肝硬化牙周护理的差距
改善肝硬化患者牙周护理的差距
研究概览
详细说明
口腔健康是美国各地访问的一个主要问题。 这对于肝硬化患者尤其重要,因为他们的口腔和全身免疫反应受损,口腔和唾液中的微生物发生变化,并且反复入院和药物暴露。 此外,该人群饮酒和吸烟率较高,加剧了口腔健康受损。 肝硬化患者的牙周炎发病率也非常高,这可能导致全身炎症并导致不良结果。 由于经济问题和缺乏牙科保险,获得牙科护理的机会相对较少,目前仅需要进行肝移植评估。 肝硬化和慢性肝病还与社会经济状况不佳有关,这加剧了获取问题。 此外,医生对肝硬化患者口腔健康的认识较低,使得更难说服患者进行常规牙科护理。 除了缺乏途径之外,有证据表明肝硬化中的口腔和龈下微生物组可能会产生系统性影响。 肝硬化患者在利福昔明治疗后以及牙科专业人员清洁牙齿后,唾液微生物组发生了有利的改变。 在我们最近的 NACSELD3 经验中,我们发现牙周炎病史与 3 个月的住院治疗独立相关(发表于《临床胃肠病学和肝病学》)。 然而,如果患者不在牙科诊所就诊,则无法可靠地诊断包括牙周炎在内的口腔疾病,并根据诊断的情况进行充分和适当的治疗。 因此,诊断和治疗牙周炎的第一步是为肝硬化患者提供牙科护理,然后研究潜在疗法对结果的影响。
目标:
A. 确定门诊肝硬化患者的牙科护理和获取情况 B. 对于那些没有定期牙科护理的患者,确定使用半定量问题的原因以及促使他们寻求定期牙科护理的原因。
C. 确定同意接受牙科和牙周检查的患者的口腔健康状况、牙周炎发生率和严重程度 D. 确定患者参加/不接受定期牙科护理的原因。 E. 确定牙科护理和牙周炎的存在对一段时间内的结果的影响
我们将联系符合条件的肝硬化患者,并告知他们该方案。 将在牙科护理就诊之前/之后进行半定量调查问卷。
他们的牙科就诊将包括全面的牙科(D0150)和牙周检查(D0180)以及全景X光片和咬翼检查(如果认为有必要促进牙科疾病和牙周诊断)。 此外,还将在 PANORAX 上进行头颈检查、口内检查和放射线检查结果审查,并在初次检查期间记录任何与健康状况的偏差。 牙科检查可诊断牙齿疾病(龋齿、牙齿折断等)、牙髓病理、残留牙根以及口腔粘膜和舌头的状况。 牙周检查将包括探诊深度、游离龈缘、临床附着丧失、退缩、分叉受累和牙齿活动度的记录。 根据临床和放射学检查结果,如果需要,将进行详细的牙周诊断和初始治疗的治疗建议,并提出进一步的计划。
此外,在访问期间,我们将收集唾液样本和 4 象限龈下菌斑样本,这些样本将以编码方式存储在 RNALater 中,直至进行微生物分析。 这些将被储存在负80度的冰箱中。
牙科诊所 Co-I 还将进行另一份半定量调查问卷,询问患者前来就诊的原因
在预约参观结束时,VCU 牙科诊所学院的同事将制定治疗计划。 这将取决于患者的口腔健康状况,包括牙科和牙周疾病的治疗以及初次检查期间发现的任何其他明显的病理状况。 牙周病的治疗将通过弗吉尼亚联邦大学的本科生和研究生牙周诊所提供。 如果出现牙科疾病,患者将被转诊至 VCU 博士前牙科诊所进行疾病控制阶段的治疗。 向研究对象提出的所有治疗计划都将遵守护理指南标准。 将与患者讨论治疗计划和完成治疗的选项。 然而,初次检查后的治疗不包括在本研究范围内。
最后,将跟踪受试者图表一年多的牙科和医疗结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jasmohan Bajaj, MD
- 电话号码:804 675 5802
- 邮箱:jasmohan.bajaj@vcuhealth.org
学习地点
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
-
接触:
- Jennifer Montano, BS
- 电话号码:804-628-3051
- 邮箱:jennifer.montano1@vcuhealth.org
-
接触:
- Amy Bartels, RN
- 电话号码:804 828 3849
- 邮箱:amy.bartels1@vcuhealth.org
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首席研究员:
- Jasmohan Bajaj
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- 招聘中
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
接触:
- Travis Mousel
- 电话号码:804 675 5000
- 邮箱:travis.mousel@va.gov
-
接触:
- Andrew Fagan
- 电话号码:2991 804-675-5000
- 邮箱:andrew.fagan@va.gov
-
首席研究员:
- Jasmohan S Bajaj, MBBS, MD, MS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
A. 年龄 > 18 岁 B. 肝硬化确诊(肝活检、当前或既往失代偿迹象、慢性肝病患者静脉曲张、影像学上结节性肝脏、慢性肝病患者 AST > ALT 和血小板计数 > 150K、超声检查,或提示肝硬化的 MR 弹性成像)。
C. 愿意并且能够给予同意
排除标准:
A. 肝硬化诊断不明确 B. 无法或不愿意同意 C. 无牙颌 D. 既往器官移植 E. 接受抗凝治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化
符合以下标准的门诊肝硬化患者 纳入标准 A. 年龄 > 18 岁 B. 确诊肝硬化(肝活检、当前或既往失代偿迹象、慢性肝病患者静脉曲张、影像学上结节性肝脏、慢性肝病患者 AST > ALT 和血小板计数 > 150K 、超声或 MR 弹性成像提示肝硬化)。 C. 愿意并且能够给予同意 排除标准 A. 肝硬化诊断不明确 B. 无法或不愿意同意 C. 无牙颌 D. 既往器官移植 E. 接受抗凝治疗 |
必要时进行牙科检查和牙周清洁
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得牙科护理
大体时间:在注册时。将给出是或否的答案
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将使用半定量问卷调查牙科护理的障碍
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在注册时。将给出是或否的答案
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以前未确诊的牙周炎
大体时间:牙科检查时;将给出是或否的答案
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患有牙周炎的受试者比例
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牙科检查时;将给出是或否的答案
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现有牙科护理的比例
大体时间:入学时;将给出是或否的答案
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接受过牙科护理的受试者比例
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入学时;将给出是或否的答案
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死亡
大体时间:1年;将给出是或否的答案
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一年随访期间死亡的受试者比例
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1年;将给出是或否的答案
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移植
大体时间:1年;将给出是或否的答案
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在一年的随访期间接受肝移植的受试者比例
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1年;将给出是或否的答案
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住院治疗
大体时间:1年;将给出是或否的答案
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一年随访期间住院的受试者比例
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1年;将给出是或否的答案
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌斑微生物组多样性
大体时间:牙科检查时
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连续尺度的菌斑细菌香农多样性
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牙科检查时
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唾液微生物组多样性
大体时间:牙科检查时
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唾液细菌的香农多样性是连续尺度的
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牙科检查时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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