간경변증에 따른 치주 관리의 격차 (ORACLE)
간경변증 환자의 치주 관리 격차 개선
연구 개요
상세 설명
구강 건강은 미국 전역에서 접근의 주요 관심사입니다. 이는 구강 및 전신 면역 반응이 손상되고 입과 타액의 미생물 변화가 있으며 반복적인 입원 및 약물 노출이 있는 간경변증 환자에게 특히 중요합니다. 또한, 이 집단의 음주 및 흡연 비율이 높을수록 구강 건강이 악화됩니다. 또한 간경변증 환자는 치주염 발병률이 매우 높아 전신 염증을 일으키고 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 재정적 문제와 치과 보험 부족으로 인해 치과 치료에 대한 접근이 상대적으로 열악하며 현재는 간 이식 평가에만 필요합니다. 간경변증과 만성간질환 역시 열악한 사회경제적 지위와 연관되어 접근성 문제를 악화시킨다. 또한 간경변증에 대한 의료인의 구강 건강에 대한 인식이 낮기 때문에 정기적인 치과 진료의 필요성을 환자에게 납득시키는 것이 더욱 어렵습니다. 접근성이 부족한 것 외에도 간경변증의 구강 및 치은연하 미생물군집이 전신에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 타액 미생물군집은 리팍시민 치료 후와 간경변증 환자의 치과 전문가가 치아를 닦은 후 유리하게 변경됩니다. 최근 NACSELD3 경험에서 우리는 치주염의 병력이 3개월 입원과 독립적으로 연관되어 있음을 발견했습니다(Clinical Gastroenterology and Hepatology에 게시됨). 그러나 치과에 내원하지 않는 경우에는 치주염을 비롯한 구강질환을 확실하게 진단할 수 없으며, 진단된 상태에 따라 적절하고 적절한 치료를 받을 수 없습니다. 따라서 치주염 진단 및 치료를 위한 첫 번째 단계는 간경변증 환자에게 치과 치료에 대한 접근성을 제공하고 잠재적 치료법이 결과에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
목표:
A. 간경변증 환자의 외래 진료 현황 및 접근성 파악 B. 정기적인 치과 진료를 받지 않는 환자의 경우 반정량적 질문을 사용하는 이유와 정기적인 치과 진료를 찾도록 동기를 부여하는 요인을 파악합니다.
C. 치과 및 치주 검진을 받기로 동의한 사람들의 구강 건강 상태, 치주염의 비율 및 심각도를 결정합니다. D. 환자가 정기적인 치과 진료에 참석/하지 않는 이유를 결정합니다. E. 시간이 지남에 따라 치과 치료와 치주염의 존재가 결과에 미치는 영향을 판단합니다.
우리는 적격한 간경변증 환자에게 접근하여 이 프로토콜을 알려줄 것입니다. 반정량적 설문지는 치과 진료 방문 전/후에 실시됩니다.
치과 방문은 종합 치과(D0150) 및 치주 검사(D0180)와 치과 질환 및 치주 진단을 용이하게 하는 데 필요하다고 판단되는 경우 파노라마 방사선 사진 및 교익 검사로 구성됩니다. 또한 두경부 검사, 구강 내 검사, PANORAX 방사선 소견 검토 등이 수행되며 초기 검사에서 건강상의 이상 징후가 기록됩니다. 치과 검진을 통해 치아 질환(우식, 골절된 치아 등), 근관병리, 잔존 치근, 구강 점막과 혀의 상태를 진단합니다. 치주 검사에는 탐침 깊이, 유리 치은 마진, 임상적 부착 손실, 퇴축, 분지 침범 및 치아 이동성에 대한 기록이 포함됩니다. 임상적, 방사선학적 소견을 바탕으로 원하는 경우 상세한 치주 진단 및 초기 치료에 대한 치료 권장 사항을 수행하고 추가 계획을 제안합니다.
또한, 방문 동안 우리는 타액 샘플과 미생물 분석이 수행될 때까지 코딩된 방식으로 RNALater에 저장될 4개 사분면 치은연하 플라크 표본을 수집할 것입니다. 영하 80도 냉동고에 보관됩니다.
또 다른 반정량적 설문지는 치과병원 Co-I에서 환자들에게 왜 방문했는지 묻는 질문을 실시할 것입니다.
방문을 예약하신 분들의 방문이 끝나면 VCU 치과 진료소의 공동 직원이 치료 계획을 수립하게 됩니다. 이는 치과 및 치주 질환 치료와 초기 검사에서 발견된 기타 병리학적 상태를 포함하여 환자의 구강 건강 상태에 따라 달라집니다. 치주질환 치료는 VCU의 학부 및 대학원 치주클리닉을 통해 제공됩니다. 치과 질환의 경우, 환자에게 진료 의뢰를 제공하고 질병 관리 단계의 치료를 위해 VCU 박사 전 치과 진료소에서 치료를 제공합니다. 연구 대상자에게 제시된 모든 치료 계획은 표준 치료 지침을 준수합니다. 치료 계획과 치료를 완료하기 위한 옵션은 환자와 논의됩니다. 그러나 초기 검사 이후의 치료는 연구에서 보장되지 않습니다.
마지막으로 피험자의 차트를 치과 및 의료 결과에 대해 1년 동안 추적하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
A. 연령 > 18세 B. 간경변증 확인(간 생검, 현재 또는 이전 대상부전의 징후, 만성 간질환 환자의 정맥류, 영상상 결절성 간, 만성 간질환 환자의 AST>ALT 및 혈소판 수가 >150K, 초음파) 또는 간경변을 암시하는 MR 탄성촬영술).
C. 동의할 의사와 능력이 있는 경우
제외 기준:
A. 간경변의 불명확한 진단 B. 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없음 C. 무치악 D. 이전 장기 이식 E. 항응고제 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경화증
다음 기준에 해당하는 간경변증 외래환자 포함 기준 A. 연령 > 18세 B. 간경변증 확인(간 생검, 현재 또는 이전 대상부전의 징후, 만성 간 질환 환자의 정맥류, 영상상 결절성 간, 만성 간 질환 환자의 AST>ALT 및 혈소판 수가 >150K) , 초음파, 또는 간경변을 암시하는 MR 탄성촬영술). C. 동의할 의향이 있고 제공할 수 있음 제외 기준 A. 간경변의 불명확한 진단 B. 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없음 C. 무치악 D. 이전 장기 이식 E. 항응고제 치료 중 |
필요한 경우 치과 검진 및 치주 청소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 진료 이용
기간: 등록시.
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치과 치료에 대한 장벽은 반정량적 설문지를 사용하여 조사됩니다. 예 또는 아니요로 대답합니다.
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등록시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 일년; 예 또는 아니오로 답할 것입니다
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1년의 추적 기간 동안 사망한 조사 대상자의 비율
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일년; 예 또는 아니오로 답할 것입니다
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이전에 진단되지 않은 치주염
기간: 치과 검진때
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치주염이 있는 검사 대상자의 비율; 예 또는 아니오로 대답할 것입니다
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치과 검진때
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기존 치과 진료와의 비율
기간: 등록시
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기존에 치과 치료를 받은 적이 있는 검사 대상자의 비율 예 또는 아니오로 대답할 것입니다
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등록시
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이식
기간: 일년
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1년의 추적 기간 동안 간 이식을 받은 검사 대상자의 비율; 예 또는 아니오로 대답할 것입니다
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일년
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입원
기간: 일년
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1년 추적 기간 동안 입원한 피험자의 비율; 예 또는 아니오로 대답할 것입니다
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 미생물 다양성
기간: 치과 검진때
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연속 규모의 플라크 박테리아의 Shannon 다양성
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치과 검진때
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타액 미생물 다양성
기간: 치과 검진때
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연속 규모의 타액 박테리아의 Shannon 다양성
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치과 검진때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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