오픈 라벨 - 무쾌감성 우울증에 대한 맞춤형 치료 신경조절

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 검진 당시 18세 이상 80세 미만.
2. 심사 전에 서면 동의서를 읽고 이해하며 제공할 수 있습니다. 설문지를 작성하고 fMRI 평가 및 aiTBS 개입 중 지침을 따를 수 있을 만큼 충분한 영어 능력. 연구 기간 동안의 가용성을 포함하여 모든 연구 절차를 준수하고 이상 사례 및 기타 임상적으로 중요한 정보에 대해 연구 담당자와 의사소통하려는 의지를 명시합니다.
3. 현재 주요우울장애(MDD) 진단을 받았으며 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판 텍스트 개정판(DSM-5)에 정의된 기준에 따라 주요우울 삽화 기준을 충족합니다.
4. 스크리닝 시 MADRS 점수 ≥20(방문 1).
5. 다음 영역 중 하나에 대한 TMS 순진함: DLPCF 또는 DMPFC
6. 일차 항우울제(해당되는 경우)의 용량은 기준선 이전 6주 동안 안정적이어야 하며 참가자는 연구 기간 내내 이 용량을 계속 유지하는 데 동의해야 합니다.
7. 병력에 따르면 전반적으로 건강 상태가 양호합니다.
8. 가임 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 중에 그러한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
9. 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항을 준수하기로 동의합니다.

생활방식 고려사항:

• 선별검사 방문(1차 방문)부터 최종 연구 방문(10차 방문)이 끝날 때까지 임신을 삼가하십시오.
• 각 투여 세션 시작 전 3시간 동안 마지막 TMS 세션이 끝날 때까지 카페인 또는 크산틴 함유 제품(예: 커피, 차, 콜라 음료, 초콜릿)을 삼가하세요.
• 각 투여 세션 시작 전 24시간 동안 최종 MRI 수집 후까지 알코올을 금하십시오.
• 담배 제품을 사용하는 참가자에게는 연구 중에 담배 사용이 허용되지 않는다는 지침이 제공됩니다.

제외 기준:

1. 임신
2. 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 병력 또는 현재
3. 심각한 경계성 성격장애.
4. 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단
5. 안정 동반이환 불안장애를 제외하고 치료가 필요한 MDD 이외의 원발성 정신질환
6. 현재 중등도 또는 중증 약물 사용 장애 또는 급성 약물 금단 징후를 보이고 있음
7. 소변검사에서 불법물질 양성반응
8. 지난 1년 이내에 임상 판단 또는 자살 시도(C-SSRS에 의해 정의됨)에 따른 급성 자살 위험
9. 응답자 기준을 충족하지 않는 ECT(8개 세션 이상) 기록
10. 최근(임상 효과가 나타난 지 4주 이내) 또는 속효성 항우울제(예: 케타민 또는 ECT 과정)를 동시에 사용함
11. 치매, 파킨슨병 또는 헌팅턴병, 뇌종양, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증을 포함한 심각한 신경학적 질환의 병력 또는 심각한 두부 외상의 병력
12. 치료되지 않거나 불충분하게 치료된 내분비 장애.
13. rTMS 투여에 대한 금기 사항(예: 머리에 금속이 있는 경우, 발작 이력, 알려진 뇌 병변)
14. MRI(신체 내 강자성 금속)에 대한 금기 사항
15. 연구 기간 내에 임상시험용 약물 또는 기타 중재를 통한 치료
16. 깊이 조정된 aiTBS 치료 용량 > 65% 최대 자극기 출력(MSO)
17. MADRS 점수의 ≥ 30% 변화로 정의되는 선별검사와 기준선 사이의 불안정한 증상.
18. PD가 연구를 방해하거나 참가자에 대한 위험을 증가시키는 것으로 간주하는 기타 모든 조건