Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin mielenterveysyhteys - MaMa (MaMa)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gwen Latendresse, University of Utah

Perinataalisen masennuksen ehkäisy riskiryhmissä integroimalla multimedia, web-pohjainen interventio terveydenhuoltojärjestelmään

Tämän hybriditehokkuuden toteutusprojektin avulla tiimi voi arvioida ja tarkentaa toteutusta valmistautuakseen tuleviin useiden laitosten kokeisiin, jotta todisteisiin perustuva interventio (EBI) saadaan lopulta ulottumaan eri väestöryhmien keskuudessa. Suunnitelmana on ottaa mukaan 120 riskiryhmään kuuluvaa raskaana olevaa ja synnytyksen jälkeen olevaa naista maaseutu-, kaupunki- ja latinoväestöstä. Satunnaistetun mieltymysmallin käyttäminen myös potilaan ja sosiokulttuuristen tekijöiden arvioimiseksi osallistumiseen ja oireiden kehityskulkuun.

Työryhmä arvioi Implementation Research Logic Model -mallin avulla etäkäytön ja on-demand MBCT PD:n ehkäisytoimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, joka on integroitu äidin kliinisen hoidon asetuksiin olemassa olevan potilasportaalin avulla. Tutkimustavoitteiden onnistunut saavuttaminen johtaa tuleviin tutkimuksiin hienostuneeseen toteutuskäytäntöön, joka on riittävän tehokas arvioimaan integroidun digitaalisen mielenterveysteknologian tehokkuutta ja arvioimaan kustannus-hyötysuhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tyypin 1 tehokkuuden hybridi-toteutusprojekti toteutetaan terveydenhuollon ympäristöissä ja alipalveltuissa väestöryhmissä (maaseudulla, kaupungeissa ja latinalaisissa) sekä henkilöille, jotka ovat vaarassa sairastua perinataaliseen masennukseen (PD), mikä antaa tiimille mahdollisuuden hioa lähestymistapaa tulevaisuutta varten. tehokkuuskoe PD:n ehkäisyyn eri yhteisöissä käyttämällä esteetöntä digitaalista mielenterveysteknologiaa (potilaskoulutusportaali, FB-keskustelupalstat, synkroniset videoneuvottelut). Suunnitelmana on ottaa käyttöön satunnaistettu mieltymystutkimussuunnitelma, jolla arvioidaan potilaiden mieltymysten ja sosiokulttuuristen tekijöiden (mukaan lukien rotu, etnisyys ja maantieteellinen asuinpaikka) vaikutusta sitoutumiseen ja alustaviin tuloksiin. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä myöhemmän kokeen ja lopulta toimenpiteen mittakaavassa. IRLM:ää käyttävä tutkimussuunnitelma kuvastaa tieteellistä tarkkuutta, jonka muut tutkijat voivat toistaa. Toteutetut strategiat on erityisesti kehitetty optimoimaan täytäntöönpanon onnistuminen ja mittaamaan näiden strategioiden toteutusta koskevia tuloksia ja sisältävät arvokasta palautetta keskeisiltä informanteilta, sidosryhmiltä ja yhteisön neuvottelukunnasta säännöllisin väliajoin koko projektin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, joka seulontahetkellä
  • sinulla on elinkelpoinen raskaus tai olet synnytyksen jälkeen (enintään 1 vuosi)
  • Tunnistettu PD:n riskiryhmäksi (jokin seuraavista:
  • EPDS-pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 9 tai vähemmän kuin 21
  • Aiempi masennus/ahdistuneisuus
  • 2 tai useampi merkittävä elämäntapahtuma)
  • Englannin tai espanjankielinen
  • Käyn tällä hetkellä UHealth-klinikalla tai maaseudun kansanterveyskumppaniklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on päihteiden käyttöhäiriö
  • Nykyinen diagnoosi vakavasta mielenterveydestä, kuten psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus (mukaan lukien EPDS > 20)
  • Vaikea ahdistuneisuus, itsetuhoisuus tai parhaillaan mielenterveyden häiriölääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valinta 1
Vaihtoehdot; On-Demand (OD) yksin tai On-Demand (OD) helpotetun keskustelupalstan (DB) kanssa
Käyttäytyminen: Äidin mielenterveys pääsy synnytyksen jälkeiseen masennukseen - ehkäisy ja UPLIFT - interventio
Interventiossa käytetään standardoitua, manuaalista ohjelmaa (UPLIFT - Useing Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts), joka perustuu mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MBCT) masennuksen ehkäisyyn eri väestöryhmissä ja ympäristöissä. MBCT:tä voidaan toimittaa yksilöllisesti ja ryhmissä sekä sähköisten alustojen kautta eri väestöryhmille. Olemme mukauttaneet UPLIFTin tätä tutkimusta varten kohderyhmien palautteen perusteella ja vastauksena meneillään olevaan pandemiaan sekä tiimimme mielenterveysalan ammattilaisten johdolla. Mukautukset sisältävät pääsyn asynkroniseen, on-demand-multimedian MBCT-sisältöön (digitaaliset ääni-videotiedostot ja ladattava sisältö),
Muut nimet:
  • Käsivarsi 1
  • On-demand (OD)
Käyttäytyminen: On-Demand + keskustelupalsta (DB)
Mukautukset sisältävät pääsyn asynkroniseen, on-demand-multimedian MBCT-sisältöön (digitaaliset audio-videotiedostot ja ladattava sisältö) sekä synkroninen videokonferenssi (VC), joka on alennettu kahdeksasta viikoittaisesta tunnin istunnosta 4 tunnin istuntoon joka toinen viikko. . keskustelupalsta, joka voi rakentaa yhteisöllisyyttä samalla tavalla kuin synkroniset VC-ryhmät tarjoavat.
Muut: Valinta 2

Vaihtoehdot:

On-Demand (OD) + keskustelupalsta (DB) tai OD + videokonferenssi (VC)
Käyttäytyminen: Äidin mielenterveys pääsy synnytyksen jälkeiseen masennukseen - ehkäisy ja UPLIFT - interventio
Interventiossa käytetään standardoitua, manuaalista ohjelmaa (UPLIFT - Useing Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts), joka perustuu mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MBCT) masennuksen ehkäisyyn eri väestöryhmissä ja ympäristöissä. MBCT:tä voidaan toimittaa yksilöllisesti ja ryhmissä sekä sähköisten alustojen kautta eri väestöryhmille. Olemme mukauttaneet UPLIFTin tätä tutkimusta varten kohderyhmien palautteen perusteella ja vastauksena meneillään olevaan pandemiaan sekä tiimimme mielenterveysalan ammattilaisten johdolla. Mukautukset sisältävät pääsyn asynkroniseen, on-demand-multimedian MBCT-sisältöön (digitaaliset ääni-videotiedostot ja ladattava sisältö),
Muut nimet:
  • Käsivarsi 1
  • On-demand (OD)
Käyttäytyminen: Käsivarsi 2
Interventiossa käytetään standardoitua, manuaalista ohjelmaa (UPLIFT - Useing Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts), joka perustuu mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MBCT) masennuksen ehkäisyyn eri väestöryhmissä ja ympäristöissä. MBCT:tä voidaan toimittaa yksilöllisesti ja ryhmissä sekä sähköisten alustojen kautta eri väestöryhmille. On-demand-multimedia MBCT-sisältö (digitaaliset ääni-videotiedostot ja ladattava sisältö)
Muut nimet:
  • On-Demand (OD) + keskustelupalsta (DB)
Käyttäytyminen: On Demand (OD) + videoneuvottelu (VC)
on-demand-multimedia MBCT-sisältö (digitaaliset audio-videotiedostot ja ladattava sisältö) sekä synkroninen videokonferenssi (VC) vähennetty kahdeksasta viikoittaisesta tunnin istunnosta 4 tunnin istuntoon joka toinen viikko. Keskustelupalsta, jolla on mahdollisuus rakentaa yhteisöllisyyttä samalla tavalla kuin synkroniset VC-ryhmät.
Käyttäytyminen: On Demand (OD) + videoneuvottelu (VC)
Pääsy asynkroniseen, on-demand-multimedia-MBCT-sisältöön (digitaaliset ääni-videotiedostot ja ladattava sisältö) sekä synkroninen videokonferenssi (VC)
Muut: Valinta 3
Vaihtoehdot; Om-Demand (OD) tai On-Demand (OD) + videoneuvottelu (VC)
Käyttäytyminen: Äidin mielenterveys pääsy synnytyksen jälkeiseen masennukseen - ehkäisy ja UPLIFT - interventio
Interventiossa käytetään standardoitua, manuaalista ohjelmaa (UPLIFT - Useing Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts), joka perustuu mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MBCT) masennuksen ehkäisyyn eri väestöryhmissä ja ympäristöissä. MBCT:tä voidaan toimittaa yksilöllisesti ja ryhmissä sekä sähköisten alustojen kautta eri väestöryhmille. Olemme mukauttaneet UPLIFTin tätä tutkimusta varten kohderyhmien palautteen perusteella ja vastauksena meneillään olevaan pandemiaan sekä tiimimme mielenterveysalan ammattilaisten johdolla. Mukautukset sisältävät pääsyn asynkroniseen, on-demand-multimedian MBCT-sisältöön (digitaaliset ääni-videotiedostot ja ladattava sisältö),
Muut nimet:
  • Käsivarsi 1
  • On-demand (OD)
Käyttäytyminen: On Demand (OD) + videoneuvottelu (VC)
on-demand-multimedia MBCT-sisältö (digitaaliset audio-videotiedostot ja ladattava sisältö) sekä synkroninen videokonferenssi (VC) vähennetty kahdeksasta viikoittaisesta tunnin istunnosta 4 tunnin istuntoon joka toinen viikko. Keskustelupalsta, jolla on mahdollisuus rakentaa yhteisöllisyyttä samalla tavalla kuin synkroniset VC-ryhmät.
Käyttäytyminen: On Demand (OD) + videoneuvottelu (VC)
Pääsy asynkroniseen, on-demand-multimedia-MBCT-sisältöön (digitaaliset ääni-videotiedostot ja ladattava sisältö) sekä synkroninen videokonferenssi (VC)
Käyttäytyminen: Käsivarsi 3
Interventiossa käytetään standardoitua, manuaalista ohjelmaa (UPLIFT - Useing Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts), joka perustuu mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MBCT) masennuksen ehkäisyyn eri väestöryhmissä ja ympäristöissä.
Muut nimet:
  • On Demand (OD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täytäntöönpanon tulos; Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: (6, 12 ja 18 kuukautta)
EPDS-pisteet ovat välillä 0-30, ja pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennusta tai suurta riskiä sairastua masennukseen. Käyttämällä pisteitä, jotka ovat välillä 9-20 Laadullinen; puolistrukturoitu haastattelu Kvantitatiivinen; potilastyytyväisyystutkimus, riskipotilaiden lähetteiden määrä, YoMingoon rekisteröityneet potilaat. kohderyhmät, henkilökohtaiset haastattelut, kyselyt
(6, 12 ja 18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiokulttuuriset tekijät ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta)
EPDS-pisteet ovat välillä 0-30, ja pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennusta tai suurta riskiä sairastua masennukseen. käyttämällä EPDS-pisteitä välillä 9-20. Elämäntapahtumat, kulttuuriset/etniset/roturyhmät, masennushistoria, henkinen leimautuminen
6, 12 ja 18 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen tulos; Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta)
EPDS-seulonta - Pisteet ovat välillä 0-30, pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennusta tai suurta riskiä sairastua masennukseen. Käytössä pisteet 9-13. Arvioi mieltymys ja sitoutuminen 8 viikon etäkäyttöisen MBCT:n tai ohjelman avulla; pelkkä multimedia on-demand (OD) tai OD helpotetun keskustelupalstan (DB) kanssa tai OD:n helpotetun, synkronisen videoneuvotteluistunnon (VC) avulla.
6, 12 ja 18 kuukautta)
Potilaan oireiden tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta)
EPDS-pisteet ovat välillä 0-30, ja pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennusta tai suurta riskiä sairastua masennukseen. Usinf lukemat 9-20. Suorita tutkiva analyysi PD-oireiden liikeradasta kaikille parillisille tutkimusryhmille. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) valmistuu viidessä aikapisteessä (ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta) ajan mittaan tapahtuvan muutoksen mallintamiseksi.
6, 12 ja 18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwen Latendresse, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00159109
  • RF1NR020841 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa