Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moder mental sundhed adgang - MaMa (MaMa)

4. december 2024 opdateret af: Gwen Latendresse, University of Utah

Forebyggelse af perinatal depression blandt udsatte individer gennem integration af en multimedie, webbaseret intervention i sundhedssystemet

Dette hybride effektivitets-implementeringsprojekt vil give teamet mulighed for at evaluere og forfine implementeringen som forberedelse til fremtidige multisite forsøg for i sidste ende at flytte Evidence-Based Intervention (EBI) til at skalere blandt forskellige populationer. Planen er at tilmelde 120 udsatte gravide og postpartum kvinder fra landdistrikter, byer og Latino befolkninger. Brug af et randomiseret præferencedesign til også at evaluere patient- og sociokulturelle faktorer i deltagelse og symptomforløb.

Ved hjælp af Implementation Research Logic Model vil teamet evaluere implementeringsgennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en fjernadgang og on-demand MBCT PD-forebyggende intervention, der er integreret i mødres kliniske plejemiljøer ved hjælp af en eksisterende patientportal. Succesfuld opnåelse af undersøgelsens mål vil resultere i en raffineret implementeringsprotokol for fremtidige undersøgelser, der er tilstrækkeligt drevne til at evaluere effektiviteten af ​​en integreret Digital Mental Health Technology og til at estimere cost/benefit-forholdet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette type 1 hybrid effektivitetsimplementeringsprojekt udføres inden for sundhedsmiljøer og underbemandede befolkninger (landdistrikter, byer og latinoer) og for personer, der er i risiko for perinatal depression (PD), hvilket giver teamet mulighed for at forfine tilgangen som forberedelse til en fremtid effektivitetsforsøg til forebyggelse af PD i forskellige samfund ved hjælp af tilgængelig Digital Mental Health Technology (patientuddannelsesportal, FB-diskussionsforum, synkrone videokonferencestøttesessioner). Planen er at vedtage et randomiseret præferenceforsøgsdesign for at vurdere indvirkningen af ​​patientpræferencer og sociokulturelle faktorer (herunder race, etnicitet og geografisk bopæl) på engagement og foreløbige resultater. Disse oplysninger er afgørende for et efterfølgende forsøg og for i sidste ende at tage interventionen i skala. Undersøgelsesdesignet ved hjælp af IRLM afspejler videnskabelig stringens, der kan reproduceres af andre efterforskere. De implementerede strategier udviklet specifikt til at optimere implementeringssuccesen og måle implementeringsresultaterne af disse strategier og inkludere værdifuldt input fra nøgleinformanter, interessenter og Community Advisory Board med jævne mellemrum gennem hele projektperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år, som på screeningstidspunktet
  • Har en levedygtig graviditet eller er postpartum (op til 1 år)
  • Identificeret som i risikozonen for PD (enhver af følgende:
  • EPDS-score lig med eller større end 9 eller mindre end 21
  • Historie med depression/angst
  • 2 eller flere vigtige livsbegivenheder)
  • Engelsk- eller spansktalende
  • Går i øjeblikket på en UHealth-klinik eller en partnerklinik i landdistrikterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en stofmisbrugsforstyrrelse
  • Nuværende diagnose af alvorlig psykisk sygdom, såsom psykose, skizofreni, bipolar lidelse, svær depression (inklusive EPDS > 20)
  • Alvorlig angst, suicidalitet eller i øjeblikket tager medicin mod en mental sundhedstilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Valg 1
Muligheder; On-Demand (OD) alene eller On-Demand (OD) med et faciliteret diskussionsforum (DB)
Adfærdsmæssigt: Maternal Mental Health Adgang til Postpartum Depression- Forebyggelse og UPLIFT-intervention
Interventionen anvender et standardiseret, manuelt program (UPLIFT - Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) baseret på Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) til forebyggelse af depression i forskellige populationer og miljøer. MBCT kan leveres individuelt og i grupper og via elektroniske platforme i forskellige populationer. Vi har tilpasset UPLIFT til denne undersøgelse, baseret på input fra fokusgrupper og som reaktion på den igangværende pandemi, og under ledelse af vores teams mentale sundhedsprofessionelle. Tilpasninger omfatter adgang til asynkront, on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades),
Andre navne:
  • Arm 1
  • On-Demand (OD)
Adfærdsmæssigt: On-Demand + diskussionsforum (DB)
Tilpasninger omfatter adgang til asynkront, on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades) samt synkron videokonference (VC) reduceret fra 8 ugentlige sessioner af en time til 4 sessioner af en time hver anden uge. . et diskussionsforum med potentiale til at opbygge en følelse af fællesskab på en lignende måde, som synkrone VC-grupper giver.
Andet: Valg 2

Muligheder:

On-Demand (OD) + diskussionsforum (DB) eller OD + Videokonference (VC)
Adfærdsmæssigt: Maternal Mental Health Adgang til Postpartum Depression- Forebyggelse og UPLIFT-intervention
Interventionen anvender et standardiseret, manuelt program (UPLIFT - Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) baseret på Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) til forebyggelse af depression i forskellige populationer og miljøer. MBCT kan leveres individuelt og i grupper og via elektroniske platforme i forskellige populationer. Vi har tilpasset UPLIFT til denne undersøgelse, baseret på input fra fokusgrupper og som reaktion på den igangværende pandemi, og under ledelse af vores teams mentale sundhedsprofessionelle. Tilpasninger omfatter adgang til asynkront, on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades),
Andre navne:
  • Arm 1
  • On-Demand (OD)
Adfærdsmæssigt: Arm 2
Interventionen anvender et standardiseret, manuelt program (UPLIFT - Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) baseret på Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) til forebyggelse af depression i forskellige populationer og miljøer. MBCT kan leveres individuelt og i grupper og via elektroniske platforme i forskellige populationer. On-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades)
Andre navne:
  • On-Demand (OD) + diskussionsforum (DB)
Adfærdsmæssigt: On Demand (OD) + Videokonference (VC)
on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades), samt synkron videokonference (VC) reduceret fra 8 ugentlige sessioner af en time til 4 sessioner af en time hver anden uge. Et diskussionsforum med potentiale til at opbygge en følelse af fællesskab på en lignende måde, som synkrone VC-grupper giver.
Adfærdsmæssigt: On Demand (OD) + Videokonference (VC)
Adgang til asynkront, on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades), samt synkron videokonference (VC)
Andet: Valg 3
Muligheder; Om-Demand (OD) eller On-Demand (OD) + Videokonference (VC)
Adfærdsmæssigt: Maternal Mental Health Adgang til Postpartum Depression- Forebyggelse og UPLIFT-intervention
Interventionen anvender et standardiseret, manuelt program (UPLIFT - Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) baseret på Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) til forebyggelse af depression i forskellige populationer og miljøer. MBCT kan leveres individuelt og i grupper og via elektroniske platforme i forskellige populationer. Vi har tilpasset UPLIFT til denne undersøgelse, baseret på input fra fokusgrupper og som reaktion på den igangværende pandemi, og under ledelse af vores teams mentale sundhedsprofessionelle. Tilpasninger omfatter adgang til asynkront, on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades),
Andre navne:
  • Arm 1
  • On-Demand (OD)
Adfærdsmæssigt: On Demand (OD) + Videokonference (VC)
on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades), samt synkron videokonference (VC) reduceret fra 8 ugentlige sessioner af en time til 4 sessioner af en time hver anden uge. Et diskussionsforum med potentiale til at opbygge en følelse af fællesskab på en lignende måde, som synkrone VC-grupper giver.
Adfærdsmæssigt: On Demand (OD) + Videokonference (VC)
Adgang til asynkront, on-demand multimedie MBCT-indhold (digitale audio-videofiler og indhold, der kan downloades), samt synkron videokonference (VC)
Adfærdsmæssigt: Arm 3
Interventionen anvender et standardiseret, manuelt program (UPLIFT - Using Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) baseret på Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) til forebyggelse af depression i forskellige populationer og miljøer.
Andre navne:
  • On Demand (OD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultat; Gennemførlighed og accept
Tidsramme: (6, 12 og 18 måneder)
EPDS-score er mellem 0 og 30, hvor score 13 og derover indikerer depressiv sygdom eller en høj risiko for at udvikle en depressiv lidelse. Brug af score, der er mellem 9-20 Kvalitativ; semistruktureret interview Kvantitativ; patienttilfredshedsundersøgelse, antal henvisninger til risikopatienter, patienter, der registrerer sig på YoMingo. fokusgrupper, individuelle interviews, spørgeskemaer
(6, 12 og 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociokulturelle determinanter og adfærd
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder)
EPDS-score er mellem 0 og 30, med score 13 og derover, der indikerer depressiv sygdom eller en høj risiko for at udvikle en depressiv lidelse.- ved hjælp af EPDS-score mellem 9-20. Livsbegivenheder, medlemskab af kulturel/etnisk/racistisk gruppe, historie med depression, mental stigma
6, 12 og 18 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultat; Patientengagement
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder)
EPDS-screening-Score er mellem 0 og 30, hvor score 13 og derover indikerer depressiv sygdom eller en høj risiko for at udvikle en depressiv lidelse. Bruger score 9-13. Evaluer præference og engagement i en 8-ugers fjernadgang MBCT eller et program;;multimedia on-demand (OD) alene eller OD med et faciliteret diskussionsforum (DB) eller OD med faciliterede, synkrone videokonferencesessioner (VC).
6, 12 og 18 måneder)
Eksplorativ analyse af patientsymptom
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder)
EPDS-score er mellem 0 og 30, hvor score 13 og derover indikerer depressiv sygdom eller en høj risiko for at udvikle en depressiv lidelse. Usinf score 9-20. Udfør en eksplorativ analyse af PD-symptombanen for alle parrede undersøgelsesgrupper. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil blive afsluttet på fem tidspunkter (før- og post-intervention og 2-, 4- og 6-måneder efter-intervention) for at modellere ændringer over tid.
6, 12 og 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwen Latendresse, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00159109
  • RF1NR020841 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner