- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06052410
발달 지연 위험이 있는 아동에 대한 조기 개입
발달 지연 위험이 있는 아동의 감각, 인지 및 운동 결과에 대한 조기 개입의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
발달 지연이 있는 어린이는 조기 개입의 혜택을 받습니다. 따라서 발달 지연을 가능한 한 빨리 발견하는 것이 매우 중요합니다. 최근에는 신경발달 장애로 인해 발달 지연 위험이 있는 유아의 발달 결과를 개선하기 위한 조기 개입 프로그램을 설계하고 제공하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다. 조기 개입에는 아동의 건강과 복지를 증진하고, 새로운 기술을 개발하고, 발달 지연을 최소화하고, 기존 또는 새로운 장애를 교정하고, 기능 장애를 예방하고, 부모의 순응을 촉진하기 위해 출생부터 5세까지 아동에게 제공되는 서비스가 포함됩니다. 문헌을 조사해 보면 조기 개입 접근법이 대부분 미숙아에게 시행되고 운동 능력에 초점을 맞춘다는 것을 알 수 있습니다. 이러한 태도로 수행된 연구의 예로는 터키의 조기 개입 접근법에 자주 사용되는 신경발달 치료(NGT)가 있습니다. 집중적인 운동 훈련을 포함하는 또 다른 조기 개입 접근법은 목표, 활동 및 운동 강화(GAME)입니다. GAME 조기 개입 접근법은 발달 지연 위험이 높은 초미숙아에게도 사용됩니다. 이는 목표 지향 운동 훈련, 환경 강화 및 가족 교육을 포함하는 중재 접근 방식으로 연구에서 사용되었습니다. 부모 교육 및 환경 강화 원칙을 다루는 또 다른 조기 개입 접근법은 놀이, 탐색 및 조기 발달 중재 지원(SPEEDI)입니다. SPEEDI 프로그램은 GAME 프로그램과 유사한 방식으로 미숙아에게 적용되었습니다. 문헌에서 발달 지연 위험이 있는 아동을 위해 작업 치료사가 사용하는 다른 접근법은 가정 기반 접근법과 일상 기반 접근법입니다.
문헌을 살펴보면 조기 개입 프로그램은 대부분 조산아 및/또는 뇌성마비(CP) 진단을 위해 수행되는 것으로 나타났습니다. 문헌에 나오는 조기 개입 접근법에는 집중 운동 훈련, 부모 훈련, 환경 강화, 참여 지원 및 가정 방문이 포함됩니다. 문헌에는 발달이 전체적으로 고려되어야 하며 감각, 인지 및 운동 결과가 상호 연관되어 있다고 명시되어 있지만 감각 및 인지 기술에 대한 중재는 조기 개입 연구에 포함되지 않는 것으로 보입니다. 따라서 본 연구의 목적은 목표, 활동 및 운동 강화-GAME의 원리에 기초한 감각, 인지 및 운동 전략을 포함하는 조기 작업치료 중재 프로그램의 감각, 인지 및 운동 능력을 향상시키는 것입니다. 24~36개월의 발달 지연 위험이 있는 아기를 대상으로 한 증거 기반 조기 개입 프로그램입니다. 그 효과를 조사하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06050
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 24~36개월 사이에 발달 지연이 발생할 위험이 있음
- 신경학적, 정신과적, 정형외과적 진단을 받지 않은 자,
- 가족은 연구에 기꺼이 참여하고 중재 프로그램 및 평가에 정기적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 보호시설에 머물고 있는 아기들,
- 신경학적, 정신적, 정형외과적 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
조기 개입 프로그램이 시행된 그룹입니다.
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24~36개월 사이의 발달 지연 위험이 있는 어린이를 위한 증거 기반 조기 개입 접근 방식인 목표, 활동 및 운동 강화(GAME) 접근 방식의 원칙을 바탕으로 활동 기반 훈련은 감각 발달을 목표로 합니다. 접근 방식의 내용에서 집중적으로 논의되는 운동 기술 훈련 외에 인지 기술.
전략을 포함한 개별화된 조기 작업 치료 개입이 시행되었습니다.
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다른: 컨트롤 그룹
홈 프로그램이 적용되는 그룹
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대조군의 경우 단순임의추출법으로 선정된 영아를 대상으로 우선 평가시험을 실시하였다.
평가 결과에 따라 개별화된 가정 프로그램이 제공되었습니다.
가정 프로그램에는 모든 기술 영역에 대한 활동이 포함되어 있으며 가정 프로그램의 성공을 위해 제안된 기준을 고려하여 부모와 함께 준비되었습니다.
이러한 기준에 따라 가족이 또 다른 홈 프로그램을 받았는지 확인하고, 프로그램을 준비하면서 부모에게 부담이 되지 않도록 주의하였고, 홈 프로그램을 받을 가족의 의지를 중요시하여 활동과 목표를 결정하였다. 부모와 협력하여 일상생활에 활동을 쉽게 적용할 수 있도록 하고 활동 횟수는 6회가 되도록 했습니다. 활동이 너무 많지 않도록 주의를 기울였으며 부모에게 프로그램을 실행하는 데 필요한 시간을 주었습니다. , 그리고 3주마다 부모에게 전화를 걸었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 감각 프로필 2(ITSP 2)
기간: 10 분
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7~35개월 영유아의 감각처리 능력을 평가하는 가족이 작성하는 5점 Likert형 척도입니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley 영유아 발달 척도 III(Bayley III),
기간: 40분
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아동의 대근육 운동, 소근육 운동, 의사소통, 인지 능력을 치료사가 평가하는 척도입니다.
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40분
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연령 및 단계 설문지(ASQ) 및 연령 및 단계 설문지-사회정서적(ASQ-SE).
기간: 45 분
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아이의 대근육 운동 능력, 소근육 운동 능력, 의사소통 능력, 인지 능력, 사회적 정서적 능력을 가족이 평가하는 척도입니다.
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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