Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do zdrowia psychicznego matki – MaMa (MaMa)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gwen Latendresse, University of Utah

Zapobieganie depresji okołoporodowej wśród osób z grupy ryzyka poprzez integrację multimedialnej interwencji internetowej z systemem opieki zdrowotnej

Ten hybrydowy projekt dotyczący wdrażania skuteczności umożliwi zespołowi ocenę i udoskonalenie wdrożenia w ramach przygotowań do przyszłych badań wieloośrodkowych, które ostatecznie pozwolą na skalowanie interwencji opartej na dowodach (EBI) wśród różnych populacji. Plan zakłada włączenie do badania 120 kobiet w ciąży i kobiet po porodzie z grupy ryzyka, pochodzących z populacji wiejskich, miejskich i latynoskich. Zastosowanie randomizowanego projektu preferencji do oceny czynników pacjenta i socjokulturowych w zakresie uczestnictwa i trajektorii objawów.

Korzystając z modelu logiki badań wdrożeniowych, zespół oceni wykonalność i akceptowalność wdrożenia interwencji w zakresie profilaktyki MBCT PD, dostępnej zdalnie i na żądanie, zintegrowanej z matczynymi placówkami opieki klinicznej przy użyciu istniejącego portalu pacjentów. Pomyślne osiągnięcie celów badania zaowocuje udoskonalonym protokołem wdrożenia na potrzeby przyszłych badań, który będzie wystarczająco mocny, aby ocenić skuteczność zintegrowanej cyfrowej technologii zdrowia psychicznego i oszacować stosunek kosztów do korzyści

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten hybrydowy projekt wdrażania efektywności typu 1 jest prowadzony w placówkach opieki zdrowotnej i w populacjach o niedostatecznym wsparciu (wiejskim, miejskim i latynoskim) oraz wśród osób zagrożonych depresją okołoporodową (PD), co pozwala zespołowi udoskonalić podejście w ramach przygotowań na przyszłe badanie skuteczności zapobiegania chorobie Parkinsona w różnych społecznościach z wykorzystaniem dostępnych cyfrowych technologii zdrowia psychicznego (portal edukacji pacjentów, fora dyskusyjne na FB, synchroniczne sesje wsparcia wideokonferencji). Planuje się przyjęcie projektu randomizowanego badania preferencji w celu oceny wpływu preferencji pacjenta i czynników społeczno-kulturowych (w tym rasy, pochodzenia etnicznego i miejsca zamieszkania) na zaangażowanie i wstępne wyniki. Informacje te są kluczowe dla późniejszego badania i ostatecznego zastosowania interwencji na dużą skalę. Projekt badania z wykorzystaniem IRLM odzwierciedla rygorystyczność naukową, którą mogą odtworzyć inni badacze. Wdrożone strategie zostały opracowane specjalnie w celu optymalizacji powodzenia wdrażania oraz pomiaru wyników wdrażania tych strategii, a także uwzględniają cenny wkład kluczowych informatorów, interesariuszy i Społecznej Rady Doradczej w regularnych odstępach czasu przez cały okres trwania projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat, które w momencie projekcji
  • Zajdziesz w realną ciążę lub jesteś po porodzie (do 1 roku)
  • Stwierdzono, że występuje ryzyko PD (dowolny z poniższych:
  • Wynik EPDS równy lub większy niż 9 lub mniejszy niż 21
  • Historia depresji/lęków
  • 2 lub więcej znaczących wydarzeń życiowych)
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Obecnie uczęszcza do kliniki UHealth lub wiejskiej kliniki partnerskiej zdrowia publicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Aktualna diagnoza poważnej choroby psychicznej, takiej jak psychoza, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja (w tym EPDS > 20)
  • Silny lęk, myśli samobójcze lub obecnie przyjmowanie jakichkolwiek leków na problemy psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wybór 1
Opcje; Samodzielnie na żądanie (OD) lub na żądanie (OD) z ułatwioną tablicą dyskusyjną (DB)
Behawioralne: Dostęp do zdrowia psychicznego matki w przypadku depresji poporodowej – zapobieganie i interwencja UPLIFT
W interwencji zastosowano ustandaryzowany, manualny program (UPLIFT – Using Practice and Learning to Growing Favorable Thinks) oparty na terapii poznawczo-behawioralnej opartej na uważności (MBCT) w zapobieganiu depresji w różnych populacjach i środowiskach. MBCT można prowadzić indywidualnie, w grupach i za pośrednictwem platform elektronicznych, w różnych populacjach. Zaadaptowaliśmy UPLIFT na potrzeby tego badania w oparciu o uwagi otrzymane od grup fokusowych oraz w odpowiedzi na trwającą pandemię, a także pod kierunkiem specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym naszego zespołu. Adaptacje obejmują dostęp do asynchronicznych, multimedialnych treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania),
Inne nazwy:
  • Ramię 1
  • Na żądanie (OD)
Behawioralne: Na żądanie + tablica dyskusyjna (DB)
Dostosowania obejmują dostęp do asynchronicznych multimedialnych treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania), a także synchronicznych wideokonferencji (VC) zredukowanych z 8 godzinnych sesji tygodniowych do 4 godzinnych sesji co dwa tygodnie . forum dyskusyjne z potencjałem budowania poczucia wspólnoty w podobny sposób, jaki zapewniają synchroniczne grupy VC.
Inny: Wybór 2

Opcje:

Na żądanie (OD) + Tablica dyskusyjna (DB) lub OD + Wideokonferencja (VC)
Behawioralne: Dostęp do zdrowia psychicznego matki w przypadku depresji poporodowej – zapobieganie i interwencja UPLIFT
W interwencji zastosowano ustandaryzowany, manualny program (UPLIFT – Using Practice and Learning to Growing Favorable Thinks) oparty na terapii poznawczo-behawioralnej opartej na uważności (MBCT) w zapobieganiu depresji w różnych populacjach i środowiskach. MBCT można prowadzić indywidualnie, w grupach i za pośrednictwem platform elektronicznych, w różnych populacjach. Zaadaptowaliśmy UPLIFT na potrzeby tego badania w oparciu o uwagi otrzymane od grup fokusowych oraz w odpowiedzi na trwającą pandemię, a także pod kierunkiem specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym naszego zespołu. Adaptacje obejmują dostęp do asynchronicznych, multimedialnych treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania),
Inne nazwy:
  • Ramię 1
  • Na żądanie (OD)
Behawioralne: Ramię 2
W interwencji zastosowano ustandaryzowany, manualny program (UPLIFT – Using Practice and Learning to Growing Favorable Thinks) oparty na terapii poznawczo-behawioralnej opartej na uważności (MBCT) w zapobieganiu depresji w różnych populacjach i środowiskach. MBCT można prowadzić indywidualnie, w grupach i za pośrednictwem platform elektronicznych, w różnych populacjach. Multimedialne treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania)
Inne nazwy:
  • Na żądanie (OD) + Forum dyskusyjne (DB)
Behawioralne: Na żądanie (OD) + Wideokonferencja (VC)
multimedialne treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania), a także synchroniczne wideokonferencje (VC) zredukowane z 8 godzinnych sesji tygodniowych do 4 godzinnych sesji co dwa tygodnie. Forum dyskusyjne z potencjałem budowania poczucia wspólnoty w podobny sposób, jaki zapewniają synchroniczne grupy VC.
Behawioralne: Na żądanie (OD) + Wideokonferencja (VC)
Dostęp do asynchronicznych, multimedialnych treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania), a także synchronicznych wideokonferencji (VC)
Inny: Wybór 3
Opcje; Om-Demand (OD) lub na żądanie (OD) + wideokonferencja (VC)
Behawioralne: Dostęp do zdrowia psychicznego matki w przypadku depresji poporodowej – zapobieganie i interwencja UPLIFT
W interwencji zastosowano ustandaryzowany, manualny program (UPLIFT – Using Practice and Learning to Growing Favorable Thinks) oparty na terapii poznawczo-behawioralnej opartej na uważności (MBCT) w zapobieganiu depresji w różnych populacjach i środowiskach. MBCT można prowadzić indywidualnie, w grupach i za pośrednictwem platform elektronicznych, w różnych populacjach. Zaadaptowaliśmy UPLIFT na potrzeby tego badania w oparciu o uwagi otrzymane od grup fokusowych oraz w odpowiedzi na trwającą pandemię, a także pod kierunkiem specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym naszego zespołu. Adaptacje obejmują dostęp do asynchronicznych, multimedialnych treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania),
Inne nazwy:
  • Ramię 1
  • Na żądanie (OD)
Behawioralne: Na żądanie (OD) + Wideokonferencja (VC)
multimedialne treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania), a także synchroniczne wideokonferencje (VC) zredukowane z 8 godzinnych sesji tygodniowych do 4 godzinnych sesji co dwa tygodnie. Forum dyskusyjne z potencjałem budowania poczucia wspólnoty w podobny sposób, jaki zapewniają synchroniczne grupy VC.
Behawioralne: Na żądanie (OD) + Wideokonferencja (VC)
Dostęp do asynchronicznych, multimedialnych treści MBCT na żądanie (cyfrowe pliki audio-wideo i treści do pobrania), a także synchronicznych wideokonferencji (VC)
Behawioralne: Ramię 3
W interwencji zastosowano ustandaryzowany, manualny program (UPLIFT – Using Practice and Learning to Growing Favorable Thinks) oparty na terapii poznawczo-behawioralnej opartej na uważności (MBCT) w zapobieganiu depresji w różnych populacjach i środowiskach.
Inne nazwy:
  • Na żądanie (OD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wdrożenia; Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: (6, 12 i 18 miesięcy)
Wyniki EPDS mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyniki 13 i więcej wskazują na chorobę depresyjną lub wysokie ryzyko rozwoju zaburzeń depresyjnych. Korzystanie z wyników jakościowych w przedziale 9-20; wywiad częściowo ustrukturyzowany Ilościowy; badanie satysfakcji pacjentów, liczba skierowań dla pacjentów z grupy ryzyka, pacjenci rejestrujący się w YoMingo. grupy fokusowe, wywiady indywidualne, ankiety
(6, 12 i 18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty i zachowania społeczno-kulturowe
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy)
Wyniki EPDS mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyniki 13 i więcej wskazują na chorobę depresyjną lub wysokie ryzyko rozwoju zaburzeń depresyjnych. stosując wynik EPDS pomiędzy 9-20. Wydarzenia życiowe, przynależność do grup kulturowych/etnicznych/rasowych, historia depresji, piętno psychiczne
6, 12 i 18 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wdrożenia; Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy)
Badanie przesiewowe EPDS — wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyniki 13 i więcej wskazują na chorobę depresyjną lub wysokie ryzyko rozwoju zaburzeń depresyjnych. Używając wyniku 9-13. Oceń preferencje i zaangażowanie w 8-tygodniowym MBCT lub programie o zdalnym dostępie, samych multimediach na żądanie (OD) lub OD z ułatwioną tablicą dyskusyjną (DB) lub OD z ułatwionymi, synchronicznymi sesjami wideokonferencyjnymi (VC).
6, 12 i 18 miesięcy)
Eksploracyjna analiza objawów pacjenta
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy)
Wyniki EPDS mieszczą się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyniki 13 i więcej wskazują na chorobę depresyjną lub wysokie ryzyko rozwoju zaburzeń depresyjnych. Wynik Usinfa 9-20. Przeprowadzić analizę eksploracyjną trajektorii objawów choroby Parkinsona dla wszystkich sparowanych grup badawczych. Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) zostanie wypełniona w pięciu punktach czasowych (przed i po interwencji oraz 2, 4 i 6 miesięcy po interwencji), aby wymodelować zmianę w czasie.
6, 12 i 18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwen Latendresse, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00159109
  • RF1NR020841 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj