Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen puuttuminen lapsiin, joilla on kehitysviiveen riski

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Varhaisen puuttumisen vaikutus aisteihin, kognitiivisiin ja motorisiin tuloksiin lapsilla, joilla on riski viivästyä kehitystä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka kirjallisuudessa todetaan, että kehitystä tulee tarkastella kokonaisuutena ja aistinvaraiset, kognitiiviset ja motoriset tulokset liittyvät toisiinsa, nähdään, että aistinvaraisten ja kognitiivisten taitojen interventioita ei sisällytetä varhaisiin interventiotutkimuksiin. Tästä syystä tutkimuksessa tarkasteltiin varhaisen toimintaterapian interventio-ohjelman vaikutuksia aistillisiin, kognitiivisiin ja motorisiin strategioihin perustuen Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, näyttöön perustuvan varhaisen interventioohjelman periaatteisiin. vauvojen kognitiiviset ja motoriset taidot, joilla on 24–36 kuukauden kehitysviiveen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on kehitysvamma, hyötyvät varhaisesta puuttumisesta. Siksi on erittäin tärkeää havaita kehitysviiveet mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Viime vuosina on ollut yhä enemmän kiinnostusta varhaisten interventio-ohjelmien suunnitteluun ja tarjoamiseen parantamaan niiden imeväisten kehitystuloksia, joilla on hermoston kehityshäiriöiden kehitysviiveen riski. Varhainen puuttuminen sisältää lapsen syntymästä 5-vuotiaille tarjottavia palveluja, joilla edistetään lapsen terveyttä ja hyvinvointia, kehitetään uusia taitoja, minimoidaan kehitysviiveitä, korjataan olemassa olevia tai uusia vammoja, ehkäistään toimintahäiriöitä ja edistetään vanhempien mukautumista. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että varhaisen puuttumisen lähestymistavat toteutetaan enimmäkseen keskosissa ja keskittyvät motorisiin taitoihin. Esimerkki tällä asenteella tehdyistä tutkimuksista on Neurodevelopmental Treatment (NGT), jota käytetään usein varhaisessa interventiossa Turkissa. Toinen varhaisen puuttumisen lähestymistapa, joka sisältää intensiivisen motorisen harjoittelun, on Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). GAME varhaisen puuttumisen lähestymistapaa käytetään myös erittäin keskosissa, joilla on suuri kehitysviiveen riski; Sitä on käytetty tutkimuksissa interventiolähestymistavana, joka sisältää tavoitteellista motoriikkaa, ympäristön rikastamista ja perhekasvatusta. Toinen varhaisen puuttumisen lähestymistapa, joka käsittelee vanhempien koulutusta ja ympäristön rikastamisen periaatteita, on Supporting Play, Exploration and Early Development Intervention (SPEEDI). SPEEDI-ohjelmaa sovellettiin keskosille samalla tavalla kuin GAME-ohjelmaa. Muita toimintaterapeuttien käyttämiä lähestymistapoja lasten kehityksen viivästymisvaarassa kirjallisuudessa ovat koti- ja rutiinipohjaiset lähestymistavat.

Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että varhaiset interventio-ohjelmat toteutetaan enimmäkseen ennenaikaisille vauvoille ja/tai aivohalvauksen (CP) diagnosointiin. Kirjallisuudessa varhaisia ​​interventiomenetelmiä ovat intensiivinen motoriikka, vanhempien koulutus, ympäristön rikastaminen, osallistumisen tuki ja kotikäynnit. Vaikka kirjallisuudessa todetaan, että kehitystä tulee tarkastella kokonaisuutena ja aistinvaraiset, kognitiiviset ja motoriset tulokset liittyvät toisiinsa, nähdään, että aistinvaraisten ja kognitiivisten taitojen interventioita ei sisällytetä varhaisiin interventiotutkimuksiin. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on parantaa varhaisen toimintaterapian interventioohjelman aistinvaraisia, kognitiivisia ja motorisia taitoja, jotka sisältävät aistinvaraisia, kognitiivisia ja motorisia strategioita, jotka perustuvat Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME -pelin periaatteisiin. näyttöön perustuva varhainen interventioohjelma vauvoilla, joilla on 24–36 kuukauden kehitysviiveen riski. tutkia sen vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turkki, 06050
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kehitysviiveen riski 24–36 kuukauden välillä
  2. ei ole saanut neurologista, psykiatrista tai ortopedista diagnoosia,
  3. Perhe on halukas osallistumaan tutkimukseen ja sitoutuu osallistumaan säännöllisesti interventio-ohjelmaan ja arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laitoshoidossa olevat vauvat,
  2. Sinulla on jokin neurologinen, psykiatrinen tai ortopedinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Ryhmä, jossa varhaisen puuttumisen ohjelma toteutettiin.
Toimintapohjainen koulutus perustuu GAME-lähestymistavan (Goal, Activity and Motor Enrichment, GAME) periaatteisiin, joka on näyttöön perustuva varhainen interventio 24-36 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on kehitysviiveen riski. ja kognitiiviset taidot motoristen taitojen koulutuksen lisäksi, joista keskustellaan intensiivisesti lähestymistavan sisällössä. Yksilöllinen varhainen toimintaterapiainterventio strategioineen otettiin käyttöön.
Muut: Ohjausryhmä
Ryhmä, jossa kotiohjelmaa sovelletaan
Kontrolliryhmässä arviointitestit suoritettiin ensin yksinkertaisella satunnaisotannalla valituille vauvoille. Arviointitulosten perusteella annettiin yksilöllinen kotiohjelma. Kotiohjelmat sisältävät toimintaa jokaiselle osaamisalueelle ja ne on laadittu yhdessä vanhempien kanssa kotiohjelman onnistumiselle ehdotetut kriteerit huomioiden. Näiden kriteerien perusteella tarkastettiin, onko perhe saanut muuta kotiohjelmaa ja ohjelmaa valmisteltaessa varottiin, ettei vanhempia kuormitettaisi liikaa, painotettiin perheen halukkuutta kotiohjelmaan, päätettiin toiminnoista ja tavoitteista. yhteistyössä vanhemman kanssa, mikä helpottaa toimintojen soveltuvuutta jokapäiväiseen elämään varmistaen, että toimintoja on 6. Huolehdittiin siitä, ettei toimintaa ollut liikaa, vanhemmalle annettiin riittävästi aikaa ohjelman toteuttamiseen , ja vanhemmalle soitettiin 3 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeväisten/taaperoiden sensorinen profiili 2 (ITSP 2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Se on perheiden täyttämä 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi 7-35 kuukauden ikäisten lasten aistinvaraista käsittelyä.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III),
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Se on asteikko, jossa terapeutti arvioi lasten bruttomotorisia, hienomotorisia, kommunikaatio- ja kognitiivisia taitoja.
40 minuuttia
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ja Ages and Stages Questionnaire- Social Emotional (ASQ-SE).
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Se on asteikko, jolla perhe arvioi lasten bruttomotorisia, hienomotorisia, kommunikaatio-, kognitiivisia ja sosiaalisia emotionaalisia taitoja.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hacettepe Occupational Therapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot tallennetaan tutkijalle antamalla heille koodi. Sitä ei ole tarkoitus jakaa kenenkään henkilön tai laitoksen kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa