Étiquette ouverte - Neuromodulation thérapeutique personnalisée pour la dépression anhédonique

Critère d'intégration:

1. Homme ou Femme, âgé de 18 à 80 ans au moment de la sélection.
2. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et daté avant le dépistage. Maîtrise de l'anglais suffisante pour remplir des questionnaires/suivre les instructions lors des évaluations IRMf et des interventions aiTBS. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris la disponibilité pour la durée de l'étude, et de communiquer avec le personnel de l'étude sur les événements indésirables et autres informations cliniquement importantes.
3. Actuellement diagnostiqué avec un trouble dépressif majeur (TDM) et répond aux critères d'un épisode dépressif majeur, selon les critères définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5).
4. Score MADRS ≥20 lors du dépistage (visite 1).
5. TMS naïf pour l'un des domaines suivants : DLPCF ou DMPFC
6. La dose de l'antidépresseur principal (le cas échéant) doit être stable pendant 6 semaines avant le départ, et le participant doit accepter de continuer à cette dose tout au long de la période d'étude.
7. En bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux.
8. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude.
9. Accord pour adhérer aux considérations liées au mode de vie tout au long de la durée de l'étude.

Considérations liées au mode de vie :

• S'abstenir de tomber enceinte depuis la visite de dépistage (visite 1) jusqu'après la visite d'étude finale (visite 10).
• Abstenez-vous de produits contenant de la caféine ou de la xanthine (par exemple, café, thé, boissons au cola et chocolat) pendant 3 heures avant le début de chaque séance de dosage jusqu'après la dernière séance de TMS.
• S'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant le début de chaque séance de dosage jusqu'après le prélèvement de l'IRM finale.
• Les participants qui consomment des produits du tabac seront informés que l'usage de cigarettes ne sera pas autorisé pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse
2. Antécédents ou troubles psychotiques ou troubles bipolaires actuels
3. Trouble de la personnalité limite sévère.
4. Diagnostic de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
5. Trouble psychiatrique primaire autre que le TDM nécessitant un traitement, sauf trouble anxieux comorbide stable
6. Trouble actuel modéré ou grave lié à l’usage de substances ou démontrant des signes de sevrage aigu d’une substance
7. Test de dépistage urinaire positif aux substances illicites
8. Risque de suicide aigu basé sur le jugement clinique ou une tentative de suicide (telle que définie par le C-SSRS) au cours de la dernière année
9. Tout antécédent d'ECT (plus de 8 séances) sans répondre aux critères de répondeur
10. Utilisation récente (dans les 4 semaines suivant tout effet clinique) ou concomitante d'un antidépresseur à action rapide (c'est-à-dire kétamine ou traitement ECT)
11. Antécédents de maladie neurologique importante, notamment démence, maladie de Parkinson ou de Huntington, tumeur cérébrale, troubles épileptiques, hématome sous-dural, sclérose en plaques ou antécédents de traumatisme crânien important
12. Trouble endocrinien non traité ou insuffisamment traité.
13. Contre-indication à la SMTr (par ex. métal dans la tête, antécédents de convulsions, lésion cérébrale connue)
14. Contre-indication à l'IRM (métal ferromagnétique dans leur corps)
15. Traitement avec un médicament expérimental ou autre intervention au cours de la période d'étude
16. Dose de traitement aiTBS ajustée en profondeur > 65 % de la puissance maximale du stimulateur (MSO)
17. Symptômes instables entre le dépistage et le départ, tels que définis par une modification ≥ 30 % du score MADRS.
18. Toute autre condition jugée par le PD comme interférant avec l'étude ou augmentant le risque pour le participant