Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja u dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwoju

10 października 2023 zaktualizowane przez: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Wpływ wczesnej interwencji na wyniki sensoryczne, poznawcze i motoryczne u dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwoju: randomizowane badanie kontrolowane

Chociaż w literaturze stwierdza się, że rozwój należy rozpatrywać jako całość, a wyniki sensoryczne, poznawcze i motoryczne są ze sobą powiązane, widać, że interwencje dotyczące umiejętności sensorycznych i poznawczych nie są uwzględniane w badaniach w zakresie wczesnej interwencji. Z tego powodu w badaniu zbadano wpływ programu wczesnej interwencji terapii zajęciowej, który obejmuje strategie sensoryczne, poznawcze i motoryczne oparte na zasadach Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, programu wczesnej interwencji opartego na dowodach, na zmysły , zdolności poznawczych i motorycznych dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwoju o 24-36 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dzieci z opóźnieniami w rozwoju odnoszą korzyści z wczesnej interwencji. Dlatego bardzo ważne jest jak najwcześniejsze wykrywanie opóźnień rozwojowych. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie opracowywaniem i zapewnianiem programów wczesnej interwencji w celu poprawy wyników rozwojowych niemowląt zagrożonych opóźnieniem rozwojowym z powodu zaburzeń neurorozwojowych. Wczesna interwencja obejmuje usługi świadczone dzieciom od urodzenia do piątego roku życia, których celem jest promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia dziecka, rozwijanie nowych umiejętności, minimalizowanie opóźnień rozwojowych, korygowanie istniejących lub pojawiających się niepełnosprawności, zapobieganie upośledzeniom funkcjonalnym i promowanie przestrzegania zasad przez rodziców. Z analizy literatury wynika, że ​​metody wczesnej interwencji są stosowane głównie u wcześniaków i koncentrują się na zdolnościach motorycznych. Przykładem badań przeprowadzonych z takim podejściem jest leczenie neurorozwojowe (NGT), które jest często stosowane w podejściu do wczesnej interwencji w Turcji. Innym podejściem do wczesnej interwencji, które obejmuje intensywny trening motoryczny, jest wzbogacanie celu, aktywności i motoryki (GRA). Podejście wczesnej interwencji GAME stosuje się także u skrajnie wcześniaków, u których występuje duże ryzyko opóźnienia rozwoju; Zostało ono wykorzystane w badaniach jako podejście interwencyjne obejmujące zorientowany na cel trening motoryczny, wzbogacanie środowiska i edukację rodzinną. Innym podejściem do wczesnej interwencji, które uwzględnia zasady edukacji rodziców i wzbogacania środowiska, jest zabawa wspierająca, eksploracja i wczesna interwencja rozwojowa (SPEEDI). Program SPEEDI zastosowano u wcześniaków w podobny sposób jak program GAME. Inne podejścia stosowane przez terapeutów zajęciowych w leczeniu dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwojowym, opisane w literaturze, to podejście oparte na pracy domowej i podejściu rutynowym.

Z analizy literatury wynika, że ​​programy wczesnej interwencji przeprowadza się głównie u wcześniaków i/lub w celu diagnostyki porażenia mózgowego (CP). Podejścia wczesnej interwencji opisane w literaturze obejmują intensywny trening motoryczny, szkolenie rodziców, wzbogacanie środowiska, wsparcie w zakresie uczestnictwa i wizyty domowe. Chociaż w literaturze stwierdza się, że rozwój należy rozpatrywać jako całość, a wyniki sensoryczne, poznawcze i motoryczne są ze sobą powiązane, widać, że interwencje dotyczące umiejętności sensorycznych i poznawczych nie są uwzględniane w badaniach w zakresie wczesnej interwencji. Dlatego celem naszego badania jest poprawa umiejętności sensorycznych, poznawczych i motorycznych w ramach programu wczesnej interwencji terapii zajęciowej, który obejmuje strategie sensoryczne, poznawcze i motoryczne oparte na zasadach Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, będącej oparty na dowodach program wczesnej interwencji u dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwoju o 24–36 miesięcy. aby zbadać jego działanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Indyk, 06050
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ryzyko opóźnienia rozwoju od 24 do 36 miesięcy
  2. Brak jakiejkolwiek diagnozy neurologicznej, psychiatrycznej lub ortopedycznej,
  3. Rodzina wyraża chęć udziału w badaniu oraz wyraża zgodę na regularne uczestnictwo w programie interwencyjnym i ewaluacjach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemowlęta przebywające w placówkach opiekuńczych,
  2. Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy neurologicznej, psychiatrycznej lub ortopedycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencyjna
Grupa, w której realizowany był program wczesnej interwencji.
W oparciu o zasady podejścia Cel, Aktywność i Wzbogacanie Motoryczne (GAME), które jest opartą na dowodach metodą wczesnej interwencji u dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwojowym w przedziale 24-36 miesięcy, trening oparty na aktywności ma na celu rozwój zdolności sensorycznych i umiejętności poznawczych, oprócz treningu umiejętności motorycznych, które są intensywnie omawiane w treści podejścia. Wdrożono zindywidualizowaną wczesną interwencję terapii zajęciowej obejmującą strategie.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa, w której stosowany jest program domowy
W przypadku grupy kontrolnej badania oceniające przeprowadzono w pierwszej kolejności na dzieciach wybranych metodą prostego doboru losowego. Na podstawie wyników ewaluacji zaproponowano zindywidualizowany program domowy. Programy domowe obejmują zajęcia z każdego obszaru umiejętności i zostały przygotowane wspólnie z rodzicami, z uwzględnieniem sugerowanych kryteriów powodzenia programu domowego. Na podstawie tych kryteriów sprawdzono, czy rodzina otrzymała kolejny program domowy, a przygotowując program dbano o to, aby nie przeciążać rodziców, przywiązywano wagę do chęci rodziny do otrzymania programu domowego, ustalano zajęcia i cele we współpracy z rodzicem, ułatwiając w ten sposób zastosowanie zajęć w życiu codziennym, dbając o to, aby liczba zajęć wynosiła 6. Zadbano o to, aby zajęć nie było zbyt wiele, rodzic miał czas niezbędny na realizację programu , a do rodziców dzwoniono co 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny niemowląt/małych dzieci 2 (ITSP 2)
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta wypełniana przez rodziny, która ocenia umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci w wieku 7-35 miesięcy.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Bayleya Rozwoju Niemowląt i Małych Dzieci III (Bayley III),
Ramy czasowe: 40 minut
Jest to skala, w której terapeuta ocenia motorykę dużą i małą, umiejętności komunikacyjne i poznawcze dzieci.
40 minut
Kwestionariusz Wieków i Etapów (ASQ) oraz Kwestionariusz Wieków i Etapów – Emocjonalność Społeczna (ASQ-SE).
Ramy czasowe: 45 minut
Jest to skala, w której rodzina ocenia motorykę dużą i małą, umiejętności komunikacyjne, poznawcze i społeczne dzieci.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników są przechowywane u badacza poprzez nadanie im kodu. Nie planuje się udostępniania go żadnej osobie ani instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesna interwencja

3
Subskrybuj