Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Huller i periodontal omsorg ved skrumplever

Forbedring av hull i periodontal omsorg hos pasienter med skrumplever

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om tannevaluering og periodontal rengjøring sammen med planlagt oppfølging av tannhelsen og den generelle helsen til pasienter med cirrhose og også å finne ut hvilke(n) barriere(r) som finnes for å forbedre munnhelsen i dette. befolkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Munnhelse er en stor bekymring for tilgang over hele USA. Dette er spesielt viktig hos pasienter med cirrhose, som har nedsatt oral og systemisk immunrespons, mikrobielle endringer i munn og spytt, og gjentatte innleggelser og medisineksponering. I tillegg forverrer den høyere frekvensen av alkohol og røyking i denne befolkningen den svekkede munnhelsen. Pasienter med skrumplever har også en svært høy grad av periodontitt, noe som kan føre til systemisk betennelse og kan føre til dårlige utfall. Tilgang til tannpleie er relativt dårlig på grunn av økonomiske bekymringer og mangel på tannlegeforsikring og er foreløpig kun nødvendig for levertransplantasjonsvurdering. Skrumplever og kronisk leversykdom er også assosiert med dårlig sosioøkonomisk status, noe som forverrer tilgangsproblemene. I tillegg gjør lav bevissthet om oral helse ved cirrhose fra leger det enda vanskeligere å overbevise pasienter om dette behovet for rutinemessig tannbehandling. I tillegg til mangelen på tilgang, er det bevis på at det orale og subgingivale mikrobiomet ved skrumplever kan ha systemiske effekter. Spyttmikrobiom endres gunstig etter rifaksiminbehandling og etter rengjøring av tenner av tannlege hos pasienter med skrumplever. I vår nylige NACSELD3-erfaring har vi funnet at historie med periodontitt er uavhengig assosiert med 3-måneders sykehusinnleggelser (Publisert i Clinical Gastroenterology and Hepatology). Imidlertid, hvis pasienter ikke blir sett på tannklinikker, kan orale tilstander inkludert periodontitt ikke diagnostiseres pålitelig og behandles adekvat og hensiktsmessig i henhold til diagnostisert tilstand. Derfor er det første skrittet mot å diagnostisere og behandle periodontitt å gi tilgang til tannbehandling hos pasienter med skrumplever og deretter studere effekten av potensielle terapier på utfall.

Mål:

A. Bestem status for tannbehandling og tilgang hos pasienter med skrumplever i polikliniske omgivelser. B. For de som ikke har vanlig tannbehandling, finn ut grunner til at man bruker semikvantitative spørsmål og også hva som vil motivere dem til å søke vanlig tannbehandling.

C. Bestem oral helsestatus, rate og alvorlighetsgrad av periodontitt for de som samtykker i å få en tann- og periodontalundersøkelse D. Bestem hvorfor pasienter møter/ikke får regelmessig tannbehandling. E. Bestem virkningen av tannbehandling og tilstedeværelse av periodontitt på utfall over tid

Vi vil henvende oss til pasienter med cirrhose som er kvalifisert og informere dem om denne protokollen. Semikvantitative spørreskjemaer vil bli administrert før/etter tannlegebesøk.

Deres tannlegebesøk vil bestå av omfattende tannlege (D0150) og periodontal undersøkelse (D0180) og panoramisk røntgenbilde og bitewings hvis det anses nødvendig for å lette tannsykdommer og periodontale diagnoser. I tillegg vil en hode- og nakkeundersøkelse, intraoral undersøkelse og gjennomgang av radiografiske funn på PANORAX bli utført og eventuelle helseavvik vil bli notert under denne første undersøkelsen. Tannundersøkelse vil diagnostisere tannsykdom (karies, brudd i tenner etc.), endodontisk patologi, retinerte røtter og tilstander på munnslimhinne og tunge. Periodontal undersøkelse vil omfatte registreringer av sonderingsdybder, fri tannkjøttmargin, klinisk festetap, resesjon, furkasjonsinvolvering og mobilitet av tenner. Basert på kliniske og røntgenologiske funn, vil en detaljert periodontal diagnose og behandlingsanbefalinger for initial terapi bli utført om ønskelig og videre planer vil bli foreslått.

I tillegg vil vi under besøket samle spyttprøver, og 4 kvadrant subgingival plakkprøver som vil bli lagret i RNALater på en kodet måte inntil mikrobiell analyse er utført. Disse vil oppbevares i en minus 80-graders fryser.

Et annet semi-kvantitativt spørreskjema vil også bli administrert av tannklinikken Co-I som vil spørre pasientene hvorfor de kom på besøk

På slutten av besøket for de som har planlagt det, vil en behandlingsplan bli utviklet av co-Is ved VCU School of Dentistry clinics. Dette vil være avhengig av pasientens orale helse, inkludert behandling av tann- og periodontal sykdom og andre bemerkede patologiske tilstander oppdaget under den første undersøkelsen. Behandling for periodontal sykdom vil bli tilbudt gjennom VCUs undergraduate og graduate periodontal klinikker. Ved tannsykdommer vil pasienter bli tilbudt henvisning og behandling vil bli gitt i VCU predoktorale tannklinikker for sykdomskontrollfase av behandlingen. Alle behandlingsplaner som presenteres for studiepersoner vil følge retningslinjene for standard omsorg. Behandlingsplanen og alternativene for å fullføre behandlingen(e) vil bli diskutert med pasienten. Behandlingene etter innledende eksamen vil imidlertid ikke dekkes av studien.

Til slutt vil emnenes diagrammer følges over 1 år for tannlege og medisinske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Rekruttering
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jasmohan S Bajaj, MBBS, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter med skrumplever

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Alder>18 år B. Cirrhose bekreftet (leverbiopsi, tegn på nåværende eller tidligere dekompensasjon, varicer hos pasienter med kronisk leversykdom, nodulær lever på bildediagnostikk, AST>ALT og blodplateantall >150K hos pasienter med kronisk leversykdom, ultralyd eller MR-elastografi som tyder på cirrhose).

C. Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

A. Uklar diagnose av cirrhose B. Kan ikke eller vil ikke samtykke C. Edentuous D. Tidligere organtransplantasjon E. På antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skrumplever

Polikliniske pasienter med skrumplever med følgende kriterier

Inklusjonskriterier A. Alder>18 år B. Cirrhose bekreftet (leverbiopsi, tegn på nåværende eller tidligere dekompensasjon, varicer hos pasienter med kronisk leversykdom, nodulær lever på bildediagnostikk, AST>ALT og blodplateantall >150K hos pasienter med kronisk leversykdom , ultralyd eller MR-elastografi som tyder på skrumplever).

C. Villig og i stand til å gi samtykke Eksklusjonskriterier A. Uklar diagnose av cirrhose B. Kan ikke eller vil ikke samtykke C. Edentuous D. Tidligere organtransplantasjon E. På antikoagulasjonsbehandling

Tannundersøkelse og periodontal rengjøring ved behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til tannbehandling
Tidsramme: ved påmelding. Vil være et ja eller nei svar
Barrierer mot tannpleie vil bli spurt ved hjelp av et semikvantitativt spørreskjema
ved påmelding. Vil være et ja eller nei svar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere udiagnostisert periodontitt
Tidsramme: på tidspunktet for tannlegeundersøkelse; Vil være et ja eller nei svar
Andel undersøkte forsøkspersoner som hadde periodontitt
på tidspunktet for tannlegeundersøkelse; Vil være et ja eller nei svar
Andel med eksisterende tannpleie
Tidsramme: ved påmelding; Vil være et ja eller nei svar
Andel undersøkte forsøkspersoner som har allerede eksisterende tannbehandling
ved påmelding; Vil være et ja eller nei svar
Død
Tidsramme: 1 år; Vil være et ja eller nei svar
Andel undersøkte forsøkspersoner som døde i løpet av 1 års oppfølging
1 år; Vil være et ja eller nei svar
Transplantasjon
Tidsramme: 1 år; Vil være et ja eller nei svar
Andel undersøkte forsøkspersoner som fikk en levertransplantasjon i løpet av 1 års oppfølging
1 år; Vil være et ja eller nei svar
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 år; Vil være et ja eller nei svar
Andel forsøkspersoner som ble innlagt i løpet av 1 års oppfølging
1 år; Vil være et ja eller nei svar

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakk mikrobiom mangfold
Tidsramme: på tidspunktet for tannlegeundersøkelsen
Shannon mangfold av plakkbakterier som er en kontinuerlig skala
på tidspunktet for tannlegeundersøkelsen
Spyttmikrobiom mangfold
Tidsramme: på tidspunktet for tannlegeundersøkelsen
Shannon mangfold av spyttbakterier som er en kontinuerlig skala
på tidspunktet for tannlegeundersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

3
Abonnere