세 이상
- 임신 가능성이 있거나 출산 후(최대 1년)
- PD 위험이 있는 것으로 확인됨(다음 중 하나:
- EPDS 점수가 9 이상 21 미만
- 우울증/불안의 병력
- 2개 이상의 중요한 인생 사건)
- 영어 또는 스페인어를 사용하는 사람
- 현재 UHealth 클리닉 또는 농촌 공중보건 파트너 클리닉에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- 약물 사용 장애가 있음
- 정신병, 정신분열증, 양극성 장애, 중증 우울증(EPDS > 20 포함)과 같은 심각한 정신 질환에 대한 현재 진단
- 심각한 불안, 자살 충동 또는 현재 정신 건강 문제로 약을 복용하고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 선택 1
옵션; 주문형(OD) 단독 또는 토론 게시판(DB)을 통한 주문형(OD)
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이 개입은 다양한 집단과 환경에서 우울증을 예방하기 위해 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MBCT)를 기반으로 하는 표준화되고 수동화된 프로그램(UPLIFT - 호의적인 생각을 증가시키기 위해 연습 및 학습 사용)을 사용합니다.
MBCT는 다양한 인구 집단에서 개별적으로, 그룹으로, 전자 플랫폼을 통해 제공될 수 있습니다.
우리는 포커스 그룹의 의견과 진행 중인 팬데믹에 대한 대응을 바탕으로 우리 팀의 정신 건강 전문가의 지시에 따라 이 연구를 위해 UPLIFT를 적용했습니다.
적응에는 비동기식 주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠)에 대한 액세스가 포함됩니다.
다른 이름들:
적응에는 비동기식 주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠)에 대한 액세스가 포함되며 동기식 화상 회의(VC)가 주 8회 1시간 세션에서 2주마다 4회 1시간 세션으로 단축되었습니다. .
동기식 VC 그룹이 제공하는 것과 유사한 방식으로 커뮤니티 감각을 구축할 수 있는 잠재력을 갖춘 토론 게시판입니다.
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다른: 선택 2
옵션: 주문형(OD) + 토론 게시판(DB) 또는 OD + 화상 회의(VC) |
이 개입은 다양한 집단과 환경에서 우울증을 예방하기 위해 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MBCT)를 기반으로 하는 표준화되고 수동화된 프로그램(UPLIFT - 호의적인 생각을 증가시키기 위해 연습 및 학습 사용)을 사용합니다.
MBCT는 다양한 인구 집단에서 개별적으로, 그룹으로, 전자 플랫폼을 통해 제공될 수 있습니다.
우리는 포커스 그룹의 의견과 진행 중인 팬데믹에 대한 대응을 바탕으로 우리 팀의 정신 건강 전문가의 지시에 따라 이 연구를 위해 UPLIFT를 적용했습니다.
적응에는 비동기식 주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠)에 대한 액세스가 포함됩니다.
다른 이름들:
이 개입은 다양한 집단과 환경에서 우울증을 예방하기 위해 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MBCT)를 기반으로 하는 표준화되고 수동화된 프로그램(UPLIFT - 호의적인 생각을 증가시키기 위해 연습 및 학습 사용)을 사용합니다.
MBCT는 다양한 인구 집단에서 개별적으로, 그룹으로, 전자 플랫폼을 통해 제공될 수 있습니다.
주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠)
다른 이름들:
주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠) 및 동기식 화상 회의(VC)가 주 8회 1시간 세션에서 2주마다 4회 1시간 세션으로 감소되었습니다.
동기식 VC 그룹이 제공하는 것과 유사한 방식으로 커뮤니티 감각을 구축할 수 있는 잠재력을 갖춘 토론 게시판입니다.
비동기식 주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠) 및 동기식 화상회의(VC)에 액세스
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다른: 선택 3
옵션; OD(옴디맨드) 또는 OD(온디맨드) + VC(화상 회의)
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이 개입은 다양한 집단과 환경에서 우울증을 예방하기 위해 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MBCT)를 기반으로 하는 표준화되고 수동화된 프로그램(UPLIFT - 호의적인 생각을 증가시키기 위해 연습 및 학습 사용)을 사용합니다.
MBCT는 다양한 인구 집단에서 개별적으로, 그룹으로, 전자 플랫폼을 통해 제공될 수 있습니다.
우리는 포커스 그룹의 의견과 진행 중인 팬데믹에 대한 대응을 바탕으로 우리 팀의 정신 건강 전문가의 지시에 따라 이 연구를 위해 UPLIFT를 적용했습니다.
적응에는 비동기식 주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠)에 대한 액세스가 포함됩니다.
다른 이름들:
주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠) 및 동기식 화상 회의(VC)가 주 8회 1시간 세션에서 2주마다 4회 1시간 세션으로 감소되었습니다.
동기식 VC 그룹이 제공하는 것과 유사한 방식으로 커뮤니티 감각을 구축할 수 있는 잠재력을 갖춘 토론 게시판입니다.
비동기식 주문형 멀티미디어 MBCT 콘텐츠(디지털 오디오-비디오 파일 및 다운로드 가능한 콘텐츠) 및 동기식 화상회의(VC)에 액세스
이 개입은 다양한 집단과 환경에서 우울증을 예방하기 위해 마음챙김 기반 인지 행동 치료(MBCT)를 기반으로 하는 표준화되고 수동화된 프로그램(UPLIFT - 호의적인 생각을 증가시키기 위해 연습 및 학습 사용)을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행결과 타당성 및 수용성
기간: (6, 12, 18개월)
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EPDS 점수는 0~30점이며, 점수 13 이상은 우울증이 있거나 우울증 장애가 발생할 위험이 높음을 나타냅니다.
9-20 질적 점수를 사용합니다. 반 구조화 인터뷰 정량적; 환자 만족도 조사, 위험에 처한 환자에 대한 의뢰 수, YoMingo에 등록된 환자.
포커스 그룹, 개별 인터뷰, 설문지
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(6, 12, 18개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회문화적 결정요인과 행동
기간: 6, 12, 18개월)
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EPDS 점수는 0~30점이며, 13점 이상은 우울증이 있거나 우울증으로 발전할 위험이 높음을 의미합니다.
9-20 사이의 EPDS 점수를 사용합니다.
생활 사건, 문화/민족/인종 집단 구성원, 우울증 병력, 정신적 낙인
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6, 12, 18개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 결과; 환자 참여
기간: 6, 12, 18개월)
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EPDS 선별검사 - 점수는 0~30점이며, 점수 13 이상은 우울증이 있거나 우울증 장애가 발생할 위험이 높음을 나타냅니다.
점수 9-13을 사용합니다.
8주 원격 액세스 MBCT 또는 프로그램, 주문형 멀티미디어(OD) 단독, 토론 게시판(DB)이 포함된 OD 또는 동기식 화상 회의 세션(VC)이 포함된 OD에 대한 선호도 및 참여도를 평가합니다.
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6, 12, 18개월)
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환자 증상의 탐색적 분석
기간: 6, 12, 18개월)
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EPDS 점수는 0~30점이며, 점수 13 이상은 우울증이 있거나 우울증 장애가 발생할 위험이 높음을 나타냅니다.
Usinf 점수 9-20.
모든 짝을 이루는 연구 그룹에 대해 PD 증상 궤적에 대한 탐색적 분석을 수행합니다.
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)는 시간 경과에 따른 모델 변화를 위해 5개 시점(개입 전후, 중재 후 2개월, 4개월, 6개월)에 완료됩니다.
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6, 12, 18개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gwen Latendresse, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .