Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puutteita parodontologiassa kirroosissa (ORACLE)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Kirroosipotilaiden parodontologian hoidon puutteiden parantaminen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hampaiden arvioinnista ja parodontaalin puhdistuksesta sekä suunnitellun hampaiden terveyden ja kirroosipotilaiden yleisen terveydentilan seurannasta ja myös selvittää, mitkä esteet ovat mahdollisia parantamaan suun terveyttä tässä. väestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun terveys on suuri huolenaihe pääsyyn kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämä on erityisen tärkeää kirroosipotilailla, joilla on heikentynyt oraalinen ja systeeminen immuunivaste, mikrobimuutoksia suussa ja syljessä sekä toistuvia vastaanottoja ja lääkitystä. Lisäksi alkoholin ja tupakoinnin korkeampi määrä tässä väestössä pahentaa suun terveyttä. Kirroosipotilailla on myös erittäin suuri parodontiitti, joka voi johtaa systeemiseen tulehdukseen ja huonoihin tuloksiin. Hammashoidon saatavuus on suhteellisen huono taloudellisten syiden ja hammasvakuutuksen puutteen vuoksi, ja tällä hetkellä sitä tarvitaan vain maksansiirtoarviointiin. Kirroosiin ja krooniseen maksasairauteen liittyy myös huono sosioekonominen asema, mikä pahentaa pääsyongelmia. Lisäksi lääkäreiden alhainen tietoisuus kirroosin aiheuttamasta suun terveydestä vaikeuttaa potilaiden vakuuttamista tästä rutiininomaisen hammashoidon tarpeesta. Pääsyn puutteen lisäksi on näyttöä siitä, että kirroosin oraali- ja subgingivaalisella mikrobiomilla voi olla systeemisiä vaikutuksia. Kirroosipotilaiden syljen mikrobiomi muuttuu suotuisasti rifaksimiinihoidon jälkeen ja hammaslääkärin suorittaman hampaiden puhdistamisen jälkeen. Viimeaikaisen NACSELD3-kokemuksemme perusteella olemme havainneet, että parodontiitti on yhdistetty itsenäisesti 3 kuukauden sairaalahoitoihin (julkaistu Clinical Gastroenterology and Hepatology -lehdessä). Jos potilaita ei kuitenkaan nähdä hammasklinikoilla, suun sairauksia, mukaan lukien parodontiitti, ei voida luotettavasti diagnosoida ja hoitaa riittävästi ja asianmukaisesti diagnosoidun tilan mukaan. Siksi ensimmäinen askel periodontiitin diagnosoinnissa ja hoidossa on tarjota kirroosipotilaille mahdollisuus saada hammashoitoa ja sitten tutkia mahdollisten hoitojen vaikutusta tuloksiin.

Tavoitteet:

A. Selvitä kirroosipotilaiden hammashoidon tila ja saatavuus avohoidossa B. Selvitä niille, joilla ei ole säännöllistä hammashoitoa, syyt puolikvantitatiivisten kysymysten käyttämiseen ja myös se, mikä motivoisi heitä hakeutumaan säännölliseen hammashoitoon.

C. Selvitä hampaiden ja parodontiitin tutkimukseen suostuvien suun terveydentila, hampaiden tulehduksen esiintymistiheys ja vaikeusaste. D. Selvitä, miksi potilaat käyvät tai eivät saa säännöllistä hammashoitoa. E. Selvitä hammashoidon ja parodontiitin esiintymisen vaikutus tuloksiin ajan mittaan

Otamme yhteyttä kirroosipotilaisiin, jotka ovat kelvollisia ja ilmoitamme heille tästä protokollasta. Puolikvantitatiiviset kyselylomakkeet täytetään ennen/jälkeen hammashoitokäynnin.

Heidän hammaslääkärikäynninsä koostuu kattavasta hammaslääkärin (D0150) ja parodontaalitutkimuksesta (D0180) sekä panoraamaröntgenkuvasta ja puremista, jos se katsotaan tarpeelliseksi hammassairauksien ja parodontaalidiagnoosien helpottamiseksi. Lisäksi tehdään pään ja kaulan tutkimus, suunsisäinen tutkimus ja PANORAXin röntgenlöydösten tarkistus, ja mahdolliset terveyteen liittyvät poikkeamat kirjataan tämän alkututkimuksen aikana. Hammastutkimuksessa diagnosoidaan hammassairaudet (karies, murtuneet hampaat jne.), endodonttinen patologia, juuret ja suun limakalvon ja kielen tilat. Parodontologian tutkimukseen kuuluvat mittaussyvyydet, vapaa ienmarginaali, kliinisen kiinnittymisen menetys, lama, furkaatio ja hampaiden liikkuvuus. Kliinisten ja röntgenlöydösten perusteella tehdään haluttaessa yksityiskohtainen parodontaalidiagnoosi ja hoitosuositukset alkuhoitoon ja ehdotetaan jatkosuunnitelmia.

Lisäksi käynnin aikana kerätään sylkinäytteitä ja 4 kvadranttia iennalaista plakkinäytettä, jotka säilytetään RNALaterissa koodatulla tavalla mikrobianalyysiin asti. Nämä säilytetään miinus 80-asteisessa pakastimessa.

Hammasklinikka Co-I hoitaa myös toisen puolikvantitatiivisen kyselylomakkeen, joka kysyy potilailta, miksi he tulivat vierailulle.

Vierailun päätteeksi VCU:n hammaslääketieteen koulun avustajat laativat sen ajoittaneille hoitosuunnitelman. Tämä riippuu potilaan suun terveydestä, mukaan lukien hammas- ja parodontaalisairauksien hoito ja kaikki muut alkuperäisen tarkastuksen aikana havaitut patologiset tilat. Parodontiittisairauden hoitoa tarjotaan VCU:n perustutkinto- ja jatko-opintoja suorittavien parodontologian klinikoiden kautta. Hammassairauksien sattuessa potilaille tarjotaan lähete ja hoito järjestetään VCU:n esihammasklinikoilla hoidon taudinhallintavaiheeseen. Kaikki koehenkilöille esitettävät hoitosuunnitelmat noudattavat hoitosuosituksia. Hoitosuunnitelmasta ja vaihtoehdoista hoidon loppuun saattamiseen keskustellaan potilaan kanssa. Alkututkimuksen jälkeiset hoidot eivät kuitenkaan kuulu tutkimuksen piiriin.

Lopuksi koehenkilöiden kaavioita seurataan yli vuoden ajan hammaslääketieteellisten ja lääketieteellisten tulosten osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosia sairastavat avopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Ikä > 18 vuotta B. Kirroosi varmistettu (maksabiopsia, merkkejä nykyisestä tai aikaisemmasta dekompensaatiosta, suonikohjut potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, kyhmyinen maksa kuvantamisessa, AST>ALT ja verihiutaleiden määrä >150K potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, ultraääni tai kirroosiin viittaava MR-elastografia).

C. Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

A. Kirroosin epäselvä diagnoosi B. Ei pysty tai halua suostua C. Hampaaton D. Aikaisempi elinsiirto E. Antikoagulanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosi

Kirroosipotilaat, joilla on seuraavat kriteerit

Osallistumiskriteerit A. Ikä > 18 vuotta B. Kirroosi vahvistettu (maksabiopsia, merkkejä nykyisestä tai aikaisemmasta dekompensaatiosta, suonikohjut potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, kyhmyinen maksa kuvantamisessa, AST>ALT ja verihiutaleiden määrä >150 000 potilailla, joilla on krooninen maksasairaus , ultraääni tai MR elastografia, joka viittaa kirroosiin).

C. Haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen Poissulkemiskriteerit A. Kirroosin epäselvä diagnoosi B. Ei voi tai ei halua suostua C. Hampaaton D. Aikaisempi elinsiirto E. Antikoagulanttihoito

Hammastarkastus ja parodontaalin puhdistus tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammashoitoon pääsy
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä.
Hammashoidon esteitä tiedustetaan puolikvantitatiivisella kyselylomakkeella Vastaus on kyllä ​​tai ei
ilmoittautumisen yhteydessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi; Vastaus tulee kyllä ​​tai ei
Niiden tutkittujen koehenkilöiden osuus, jotka kuolivat 1 vuoden seurannan aikana
1 vuosi; Vastaus tulee kyllä ​​tai ei
Aikaisemmin diagnosoimaton parodontiitti
Aikaikkuna: hammastarkastuksen yhteydessä
Niiden tutkittujen henkilöiden osuus, joilla oli parodontiitti; Vastaus tulee kyllä ​​tai ei
hammastarkastuksen yhteydessä
Suhde nykyiseen hammashoitoon
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden tutkittavien henkilöiden osuus, joilla on aiemmin ollut hammashoitoa; Vastaus tulee kyllä ​​tai ei
ilmoittautumisen yhteydessä
Elinsiirto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden tutkittujen koehenkilöiden osuus, jotka saivat maksansiirron 1 vuoden seurannan aikana; Vastaus tulee kyllä ​​tai ei
1 vuosi
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat sairaalahoidossa 1 vuoden seurannan aikana; Vastaus tulee kyllä ​​tai ei
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkimikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: hammastarkastuksen yhteydessä
Plakkibakteerien Shannonin monimuotoisuus, joka on jatkuva mittakaava
hammastarkastuksen yhteydessä
Syljen mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: hammastarkastuksen yhteydessä
Shannonin sylkibakteerien monimuotoisuus, joka on jatkuva mittakaava
hammastarkastuksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa