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Lacunes dans les soins parodontaux en cas de cirrhose

Améliorer les lacunes dans les soins parodontaux chez les patients atteints de cirrhose

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'évaluation dentaire et le nettoyage parodontal ainsi que sur le suivi programmé de la santé dentaire et de la santé globale des patients atteints de cirrhose et également de déterminer quelle(s) barrière(s), le cas échéant, existent pour améliorer la santé bucco-dentaire dans ce domaine. population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La santé bucco-dentaire est une préoccupation majeure en matière d'accès aux États-Unis. Ceci est particulièrement important chez les patients atteints de cirrhose, qui présentent des réponses immunitaires orales et systémiques altérées, des altérations microbiennes de la bouche et de la salive, ainsi que des admissions et des expositions médicamenteuses répétées. De plus, le taux plus élevé de consommation d’alcool et de tabagisme dans cette population aggrave la santé bucco-dentaire altérée. Les patients atteints de cirrhose présentent également un taux très élevé de parodontite, ce qui peut entraîner une inflammation systémique et entraîner de mauvais résultats. L'accès aux soins dentaires est relativement limité en raison de problèmes financiers et du manque d'assurance dentaire et n'est actuellement requis que pour l'évaluation d'une transplantation hépatique. La cirrhose et les maladies chroniques du foie sont également associées à un mauvais statut socio-économique, ce qui aggrave les problèmes d'accès. De plus, la faible sensibilisation des médecins à la santé bucco-dentaire en cas de cirrhose rend encore plus difficile la nécessité de convaincre les patients de la nécessité de soins dentaires de routine. Outre le manque d’accès, il existe des preuves que le microbiome buccal et sous-gingival de la cirrhose peut avoir des impacts systémiques. Le microbiome salivaire est altéré favorablement après un traitement par la rifaximine et après un nettoyage des dents par des professionnels dentaires chez les patients atteints de cirrhose. Dans notre récente expérience NACSELD3, nous avons constaté que les antécédents de parodontite sont indépendamment associés aux hospitalisations de 3 mois (publié dans Clinical Gastroenterology and Hepatology). Cependant, si les patients ne sont pas vus dans des cliniques dentaires, les affections buccales, y compris la parodontite, ne peuvent pas être diagnostiquées de manière fiable ni traitées de manière adéquate et appropriée en fonction de l'état diagnostiqué. Par conséquent, la première étape vers le diagnostic et le traitement de la parodontite consiste à fournir un accès aux soins dentaires aux patients atteints de cirrhose, puis à étudier l’impact des thérapies potentielles sur les résultats.

Objectifs :

A. Déterminer l'état des soins dentaires et leur accès chez les patients atteints de cirrhose en ambulatoire. B. Pour ceux qui ne bénéficient pas de soins dentaires réguliers, déterminez les raisons à l'aide de questions semi-quantitatives et également ce qui les motiverait à rechercher des soins dentaires réguliers.

C. Déterminer l'état de santé bucco-dentaire, le taux et la gravité de la parodontite pour ceux qui acceptent de subir un examen dentaire et parodontal. D. Déterminer pourquoi les patients consultent/ne reçoivent pas de soins dentaires réguliers. E. Déterminer l'impact des soins dentaires et de la présence d'une parodontite sur les résultats au fil du temps

Nous approcherons les patients atteints de cirrhose éligibles et les informerons de ce protocole. Des questionnaires semi-quantitatifs seront administrés avant/après les visites de soins dentaires.

Leur visite dentaire comprendra un examen dentaire complet (D0150) et parodontal (D0180) et une radiographie panoramique et des morsures si cela est jugé nécessaire pour faciliter les maladies dentaires et les diagnostics parodontaux. De plus, un examen de la tête et du cou, un examen intra-oral et un examen des résultats radiographiques sur PANORAX seront effectués et tout écart par rapport à l'état de santé sera noté lors de cet examen initial. L'examen dentaire permettra de diagnostiquer les maladies dentaires (caries, dents fracturées, etc.), les pathologies endodontiques, les racines retenues et les affections de la muqueuse buccale et de la langue. L'examen parodontal comprendra des enregistrements des profondeurs de sondage, de la marge gingivale libre, de la perte d'attache clinique, de la récession, de l'atteinte de la furcation et de la mobilité des dents. Sur la base des résultats cliniques et radiographiques, un diagnostic parodontal détaillé et des recommandations de traitement pour le traitement initial seront effectués si vous le souhaitez et des plans supplémentaires seront suggérés.

De plus, lors de la visite, nous collecterons des échantillons salivaires et des échantillons de plaque sous-gingivale de 4 quadrants qui seront stockés dans RNALater de manière codée jusqu'à ce qu'une analyse microbienne soit effectuée. Ceux-ci seront conservés dans un congélateur à moins 80 degrés.

Un autre questionnaire semi-quantitatif sera également administré par la clinique dentaire Co-I qui demandera aux patients pourquoi ils sont venus pour la visite.

À la fin de la visite pour ceux qui l'ont programmée, un plan de traitement sera élaboré par les co-Is des cliniques de l'École de médecine dentaire VCU. Cela dépendra de la santé bucco-dentaire du patient, y compris du traitement des maladies dentaires et parodontales et de toute autre condition pathologique notée découverte lors de l'examen initial. Le traitement de la maladie parodontale sera proposé dans les cliniques parodontales de premier cycle et des cycles supérieurs de VCU. En cas de maladie dentaire, les patients se verront proposer une référence et un traitement sera dispensé dans les cliniques dentaires prédoctorales du VCU pour la phase de traitement de contrôle de la maladie. Tous les plans de traitement présentés aux sujets de l'étude respecteront les normes de soins. Le plan de traitement et les options pour compléter le(s) traitement(s) seront discutés avec le patient. Cependant, les traitements faisant suite à l'examen initial ne seront pas couverts par l'étude.

Enfin, les dossiers des sujets seront suivis pendant 1 an pour les résultats dentaires et médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jasmohan Bajaj
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Recrutement
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jasmohan S Bajaj, MBBS, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires atteints de cirrhose

La description

Critère d'intégration:

A. Âge > 18 ans B. Cirrhose confirmée (biopsie hépatique, signes de décompensation actuelle ou antérieure, varices chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, foie nodulaire à l'imagerie, AST > ALT et nombre de plaquettes > 150 K chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, échographie , ou élastographie IRM évocatrice d'une cirrhose).

C. Disposé et capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

A. Diagnostic peu clair de cirrhose B. Incapacité ou refus de consentir C. Édenté D. Greffe d'organe antérieure E. Sous traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cirrhose

Patients ambulatoires atteints de cirrhose avec les critères suivants

Critères d'intégration A. Âge > 18 ans B. Cirrhose confirmée (biopsie hépatique, signes de décompensation actuelle ou antérieure, varices chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, foie nodulaire à l'imagerie, AST > ALT et numération plaquettaire > 150 K chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique , échographie ou élastographie IRM évocatrice d'une cirrhose).

C. Volonté et capable de donner son consentement Critères d'exclusion A. Diagnostic peu clair de cirrhose B. Incapable ou refus de consentir C. Édenté D. Transplantation d'organe antérieure E. Sous traitement anticoagulant

Examen dentaire et nettoyage parodontal si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins dentaires
Délai: à l'inscription. Sera une réponse par oui ou par non
Les obstacles aux soins dentaires seront interrogés à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif
à l'inscription. Sera une réponse par oui ou par non

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parodontite non diagnostiquée auparavant
Délai: au moment de l'examen dentaire; Sera une réponse par oui ou par non
Proportion de sujets examinés souffrant de parodontite
au moment de l'examen dentaire; Sera une réponse par oui ou par non
Proportion avec soins dentaires existants
Délai: à l'inscription; Sera une réponse par oui ou par non
Proportion de sujets examinés qui bénéficient de soins dentaires préexistants
à l'inscription; Sera une réponse par oui ou par non
La mort
Délai: 1 an; Sera une réponse par oui ou par non
Proportion de sujets examinés décédés au cours du suivi d'un an
1 an; Sera une réponse par oui ou par non
Transplantation
Délai: 1 an; Sera une réponse par oui ou par non
Proportion de sujets examinés ayant reçu une greffe du foie au cours du suivi d'un an
1 an; Sera une réponse par oui ou par non
Hospitalisations
Délai: 1 an; Sera une réponse par oui ou par non
Proportion de sujets hospitalisés au cours du suivi d'un an
1 an; Sera une réponse par oui ou par non

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité du microbiome de la plaque
Délai: au moment de l'examen dentaire
Diversité de Shannon des bactéries de la plaque qui est une échelle continue
au moment de l'examen dentaire
Diversité du microbiome salivaire
Délai: au moment de l'examen dentaire
Diversité de Shannon des bactéries salivaires qui est une échelle continue
au moment de l'examen dentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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