Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к охране психического здоровья матерей - МаМа (MaMa)

4 декабря 2024 г. обновлено: Gwen Latendresse, University of Utah

Профилактика перинатальной депрессии среди лиц из группы риска посредством интеграции мультимедийных интернет-вмешательств в систему здравоохранения

Этот гибридный проект по внедрению эффективности позволит команде оценить и уточнить реализацию в рамках подготовки к будущим многоцентровым исследованиям, чтобы в конечном итоге распространить доказательное вмешательство (EBI) на различные группы населения. Планируется охватить 120 беременных и родильниц из группы риска из сельских, городских и латиноамериканских групп населения. Использование рандомизированной схемы предпочтений для оценки пациентов и социокультурных факторов участия и траектории симптомов.

Используя логическую модель исследования внедрения, команда оценит осуществимость и приемлемость вмешательства по профилактике MBCT с дистанционным доступом и по требованию, которое интегрировано в учреждения клинической помощи матерям с использованием существующего портала для пациентов. Успешное достижение целей исследования приведет к разработке усовершенствованного протокола реализации будущих исследований, который будет достаточно мощным для оценки эффективности интегрированной цифровой технологии психического здоровья и оценки соотношения затрат и выгод.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект по внедрению гибридной эффективности типа 1 проводится в медицинских учреждениях и среди малообеспеченных групп населения (сельских, городских и латиноамериканских), а также для лиц, которые подвержены риску перинатальной депрессии (ПД), что позволяет команде усовершенствовать подход в рамках подготовки к будущему. исследование эффективности профилактики БП в различных сообществах с использованием доступных цифровых технологий психического здоровья (портал обучения пациентов, доски обсуждений в Facebook, сеансы поддержки синхронных видеоконференций). План состоит в том, чтобы принять дизайн рандомизированного исследования предпочтений для оценки влияния предпочтений пациентов и социокультурных факторов (включая расу, этническую принадлежность и географическое место проживания) на участие и предварительные результаты. Эта информация имеет решающее значение для последующего исследования и, в конечном итоге, для масштабного масштабирования вмешательства. Дизайн исследования с использованием IRLM отражает научную строгость, которую могут воспроизвести другие исследователи. Реализованные стратегии специально разработаны для оптимизации успеха реализации и измерения результатов реализации этих стратегий и включают ценную информацию от ключевых информаторов, заинтересованных сторон и Консультативного совета сообщества через регулярные промежутки времени на протяжении всего периода проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18+ лет, которые на момент показа
  • Имеют жизнеспособную беременность или находятся в послеродовом периоде (до 1 года)
  • Идентифицирован как группа риска по БП (любое из следующего:
  • Оценка EPDS равна или больше 9 или меньше 21.
  • История депрессии/тревоги
  • 2 или более значимых жизненных события)
  • Англо- или испаноговорящие
  • В настоящее время посещает клинику UHealth или партнерскую сельскую клинику общественного здравоохранения.

Критерий исключения:

  • У вас расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Текущий диагноз серьезного психического заболевания, такого как психоз, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия (включая EPDS > 20)
  • Сильная тревога, склонность к суициду или прием каких-либо лекарств от психических заболеваний в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Выбор 1
Параметры; Только по требованию (OD) или по требованию (OD) с помощью упрощенной доски обсуждений (DB)
Поведенческий: Доступ к услугам охраны психического здоровья матерей при послеродовой депрессии – профилактика и вмешательство UPLIFT
В рамках вмешательства используется стандартизированная, ручная программа (UPLIFT – Использование практики и обучения для увеличения благоприятных мыслей), основанная на когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности (MBCT), для профилактики депрессии в различных группах населения и условиях. MBCT может проводиться индивидуально, в группах и через электронные платформы различным группам населения. Мы адаптировали UPLIFT для этого исследования на основе данных фокус-групп, в ответ на продолжающуюся пандемию и под руководством специалистов в области психического здоровья нашей команды. Адаптации включают доступ к асинхронному мультимедийному контенту MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент),
Другие имена:
  • Рука 1
  • По требованию (ОД)
Поведенческий: По требованию + Доска обсуждений (БД)
Адаптации включают доступ к асинхронному мультимедийному контенту MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент), а также синхронную видеоконференцию (VC), сокращенную с 8 одночасовых сеансов в неделю до 4 одночасовых сеансов каждые две недели. . доска обсуждений, способная создать чувство общности аналогично тому, как это обеспечивают синхронные группы венчурного капитала.
Другой: Вариант 2

Параметры:

По требованию (OD) + Доска обсуждений (DB) или OD + Видеоконференция (VC)
Поведенческий: Доступ к услугам охраны психического здоровья матерей при послеродовой депрессии – профилактика и вмешательство UPLIFT
В рамках вмешательства используется стандартизированная, ручная программа (UPLIFT – Использование практики и обучения для увеличения благоприятных мыслей), основанная на когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности (MBCT), для профилактики депрессии в различных группах населения и условиях. MBCT может проводиться индивидуально, в группах и через электронные платформы различным группам населения. Мы адаптировали UPLIFT для этого исследования на основе данных фокус-групп, в ответ на продолжающуюся пандемию и под руководством специалистов в области психического здоровья нашей команды. Адаптации включают доступ к асинхронному мультимедийному контенту MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент),
Другие имена:
  • Рука 1
  • По требованию (ОД)
Поведенческий: Рукав 2
В рамках вмешательства используется стандартизированная, ручная программа (UPLIFT – Использование практики и обучения для увеличения благоприятных мыслей), основанная на когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности (MBCT), для профилактики депрессии в различных группах населения и условиях. MBCT может проводиться индивидуально, в группах и через электронные платформы различным группам населения. Мультимедийный контент MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент)
Другие имена:
  • По требованию (OD) + Доска обсуждений (DB)
Поведенческий: По требованию (OD) + Видеоконференция (VC)
мультимедийный контент MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент), а также синхронные видеоконференции (ВК) сокращены с 8 еженедельных одночасовых сеансов до 4 одночасовых сеансов каждые две недели. Доска обсуждений, способная создать чувство общности аналогично тому, как это делают синхронные группы венчурного капитала.
Поведенческий: По требованию (OD) + Видеоконференция (VC)
Доступ к асинхронному мультимедийному контенту MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент), а также к синхронной видеоконференции (VC)
Другой: Вариант 3
Параметры; Om-Demand (OD) или по требованию (OD) + видеоконференция (VC)
Поведенческий: Доступ к услугам охраны психического здоровья матерей при послеродовой депрессии – профилактика и вмешательство UPLIFT
В рамках вмешательства используется стандартизированная, ручная программа (UPLIFT – Использование практики и обучения для увеличения благоприятных мыслей), основанная на когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности (MBCT), для профилактики депрессии в различных группах населения и условиях. MBCT может проводиться индивидуально, в группах и через электронные платформы различным группам населения. Мы адаптировали UPLIFT для этого исследования на основе данных фокус-групп, в ответ на продолжающуюся пандемию и под руководством специалистов в области психического здоровья нашей команды. Адаптации включают доступ к асинхронному мультимедийному контенту MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент),
Другие имена:
  • Рука 1
  • По требованию (ОД)
Поведенческий: По требованию (OD) + Видеоконференция (VC)
мультимедийный контент MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент), а также синхронные видеоконференции (ВК) сокращены с 8 еженедельных одночасовых сеансов до 4 одночасовых сеансов каждые две недели. Доска обсуждений, способная создать чувство общности аналогично тому, как это делают синхронные группы венчурного капитала.
Поведенческий: По требованию (OD) + Видеоконференция (VC)
Доступ к асинхронному мультимедийному контенту MBCT по запросу (цифровые аудио-видео файлы и загружаемый контент), а также к синхронной видеоконференции (VC)
Поведенческий: Рукав 3
В рамках вмешательства используется стандартизированная, ручная программа (UPLIFT – Использование практики и обучения для увеличения благоприятных мыслей), основанная на когнитивно-поведенческой терапии, основанной на осознанности (MBCT), для профилактики депрессии в различных группах населения и условиях.
Другие имена:
  • По требованию (ОД)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат реализации; Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: (6, 12 и 18 месяцев)
Баллы EPDS варьируются от 0 до 30, при этом баллы 13 и выше указывают на депрессивное заболевание или высокий риск развития депрессивного расстройства. Использование баллов от 9 до 20. Качественный; полуструктурированное интервью Количественное; опрос удовлетворенности пациентов, количество направлений пациентов из группы риска, пациентов, зарегистрированных на YoMingo. фокус-группы, индивидуальные интервью, анкеты
(6, 12 и 18 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социокультурные детерминанты и поведение
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев)
Баллы EPDS варьируются от 0 до 30, при этом баллы 13 и выше указывают на депрессивное заболевание или высокий риск развития депрессивного расстройства. используя оценку EPDS от 9 до 20. Жизненные события, принадлежность к культурной/этнической/расовой группе, депрессия в анамнезе, психическая стигма
6, 12 и 18 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат реализации; Вовлечение пациентов
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев)
Скрининг EPDS. Баллы варьируются от 0 до 30, при этом баллы 13 и выше указывают на депрессивное заболевание или высокий риск развития депрессивного расстройства. Используя счет 9-13. Оцените предпочтения и участие в 8-недельном MBCT с удаленным доступом или в программе; только мультимедиа по запросу (OD), или OD с облегченной доской обсуждений (DB) или OD с облегченными синхронными сеансами видеоконференции (VC).
6, 12 и 18 месяцев)
Исследовательский анализ симптомов пациента
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев)
Баллы EPDS варьируются от 0 до 30, при этом баллы 13 и выше указывают на депрессивное заболевание или высокий риск развития депрессивного расстройства. Усинф счет 9-20. Проведите исследовательский анализ траектории симптомов БП для всех парных исследовательских групп. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет заполняться в пяти временных точках (до и после вмешательства, а также через 2, 4 и 6 месяцев после вмешательства) для моделирования изменений с течением времени.
6, 12 и 18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Gwen Latendresse, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00159109
  • RF1NR020841 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться