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对有发育迟缓风险的儿童进行早期干预

2023年10月10日 更新者:Ezginur Gündoğmuş、Hacettepe University

早期干预对有发育迟缓风险的儿童的感觉、认知和运动结果的影响:一项随机对照研究

尽管文献中指出,发展应作为一个整体来考虑,并且感觉、认知和运动结果是相互关联的,但可以看出,早期干预研究并未包括对感觉和认知技能的干预。 为此,该研究考察了早期职业治疗干预计划对感觉的影响,其中包括基于目标、活动和运动丰富-GAME原则的感觉、认知和运动策略,这是一种基于证据的早期干预计划。 、 24-36 个月内有发育迟缓风险的婴儿的认知和运动技能。

研究概览

详细说明

发育迟缓的儿童受益于早期干预。 因此,尽早发现发育迟缓非常重要。 近年来,人们越来越关注设计和提供早期干预计划,以改善有神经发育障碍发育迟缓风险的婴儿的发育结果。 早期干预包括向出生至五岁的儿童提供服务,以促进儿童的健康和福祉、发展新兴技能、尽量减少发育迟缓、纠正现有或新出现的残疾、预防功能障碍以及促进父母的依从性。 查阅文献可以发现,早期干预方法大多针对早产儿,重点关注运动技能。 以这种态度进行的研究的一个例子是神经发育治疗(NGT),它在土耳其的早期干预方法中经常使用。 另一种包括强化运动训练的早期干预方法是目标、活动和运动丰富(GAME)。 GAME早期干预方法也适用于发育迟缓风险较高的极早产儿;它已在研究中用作干预方法,包括目标导向的运动训练、环境丰富和家庭教育。 另一种解决家长教育和环境丰富原则的早期干预方法是支持游戏、探索和早期发展干预 (SPEEDI)。 SPEEDI 计划以与 GAME 计划类似的方式应用于早产儿。 文献中职业治疗师对有发育迟缓风险的儿童使用的其他方法是家庭方法和常规方法。

查阅文献可以发现,早期干预计划大多针对早产儿和/或脑瘫(CP)诊断。 文献中的早期干预方法包括强化运动训练、家长培训、环境丰富、参与支持和家访。 尽管文献中指出,发展应作为一个整体来考虑,并且感觉、认知和运动结果是相互关联的,但可以看出,早期干预研究并未包括对感觉和认知技能的干预。 因此,我们研究的目的是提高早期职业治疗干预计划的感觉、认知和运动技能,该计划包括基于目标、活动和运动丰富-游戏原则的感觉、认知和运动策略,这是一种针对有 24-36 个月发育迟缓风险的婴儿的循证早期干预计划。 来检验其效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、火鸡、06050
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 24 至 36 个月之间有发育迟缓的风险
  2. 未接受任何神经学、精神病学或骨科诊断,
  3. 家属愿意参与研究并同意定期参与干预计划和评估。

排除标准:

  1. 住在机构护理机构的婴儿,
  2. 有任何神经学、精神病学或骨科诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预组
实施早期干预计划的组。
基于目标、活动和运动丰富 (GAME) 方法的原则,该方法是一种针对 24-36 个月之间存在发育迟缓风险的儿童的循证早期干预方法,基于活动的训练旨在发展感觉能力除了运动技能训练之外,还包括认知技能,这些都在该方法的内容中进行了深入讨论。 实施了包括策略在内的个体化早期职业治疗干预。
其他:控制组
家庭计划适用组
对于对照组,首先对通过简单随机抽样方法选择的婴儿进行评估测试。 根据评估结果给出个性化的居家方案。 家庭计划包括每个技能领域的活动,并与家长一起准备,同时考虑到家庭计划成功所建议的标准。 根据这些标准,检查家庭是否接受过另一个家庭计划,在准备计划时,注意不要让父母负担过重,重视家庭接受家庭计划的意愿,决定活动和目标与家长合作,从而促进活动在日常生活中的适用性,确保活动数量为6。注意确保活动不要太多,给家长必要的时间来实施该计划,并且每三周给家长打一次电话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿/幼儿感官概况 2 (ITSP 2)
大体时间:10分钟
它是由家庭填写的 5 点李克特量表,评估 7-35 个月龄儿童的感官处理能力。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝利婴幼儿发育量表 III(贝利 III),
大体时间:40分钟
这是治疗师评估儿童粗大运动、精细运动、沟通和认知技能的量表。
40分钟
年龄和阶段问卷 (ASQ) 和年龄和阶段问卷 - 社会情感 (ASQ-SE)。
大体时间:45分钟
这是一个由家庭评估儿童粗大运动、精细运动、沟通、认知和社交情感技能的量表。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ezginur Gündoğmuş、OT MSc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月3日

初级完成 (实际的)

2022年11月26日

研究完成 (实际的)

2022年12月3日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月19日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hacettepe Occupational Therapy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

参与者的数据通过向研究人员提供代码来存储。 不打算与任何个人或机构共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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早期干涉的临床试验

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