Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai mentális egészségügyi hozzáférés - MaMa (MaMa)

2023. szeptember 20. frissítette: Gwen Latendresse, University of Utah

A perinatális depresszió megelőzése a veszélyeztetett egyének körében multimédiás, webalapú beavatkozások integrálásával az egészségügyi rendszerbe

Ez a hibrid hatékonyság-megvalósítási projekt lehetővé teszi a csapat számára, hogy értékelje és finomítsa a megvalósítást a jövőbeli több helyszínen végzett kísérletekre való felkészülés során, hogy végül a bizonyítékokon alapuló beavatkozást (EBI) a sokféle populáció körében elérhesse. A tervek szerint 120 veszélyeztetett terhes és szülés utáni nőt vesznek fel vidéki, városi és latin lakosságból. Véletlenszerű preferenciatervezés alkalmazása a betegek és a szociokulturális tényezők értékelésére a részvételben és a tünetek pályájában.

Az Implementation Research Logic Model segítségével a csapat értékelni fogja egy távelérési és on-demand MBCT PD prevenciós beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely egy meglévő betegportál segítségével integrálódik az anyai klinikai ellátásba. A tanulmány céljainak sikeres elérése egy olyan kifinomult végrehajtási protokollt eredményez a jövőbeli tanulmányok számára, amelyek kellően erősek ahhoz, hogy értékeljék az integrált digitális mentális egészségügyi technológia hatékonyságát és megbecsüljék a költség/haszon arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt az 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási projektet egészségügyi intézményekben és rosszul ellátott populációkban (vidéki, városi és latin-amerikai), valamint a perinatális depresszió (PD) kockázatának kitett egyének számára hajtják végre, ami lehetővé teszi a csapat számára, hogy finomítsa a megközelítést a jövőre való felkészülés során. hatékonysági próba a PD megelőzésére különböző közösségekben hozzáférhető digitális mentális egészségügyi technológia segítségével (betegoktatási portál, FB vitalapok, szinkron videokonferencia-támogató ülések). A terv az, hogy egy randomizált preferencia-vizsgálati tervet fogadjanak el, hogy felmérjék a betegpreferencia és a szociokulturális tényezők (beleértve a fajt, az etnikai hovatartozást és a földrajzi lakóhelyet) az elköteleződésre és az előzetes eredményekre gyakorolt ​​hatását. Ez az információ kulcsfontosságú egy későbbi vizsgálathoz, és végső soron a beavatkozás mértékének növeléséhez. Az IRLM-et használó vizsgálati terv olyan tudományos szigorúságot tükröz, amelyet más kutatók is reprodukálhatnak. A megvalósított stratégiák kifejezetten a végrehajtás sikerének optimalizálására és e stratégiák végrehajtási eredményeinek mérésére lettek kifejlesztve, és a projekt időtartama alatt rendszeres időközönként értékes inputokat tartalmaznak a kulcsfontosságú informátoroktól, az érintettektől és a Közösségi Tanácsadó Testülettől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, aki a szűrés időpontjában
  • Életképes terhessége van, vagy szülés után van (legfeljebb 1 évig)
  • PD-ben veszélyeztetettként azonosították (az alábbiak bármelyike:
  • Az EPDS-pontszám egyenlő vagy nagyobb, mint 9 vagy kevesebb, mint 21
  • Depresszió/szorongás anamnézisében
  • 2 vagy több jelentős életesemény)
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Jelenleg egy UHealth klinikán vagy egy vidéki közegészségügyi partnerklinikán vesz részt.

Kizárási kritériumok:

  • Van valamilyen szerhasználati zavara
  • Súlyos mentális betegségek jelenlegi diagnózisa, mint például pszichózis, skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió (beleértve az EPDS-t > 20)
  • Súlyos szorongás, öngyilkosság, vagy jelenleg valamilyen mentális egészségi állapot miatt gyógyszert szed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. választás
Lehetőségek; On-Demand (OD) önmagában vagy On-Demand (OD) könnyített vitalappal (DB)
Viselkedési: Az anyai mentális egészség elérhetősége a szülés utáni depresszióhoz – Megelőzés és UPLIFT – beavatkozás
A beavatkozás egy standardizált, manuális programot (UPLIFT - A Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) a Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) alapján a depresszió megelőzésében különböző populációkban és körülmények között. Az MBCT egyénileg és csoportosan, valamint elektronikus platformokon keresztül is szállítható különböző populációk számára. Ehhez a tanulmányhoz adaptáltuk az UPLIFT-et, a fókuszcsoportok benyomásai alapján és a folyamatban lévő világjárványra reagálva, és csapatunk mentálhigiénés szakembereinek irányítása alatt. Az adaptációk közé tartozik az aszinkron, igény szerinti multimédiás MBCT tartalomhoz való hozzáférés (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom),
Más nevek:
  • 1. kar
  • Igény szerinti (OD)
Viselkedési: Igény szerinti + vitafórum (DB)
Az adaptációk közé tartozik az aszinkron, igény szerinti multimédiás MBCT tartalom (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom), valamint a szinkron videokonferencia (VC) elérése a heti 8 egyórás ülésről kéthetente 4 egyórásra csökkentve. . egy vitafórum, amely a szinkron kockázatitőke-csoportokhoz hasonló módon képes a közösségi érzés kialakítására.
Egyéb: 2. választás

Lehetőségek:

On-Demand (OD) + vitafórum (DB) vagy OD + videokonferencia (VC)
Viselkedési: Az anyai mentális egészség elérhetősége a szülés utáni depresszióhoz – Megelőzés és UPLIFT – beavatkozás
A beavatkozás egy standardizált, manuális programot (UPLIFT - A Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) a Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) alapján a depresszió megelőzésében különböző populációkban és körülmények között. Az MBCT egyénileg és csoportosan, valamint elektronikus platformokon keresztül is szállítható különböző populációk számára. Ehhez a tanulmányhoz adaptáltuk az UPLIFT-et, a fókuszcsoportok benyomásai alapján és a folyamatban lévő világjárványra reagálva, és csapatunk mentálhigiénés szakembereinek irányítása alatt. Az adaptációk közé tartozik az aszinkron, igény szerinti multimédiás MBCT tartalomhoz való hozzáférés (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom),
Más nevek:
  • 1. kar
  • Igény szerinti (OD)
Viselkedési: 2. kar
A beavatkozás egy standardizált, manuális programot (UPLIFT - A Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) a Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) alapján a depresszió megelőzésében különböző populációkban és körülmények között. Az MBCT egyénileg és csoportosan, valamint elektronikus platformokon keresztül is szállítható különböző populációk számára. Igény szerinti multimédiás MBCT tartalom (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom)
Más nevek:
  • Igény szerinti (OD) + vitafórum (DB)
Viselkedési: On Demand (OD) + Videokonferencia (VC)
on-demand multimédiás MBCT tartalom (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom), valamint a szinkron videokonferencia (VC) a heti 8 egyórás ülésről kéthetente 4 egyórásra csökkentve. Egy vitafórum, amely a szinkron kockázatitőke-csoportokhoz hasonló módon képes a közösségi érzés kialakítására.
Viselkedési: On Demand (OD) + Videokonferencia (VC)
Hozzáférés az aszinkron, igény szerinti multimédiás MBCT-tartalomhoz (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom), valamint a szinkron videokonferencia (VC)
Egyéb: 3. választás
Lehetőségek; Om-Demand (OD) vagy On-Demand (OD) + Videokonferencia (VC)
Viselkedési: Az anyai mentális egészség elérhetősége a szülés utáni depresszióhoz – Megelőzés és UPLIFT – beavatkozás
A beavatkozás egy standardizált, manuális programot (UPLIFT - A Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) a Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) alapján a depresszió megelőzésében különböző populációkban és körülmények között. Az MBCT egyénileg és csoportosan, valamint elektronikus platformokon keresztül is szállítható különböző populációk számára. Ehhez a tanulmányhoz adaptáltuk az UPLIFT-et, a fókuszcsoportok benyomásai alapján és a folyamatban lévő világjárványra reagálva, és csapatunk mentálhigiénés szakembereinek irányítása alatt. Az adaptációk közé tartozik az aszinkron, igény szerinti multimédiás MBCT tartalomhoz való hozzáférés (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom),
Más nevek:
  • 1. kar
  • Igény szerinti (OD)
Viselkedési: On Demand (OD) + Videokonferencia (VC)
on-demand multimédiás MBCT tartalom (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom), valamint a szinkron videokonferencia (VC) a heti 8 egyórás ülésről kéthetente 4 egyórásra csökkentve. Egy vitafórum, amely a szinkron kockázatitőke-csoportokhoz hasonló módon képes a közösségi érzés kialakítására.
Viselkedési: On Demand (OD) + Videokonferencia (VC)
Hozzáférés az aszinkron, igény szerinti multimédiás MBCT-tartalomhoz (digitális audio-video fájlok és letölthető tartalom), valamint a szinkron videokonferencia (VC)
Viselkedési: 3. kar
A beavatkozás egy standardizált, manuális programot (UPLIFT - A Practice and Learning to Increase Favorable Thoughts) a Mindfulness-Based Cognitive Behavioral Therapy (MBCT) alapján a depresszió megelőzésében különböző populációkban és körülmények között.
Más nevek:
  • Igény szerint (OD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végrehajtás eredménye; Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: (6, 12 és 18 hónap)
Az EPDS-pontszámok 0 és 30 között vannak, a 13-as vagy afeletti pontszámok depressziós betegségre vagy depressziós rendellenesség kialakulásának magas kockázatára utalnak. 9-20 közötti pontszámok használata Minőségi; félig strukturált interjú Kvantitatív; betegelégedettségi felmérés, beutalók száma a veszélyeztetett betegek számára, a YoMingo-n regisztráló betegek. fókuszcsoportok, egyéni interjúk, kérdőívek
(6, 12 és 18 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociokulturális meghatározó tényezők és viselkedés
Időkeret: 6, 12 és 18 hónap)
Az EPDS-pontszámok 0 és 30 között vannak, a 13-as vagy afeletti pontszámok depressziós betegségre vagy a depressziós rendellenesség kialakulásának magas kockázatára utalnak. 9-20 közötti EPDS pontszámot használva. Életesemények, kulturális/etnikai/faji csoporttagság, depresszió kórtörténete, mentális megbélyegzés
6, 12 és 18 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítás eredménye; Beteg bevonása
Időkeret: 6, 12 és 18 hónap)
EPDS-szűrés – A pontszámok 0 és 30 között vannak, a 13-as vagy afeletti pontszámok depressziós betegséget vagy depressziós rendellenesség kialakulásának magas kockázatát jelzik. A 9-13. Értékelje a preferenciát és az elkötelezettséget egy 8 hetes távoli hozzáférésű MBCT-n vagy egy programon;; igény szerinti multimédiás (OD) önmagában, vagy OD egy könnyített vitalappal (DB) vagy OD könnyített, szinkron videokonferencia-ülésekkel (VC).
6, 12 és 18 hónap)
A beteg tünetének feltáró elemzése
Időkeret: 6, 12 és 18 hónap)
Az EPDS-pontszámok 0 és 30 között vannak, a 13-as vagy afeletti pontszámok depressziós betegségre vagy depressziós rendellenesség kialakulásának magas kockázatára utalnak. Usinf 9-20. Végezze el a PD tünetpályájának feltáró elemzését az összes páros vizsgálati csoportban. Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) öt időpontban készül el (beavatkozás előtt és után, valamint 2, 4 és 6 hónappal a beavatkozás után), hogy modellezze az időbeli változásokat.
6, 12 és 18 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gwen Latendresse, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00159109
  • RF1NR020841 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel