Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor moeders - MaMa (MaMa)

4 december 2024 bijgewerkt door: Gwen Latendresse, University of Utah

Preventie van perinatale depressie bij risicopatiënten door integratie van een multimediale, webgebaseerde interventie binnen het gezondheidszorgsysteem

Dit hybride effectiviteitsimplementatieproject zal het team in staat stellen de implementatie te evalueren en te verfijnen ter voorbereiding op toekomstige onderzoeken op meerdere locaties om uiteindelijk de Evidence-Based Intervention (EBI) op schaal te brengen onder diverse populaties. Het plan is om 120 risicovolle zwangere en postpartumvrouwen uit de plattelands-, stedelijke en Latino-bevolking in te schrijven. Een gerandomiseerd voorkeursontwerp gebruiken om ook patiënt- en sociaal-culturele factoren in participatie en symptoomtraject te evalueren.

Met behulp van het Implementation Research Logic Model zal het team de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie evalueren van een op afstand toegankelijke en on-demand MBCT PD-preventie-interventie die is geïntegreerd in de klinische zorginstellingen voor moeders met behulp van een bestaand patiëntenportaal. Succesvolle verwezenlijking van de onderzoeksdoelstellingen zal resulteren in een verfijnd implementatieprotocol voor toekomstige onderzoeken die voldoende power hebben om de effectiviteit van een geïntegreerde digitale geestelijke gezondheidszorgtechnologie te evalueren en de kosten-batenverhouding te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit type 1 hybride effectiviteitsimplementatieproject wordt uitgevoerd binnen gezondheidszorgomgevingen en achtergestelde bevolkingsgroepen (landelijk, stedelijk en Latino) en voor individuen die risico lopen op perinatale depressie (PD), waardoor het team de aanpak kan verfijnen ter voorbereiding op een toekomstige toekomst. effectiviteitsonderzoek voor de preventie van Parkinson in diverse gemeenschappen met behulp van toegankelijke digitale geestelijke gezondheidstechnologie (portaal voor patiënteneducatie, FB-discussieborden, synchrone ondersteuningssessies via videoconferenties). Het plan is om een ​​gerandomiseerd onderzoek naar voorkeuren toe te passen om de impact van de voorkeur van de patiënt en sociaal-culturele factoren (waaronder ras, etniciteit en geografische woonplaats) op de betrokkenheid en voorlopige resultaten te beoordelen. Deze informatie is cruciaal voor een volgende proef en voor het uiteindelijk opschalen van de interventie. Het onderzoeksontwerp met behulp van de IRLM weerspiegelt wetenschappelijke nauwkeurigheid die door andere onderzoekers kan worden gereproduceerd. De geïmplementeerde strategieën zijn speciaal ontwikkeld om het succes van de implementatie te optimaliseren en om de implementatieresultaten van deze strategieën te meten. Ze omvatten waardevolle input van belangrijke informanten, belanghebbenden en de gemeenschapsadviesraad met regelmatige tussenpozen gedurende de hele projectperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar oud, die op het moment van screening
  • Een levensvatbare zwangerschap hebben of postpartum zijn (tot 1 jaar)
  • Geïdentificeerd als risicovol voor PD (een van de volgende:
  • EPDS-score gelijk aan of groter dan 9 of kleiner dan 21
  • Geschiedenis van depressie/angst
  • 2 of meer belangrijke levensgebeurtenissen)
  • Engels- of Spaanssprekend
  • Momenteel bezoekt u een UHealth-kliniek of partnerkliniek op het platteland.

Uitsluitingscriteria:

  • Een stoornis in het middelengebruik hebben
  • Huidige diagnose van ernstige psychische aandoeningen, zoals psychose, schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie (inclusief EPDS> 20)
  • Ernstige angstgevoelens, suïcidaliteit of momenteel medicijnen gebruiken voor een psychische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Keuze 1
Opties; Alleen On-Demand (OD) of On-Demand (OD) met een gefaciliteerd discussiebord (DB)
Gedragsmatig: Toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor moeders voor postpartumdepressie - Preventie en UPLIFT-interventie
De interventie maakt gebruik van een gestandaardiseerd, handmatig programma (UPLIFT - Using Practice and Learning to Verhoog Gunstige Gedachten) gebaseerd op Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) bij de preventie van depressie in verschillende populaties en settings. MBCT kan individueel, in groepen en via elektronische platforms worden geleverd, in diverse populaties. We hebben UPLIFT voor dit onderzoek aangepast, op basis van input van focusgroepen en als reactie op de aanhoudende pandemie, en onder leiding van de professionals in de geestelijke gezondheidszorg van ons team. Aanpassingen omvatten toegang tot asynchrone, on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud),
Andere namen:
  • Arm 1
  • Op aanvraag (OD)
Gedragsmatig: On-Demand + Discussiebord (DB)
Aanpassingen omvatten toegang tot asynchrone, on-demand multimediale MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud), evenals synchrone videoconferentie (VC), teruggebracht van 8 wekelijkse sessies van een uur naar 4 sessies van een uur per twee weken . een discussiebord met het potentieel om een ​​gemeenschapsgevoel op te bouwen op een vergelijkbare manier als synchrone VC-groepen bieden.
Ander: Keuze 2

Opties:

On-Demand (OD) + Discussiebord (DB) of OD + Videoconferentie (VC)
Gedragsmatig: Toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor moeders voor postpartumdepressie - Preventie en UPLIFT-interventie
De interventie maakt gebruik van een gestandaardiseerd, handmatig programma (UPLIFT - Using Practice and Learning to Verhoog Gunstige Gedachten) gebaseerd op Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) bij de preventie van depressie in verschillende populaties en settings. MBCT kan individueel, in groepen en via elektronische platforms worden geleverd, in diverse populaties. We hebben UPLIFT voor dit onderzoek aangepast, op basis van input van focusgroepen en als reactie op de aanhoudende pandemie, en onder leiding van de professionals in de geestelijke gezondheidszorg van ons team. Aanpassingen omvatten toegang tot asynchrone, on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud),
Andere namen:
  • Arm 1
  • Op aanvraag (OD)
Gedragsmatig: Wapen 2
De interventie maakt gebruik van een gestandaardiseerd, handmatig programma (UPLIFT - Using Practice and Learning to Verhoog Gunstige Gedachten) gebaseerd op Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) bij de preventie van depressie in verschillende populaties en settings. MBCT kan individueel, in groepen en via elektronische platforms worden geleverd, in diverse populaties. On-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud)
Andere namen:
  • On-demand (OD) + Discussiebord (DB)
Gedragsmatig: On Demand (OD) + Videoconferentie (VC)
on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud), evenals synchrone videoconferentie (VC) teruggebracht van 8 wekelijkse sessies van een uur naar 4 sessies van een uur elke twee weken. Een discussiebord met het potentieel om een ​​gemeenschapsgevoel op te bouwen op een vergelijkbare manier als synchrone VC-groepen bieden.
Gedragsmatig: On Demand (OD) + Videoconferentie (VC)
Toegang tot asynchrone, on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud), evenals synchrone videoconferentie (VC)
Ander: Keuze 3
Opties; Om-Demand (OD) of On-Demand (OD) + Videoconferentie (VC)
Gedragsmatig: Toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor moeders voor postpartumdepressie - Preventie en UPLIFT-interventie
De interventie maakt gebruik van een gestandaardiseerd, handmatig programma (UPLIFT - Using Practice and Learning to Verhoog Gunstige Gedachten) gebaseerd op Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) bij de preventie van depressie in verschillende populaties en settings. MBCT kan individueel, in groepen en via elektronische platforms worden geleverd, in diverse populaties. We hebben UPLIFT voor dit onderzoek aangepast, op basis van input van focusgroepen en als reactie op de aanhoudende pandemie, en onder leiding van de professionals in de geestelijke gezondheidszorg van ons team. Aanpassingen omvatten toegang tot asynchrone, on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud),
Andere namen:
  • Arm 1
  • Op aanvraag (OD)
Gedragsmatig: On Demand (OD) + Videoconferentie (VC)
on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud), evenals synchrone videoconferentie (VC) teruggebracht van 8 wekelijkse sessies van een uur naar 4 sessies van een uur elke twee weken. Een discussiebord met het potentieel om een ​​gemeenschapsgevoel op te bouwen op een vergelijkbare manier als synchrone VC-groepen bieden.
Gedragsmatig: On Demand (OD) + Videoconferentie (VC)
Toegang tot asynchrone, on-demand multimedia MBCT-inhoud (digitale audio-videobestanden en downloadbare inhoud), evenals synchrone videoconferentie (VC)
Gedragsmatig: Wapen 3
De interventie maakt gebruik van een gestandaardiseerd, handmatig programma (UPLIFT - Using Practice and Learning to Verhoog Gunstige Gedachten) gebaseerd op Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) bij de preventie van depressie in verschillende populaties en settings.
Andere namen:
  • Op aanvraag (OD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie resultaat; Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: (6, 12 & 18 maanden)
EPDS-scores liggen tussen 0 en 30, waarbij scores van 13 en hoger duiden op een depressieve stoornis of een hoog risico op het ontwikkelen van een depressieve stoornis. Gebruik maken van scores tussen 9 en 20 Kwalitatief; semi-gestructureerd interview Kwantitatief; patiënttevredenheidsonderzoek, aantal verwijzingen voor risicopatiënten, patiënten die zich registreren op YoMingo. focusgroepen, individuele interviews, vragenlijsten
(6, 12 & 18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-culturele determinanten en gedrag
Tijdsspanne: 6, 12 & 18 maanden)
EPDS-scores liggen tussen 0 en 30, waarbij scores van 13 en hoger duiden op een depressieve stoornis of een hoog risico op het ontwikkelen van een depressieve stoornis. met behulp van EPDS-score tussen 9-20. Levensgebeurtenissen, lidmaatschap van culturele/etnische/raciale groepen, geschiedenis van depressie, mentaal stigma
6, 12 & 18 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatieresultaat; Betrokkenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6, 12 & 18 maanden)
EPDS-screening - Scores liggen tussen 0 en 30, waarbij scores 13 en hoger duiden op een depressieve ziekte of een hoog risico op het ontwikkelen van een depressieve stoornis. Gebruik score 9-13. Evalueer de voorkeur en betrokkenheid bij een MBCT van 8 weken met toegang op afstand of een programma; multimedia on-demand (OD) alleen, of OD met een gefaciliteerd discussiebord (DB) of OD met gefaciliteerde, synchrone videoconferentiesessies (VC).
6, 12 & 18 maanden)
Verkennende analyse van patiëntsymptomen
Tijdsspanne: 6, 12 & 18 maanden)
EPDS-scores liggen tussen 0 en 30, waarbij scores van 13 en hoger duiden op een depressieve stoornis of een hoog risico op het ontwikkelen van een depressieve stoornis. Gebruiksscore 9-20. Voer een verkennende analyse uit van het PD-symptoomtraject voor alle gepaarde studiegroepen. De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zal op vijf tijdstippen worden ingevuld (pre- en post-interventie, en 2-, 4- en 6-maanden post-interventie) om veranderingen in de loop van de tijd te modelleren.
6, 12 & 18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwen Latendresse, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00159109
  • RF1NR020841 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren