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Intervention précoce chez les enfants à risque de retard de développement

10 octobre 2023 mis à jour par: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

L'effet d'une intervention précoce sur les résultats sensoriels, cognitifs et moteurs chez les enfants à risque de retard de développement : une étude contrôlée randomisée

Bien qu'il soit indiqué dans la littérature que le développement doit être considéré dans son ensemble et que les résultats sensoriels, cognitifs et moteurs sont interdépendants, il apparaît que les interventions visant les compétences sensorielles et cognitives ne sont pas incluses dans les études d'intervention précoce. Pour cette raison, l'étude a examiné les effets d'un programme d'intervention précoce en ergothérapie, qui comprend des stratégies sensorielles, cognitives et motrices basées sur les principes de Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, un programme d'intervention précoce fondé sur des données probantes, sur le sensoriel. , les capacités cognitives et motrices des bébés présentant un risque de retard de développement pendant 24 à 36 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enfants présentant un retard de développement bénéficient d’une intervention précoce. Il est donc très important de détecter le plus tôt possible les retards de développement. Ces dernières années, la conception et la fourniture de programmes d’intervention précoce visant à améliorer les résultats développementaux des nourrissons présentant un risque de retard de développement dû à des troubles neurodéveloppementaux ont suscité un intérêt croissant. L'intervention précoce comprend les services fournis aux enfants de la naissance à cinq ans pour promouvoir la santé et le bien-être de l'enfant, développer des compétences émergentes, minimiser les retards de développement, corriger les handicaps existants ou émergents, prévenir les déficiences fonctionnelles et promouvoir l'observance parentale. Lorsque l’on examine la littérature, on constate que les approches d’intervention précoce sont principalement mises en œuvre chez les bébés prématurés et se concentrent sur les capacités motrices. Un exemple d'études menées dans ce sens est le traitement neurodéveloppemental (NGT), fréquemment utilisé dans les approches d'intervention précoce en Turquie. Une autre approche d'intervention précoce qui comprend un entraînement moteur intensif est l'objectif, l'activité et l'enrichissement moteur (GAME). L'approche d'intervention précoce GAME est également utilisée chez les bébés extrêmement prématurés présentant un risque élevé de retard de développement ; Il a été utilisé dans des études comme approche d'intervention qui comprend un entraînement moteur axé sur un objectif, un enrichissement de l'environnement et une éducation familiale. Une autre approche d'intervention précoce qui aborde les principes d'éducation des parents et d'enrichissement de l'environnement est l'intervention de soutien au jeu, à l'exploration et au développement précoce (SPEEDI). Le programme SPEEDI a été appliqué aux bébés prématurés de la même manière que le programme GAME. D'autres approches utilisées par les ergothérapeutes pour les enfants à risque de retard de développement dans la littérature sont les approches à domicile et de routine.

Lorsque l'on examine la littérature, on constate que les programmes d'intervention précoce sont principalement menés auprès des bébés prématurés et/ou pour le diagnostic de paralysie cérébrale (PC). Les approches d'intervention précoce dans la littérature comprennent un entraînement moteur intensif, une formation des parents, un enrichissement de l'environnement, un soutien à la participation et des visites à domicile. Bien qu'il soit indiqué dans la littérature que le développement doit être considéré dans son ensemble et que les résultats sensoriels, cognitifs et moteurs sont interdépendants, il apparaît que les interventions visant les compétences sensorielles et cognitives ne sont pas incluses dans les études d'intervention précoce. Par conséquent, le but de notre étude est d'améliorer les compétences sensorielles, cognitives et motrices du programme d'intervention précoce en ergothérapie, qui comprend des stratégies sensorielles, cognitives et motrices basées sur les principes du but, de l'activité et de l'enrichissement moteur-GAME, qui est un programme d'intervention précoce fondé sur des données probantes, chez les bébés présentant un risque de retard de développement de 24 à 36 mois. pour examiner son effet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turquie, 06050
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Être à risque de retard de développement entre 24 et 36 mois
  2. N'ayant reçu aucun diagnostic neurologique, psychiatrique ou orthopédique,
  3. La famille est disposée à participer à l'étude et s'engage à participer régulièrement au programme d'intervention et aux évaluations.

Critère d'exclusion:

  1. Les bébés hébergés en institution,
  2. Avoir un diagnostic neurologique, psychiatrique ou orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Le groupe dans lequel le programme d'intervention précoce a été mis en œuvre.
Basé sur les principes de l'approche Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME), qui est une approche d'intervention précoce fondée sur des données probantes pour les enfants présentant un risque de retard de développement entre 24 et 36 mois, l'entraînement basé sur l'activité vise le développement des capacités sensorielles. et les compétences cognitives en plus de l'entraînement des capacités motrices, qui sont intensivement discutées dans le contenu de l'approche. Une intervention thérapeutique précoce individualisée comprenant des stratégies a été mise en œuvre.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe où le programme domestique est appliqué
Pour le groupe témoin, les tests d'évaluation ont d'abord été appliqués aux bébés sélectionnés par une méthode d'échantillonnage aléatoire simple. Un programme individualisé à domicile a été donné en fonction des résultats de l'évaluation. Les programmes à domicile comprennent des activités pour chaque domaine de compétences et ont été préparés en collaboration avec les parents, en tenant compte des critères suggérés pour la réussite du programme à domicile. Sur la base de ces critères, il a été vérifié si la famille avait bénéficié d'un autre programme à domicile et, lors de la préparation du programme, on a veillé à ne pas surcharger les parents, l'importance a été accordée à la volonté de la famille de recevoir le programme à domicile, les activités et les objectifs ont été décidés. en coopération avec le parent, facilitant ainsi l'applicabilité des activités dans la vie quotidienne, en veillant à ce que le nombre d'activités soit de 6. On a veillé à ce que l'activité ne soit pas trop importante, le parent a eu le temps nécessaire pour mettre en œuvre le programme , et un appel téléphonique était passé au parent toutes les 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel des nourrissons/tout-petits 2 (ITSP 2)
Délai: 10 minutes
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points remplie par les familles qui évalue les capacités de traitement sensoriel des enfants âgés de 7 à 35 mois.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit III (Bayley III),
Délai: 40 minutes
Il s'agit d'une échelle dans laquelle la motricité globale, la motricité fine, les capacités de communication et les capacités cognitives des enfants sont évaluées par le thérapeute.
40 minutes
Questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ) et Questionnaire sur les âges et les étapes - Social et émotionnel (ASQ-SE).
Délai: 45 minutes
Il s'agit d'une échelle dans laquelle la motricité globale, la motricité fine, la communication, les capacités cognitives et socio-émotionnelles des enfants sont évaluées par la famille.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants sont stockées chez le chercheur en leur attribuant un code. Il n’est pas prévu de le partager avec une quelconque personne ou institution.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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