Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon hos barn med risiko for utviklingsforsinkelse

10. oktober 2023 oppdatert av: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Effekten av tidlig intervensjon på sensoriske, kognitive og motoriske utfall hos barn med risiko for utviklingsforsinkelse: En randomisert kontrollert studie

Selv om det står i litteraturen at utvikling bør vurderes som en helhet og sensoriske, kognitive og motoriske utfall henger sammen, ser man at intervensjoner for sensoriske og kognitive ferdigheter ikke er inkludert i tidlige intervensjonsstudier. Av denne grunn undersøkte studien effekten av et tidlig intervensjonsprogram for ergoterapi, som inkluderer sensoriske, kognitive og motoriske strategier basert på prinsippene Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, et evidensbasert tidlig intervensjonsprogram, på det sensoriske , kognitive og motoriske ferdigheter hos babyer med risiko for utviklingsforsinkelse i 24-36 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Barn med utviklingshemning har godt av tidlig intervensjon. Derfor er det svært viktig å oppdage utviklingsforsinkelser så tidlig som mulig. De siste årene har det vært økende interesse for å utforme og tilby tidlige intervensjonsprogrammer for å forbedre utviklingsresultater for spedbarn med risiko for utviklingsforsinkelse for nevroutviklingsforstyrrelser. Tidlig intervensjon inkluderer tjenester gitt til barn fra fødsel til fem år for å fremme barnets helse og velvære, utvikle nye ferdigheter, minimere utviklingsforsinkelser, korrigere eksisterende eller nye funksjonshemninger, forhindre funksjonshemming og fremme foreldrenes etterlevelse. Når litteraturen undersøkes, ser man at tilnærminger til tidlig intervensjon for det meste implementeres hos premature babyer og fokuserer på motoriske ferdigheter. Et eksempel på studier utført med denne holdningen er Neurodevelopmental Treatment (NGT), som ofte brukes i tilnærminger til tidlig intervensjon i Tyrkia. En annen tidlig intervensjonstilnærming som inkluderer intensiv motorisk trening er Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). GAME tilnærming til tidlig intervensjon brukes også hos ekstremt premature babyer med høy risiko for utviklingsforsinkelse; Det har blitt brukt i studier som en intervensjonstilnærming som inkluderer målrettet motorisk trening, miljøberikelse og familieopplæring. En annen tidlig intervensjonstilnærming som tar for seg foreldreutdanning og miljøberikelse prinsipper er Supporting Play, Exploration and Early Development Intervention (SPEEDI). SPEEDI-programmet ble brukt på premature babyer på en lignende måte som GAME-programmet. Andre tilnærminger som brukes av ergoterapeuter for barn med risiko for utviklingsforsinkelse i litteraturen er hjemmebaserte og rutinebaserte tilnærminger.

Når litteraturen undersøkes, ser man at tidlige intervensjonsprogrammer for det meste gjennomføres med premature og/eller for diagnostisering av cerebral parese (CP). Tidlige intervensjonstilnærminger i litteraturen inkluderer intensiv motorisk trening, foreldretrening, miljøberikelse, deltakelsesstøtte og hjemmebesøk. Selv om det står i litteraturen at utvikling bør vurderes som en helhet og sensoriske, kognitive og motoriske utfall henger sammen, ser man at intervensjoner for sensoriske og kognitive ferdigheter ikke er inkludert i tidlige intervensjonsstudier. Derfor er målet med vår studie å forbedre de sensoriske, kognitive og motoriske ferdighetene til det tidlige ergoterapiintervensjonsprogrammet, som inkluderer sensoriske, kognitive og motoriske strategier basert på prinsippene Goal, Activity og Motor Enrichment-GAME, som er en evidensbasert tidlig intervensjonsprogram, hos babyer med risiko for utviklingsforsinkelse på 24-36 måneder. for å undersøke effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkia, 06050
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være i fare for utviklingsforsinkelse mellom 24 og 36 måneder
  2. Ikke å ha mottatt noen nevrologisk, psykiatrisk eller ortopedisk diagnose,
  3. Familien er villig til å delta i studien og samtykker i å delta regelmessig i intervensjonsprogram og evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Babyer som oppholder seg i institusjon,
  2. Har noen nevrologisk, psykiatrisk eller ortopedisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsgruppe
Gruppen som programmet for tidlig intervensjon ble implementert i.
Basert på prinsippene for tilnærmingen Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME), som er en evidensbasert tidlig intervensjonstilnærming for barn med risiko for utviklingsforsinkelse mellom 24-36 måneder, er aktivitetsbasert trening rettet mot utvikling av sensorisk og kognitive ferdigheter i tillegg til trening av motoriske ferdigheter, som diskuteres intensivt i tilnærmingens innhold. Individuell tidlig ergoterapiintervensjon inkludert strategier ble implementert.
Annen: Kontrollgruppe
Gruppen der hjemmeprogrammet brukes
For kontrollgruppen ble evalueringstester først brukt på babyene som ble valgt ut ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsmetode. Et individualisert hjemmeprogram ble gitt i henhold til evalueringsresultatene. Hjemmeprogrammer inkluderer aktiviteter for hvert ferdighetsområde og ble utarbeidet sammen med foreldrene, under hensyntagen til kriteriene som ble foreslått for å lykkes med hjemmeprogrammet. Ut fra disse kriteriene ble det sjekket om familien hadde fått et annet hjemmeprogram, og under utarbeidelsen av programmet ble det passet på å ikke overbelaste foreldrene, det ble lagt vekt på familiens vilje til å motta hjemmeprogrammet, aktiviteter og mål ble bestemt. i samarbeid med foresatte, og dermed lette anvendeligheten av aktivitetene i dagliglivet, sikre at antallet aktiviteter var 6. Det ble sørget for at aktiviteten ikke ble for mye, forelderen fikk nødvendig tid til å implementere programmet , og det ble foretatt en telefonsamtale til forelderen hver 3. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil for spedbarn/småbarn 2 (ITSP 2)
Tidsramme: 10 minutter
Det er en 5-punkts Likert-skala fylt ut av familier som evaluerer de sensoriske prosesseringsferdighetene til barn i alderen 7-35 måneder.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III),
Tidsramme: 40 minutter
Det er en skala der barns grovmotorikk, finmotorikk, kommunikasjon og kognitive ferdigheter vurderes av terapeuten.
40 minutter
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) og Ages and Stages Questionnaire- Sosial emosjonell (ASQ-SE).
Tidsramme: 45 minutter
Det er en skala der barns grovmotorikk, finmotorikk, kommunikasjon, kognitive og sosiale emosjonelle ferdigheter vurderes av familien.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes data lagres hos forskeren ved å gi dem en kode. Det er ikke planlagt å deles med noen person eller institusjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig intervensjon

3
Abonnere