Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats hos børn med risiko for udviklingshæmning

10. oktober 2023 opdateret af: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Effekten af ​​tidlig intervention på sensoriske, kognitive og motoriske resultater hos børn med risiko for udviklingsforsinkelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Selvom det i litteraturen står, at udvikling skal betragtes som en helhed, og sensoriske, kognitive og motoriske udfald hænger sammen, ses det, at interventioner for sensoriske og kognitive færdigheder ikke indgår i tidlige interventionsstudier. Af denne grund undersøgte undersøgelsen virkningerne af et tidligt ergoterapeutisk interventionsprogram, som omfatter sensoriske, kognitive og motoriske strategier baseret på principperne Goal, Activity og Motor Enrichment-GAME, et evidensbaseret tidlig interventionsprogram, på det sensoriske , kognitive og motoriske færdigheder hos babyer med risiko for udviklingsforsinkelse i 24-36 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn med udviklingshæmning har gavn af tidlig indsats. Derfor er det meget vigtigt at opdage udviklingsforsinkelser så tidligt som muligt. I de senere år har der været stigende interesse for at designe og levere tidlige interventionsprogrammer for at forbedre udviklingsresultater for spædbørn med risiko for udviklingsforsinkelse for neuroudviklingsforstyrrelser. Tidlig indsats omfatter tjenester, der ydes til børn fra fødslen til 5-års alderen for at fremme barnets sundhed og velvære, udvikle nye færdigheder, minimere udviklingsforsinkelser, korrigere eksisterende eller nye handicap, forebygge funktionsnedsættelse og fremme forældrenes compliance. Når litteraturen undersøges, ses det, at tidlige interventionstilgange for det meste implementeres hos for tidligt fødte børn og fokuserer på motoriske færdigheder. Et eksempel på undersøgelser udført med denne holdning er Neurodevelopmental Treatment (NGT), som ofte bruges i tidlige interventionstilgange i Tyrkiet. En anden tidlig interventionstilgang, der inkluderer intensiv motorisk træning, er Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). GAME tidlig interventionstilgang bruges også til ekstremt præmature babyer med høj risiko for udviklingsforsinkelse; Det er blevet brugt i undersøgelser som en interventionstilgang, der omfatter målorienteret motorisk træning, miljøberigelse og familieuddannelse. En anden tidlig interventionstilgang, der adresserer forældreuddannelse og miljøberigelsesprincipper, er SPEEDI (støttende leg, udforskning og tidlig udvikling). SPEEDI-programmet blev anvendt på præmature børn på samme måde som GAME-programmet. Andre tilgange brugt af ergoterapeuter til børn med risiko for udviklingsforsinkelse i litteraturen er hjemmebaserede og rutinebaserede tilgange.

Når litteraturen undersøges, ses det, at tidlige indsatsprogrammer for det meste udføres med for tidligt fødte børn og/eller til diagnosticering af cerebral parese (CP). Tidlige interventionstilgange i litteraturen omfatter intensiv motorisk træning, forældretræning, miljøberigelse, deltagelsesstøtte og hjemmebesøg. Selvom det i litteraturen står, at udvikling skal betragtes som en helhed, og sensoriske, kognitive og motoriske udfald hænger sammen, ses det, at interventioner for sensoriske og kognitive færdigheder ikke indgår i tidlige interventionsstudier. Derfor er målet med vores undersøgelse at forbedre de sensoriske, kognitive og motoriske færdigheder i det tidlige ergoterapeutiske interventionsprogram, som omfatter sensoriske, kognitive og motoriske strategier baseret på principperne for mål, aktivitet og motorisk berigelse-GAME, som er en evidensbaseret tidlig interventionsprogram, hos babyer med risiko for udviklingsforsinkelse på 24-36 måneder. at undersøge dens virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkun, 06050
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være i risiko for udviklingsforsinkelse mellem 24 og 36 måneder
  2. Ikke at have modtaget nogen neurologisk, psykiatrisk eller ortopædisk diagnose,
  3. Familien er villig til at deltage i undersøgelsen og indvilliger i at deltage regelmæssigt i interventionsprogrammet og evalueringerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Babyer, der opholder sig i institutionspleje,
  2. Har nogen neurologisk, psykiatrisk eller ortopædisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Gruppen, hvor programmet for tidlig indsats blev implementeret.
Baseret på principperne for Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME) tilgangen, som er en evidensbaseret tidlig interventionstilgang til børn med risiko for udviklingsforsinkelse mellem 24-36 måneder, er aktivitetsbaseret træning rettet mod udvikling af sensorisk og kognitive færdigheder udover træning af motoriske færdigheder, som diskuteres intensivt i tilgangens indhold. Individuel tidlig ergoterapeutisk intervention inklusive strategier blev implementeret.
Andet: Kontrolgruppe
Den gruppe, hvor hjemmeprogrammet anvendes
For kontrolgruppen blev evalueringstests først anvendt på de babyer udvalgt ved simpel tilfældig prøveudtagningsmetode. Et individualiseret hjemmeprogram blev givet i henhold til evalueringsresultaterne. Hjemmeprogrammer omfatter aktiviteter for hvert færdighedsområde og blev udarbejdet sammen med forældrene under hensyntagen til de foreslåede kriterier for hjemmeprogrammets succes. Ud fra disse kriterier blev det tjekket om familien havde fået et andet hjemmeprogram, og under udarbejdelsen af ​​programmet blev der sørget for ikke at overbelaste forældrene, der blev lagt vægt på familiens villighed til at modtage hjemmeprogrammet, aktiviteter og mål blev besluttet. i samarbejde med forælderen og dermed lette anvendelsen af ​​aktiviteterne i dagligdagen, sikre at antallet af aktiviteter var 6. Der blev sørget for at aktiviteten ikke var for meget, forælderen fik den nødvendige tid til at implementere programmet , og der blev foretaget et telefonopkald til forælderen hver 3. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørn/Toddler Sensory Profile 2 (ITSP 2)
Tidsramme: 10 minutter
Det er en 5-punkts Likert-skala udfyldt af familier, der evaluerer de sensoriske bearbejdningsfærdigheder hos børn i alderen 7-35 måneder.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III),
Tidsramme: 40 minutter
Det er en skala, hvor børns grovmotorik, finmotorik, kommunikation og kognitive færdigheder vurderes af terapeuten.
40 minutter
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) og Ages and Stages Questionnaire- Social Emotional (ASQ-SE).
Tidsramme: 45 minutter
Det er en skala, hvor børns grovmotorik, finmotorik, kommunikation, kognitive og sociale følelsesmæssige færdigheder vurderes af familien.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageres data gemmes hos forskeren ved at give dem en kode. Det er ikke planlagt at blive delt med nogen person eller institution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med Tidlig indgriben

3
Abonner