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Intervenção Precoce em Crianças em Risco de Atraso no Desenvolvimento

10 de outubro de 2023 atualizado por: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

O efeito da intervenção precoce nos resultados sensoriais, cognitivos e motores em crianças em risco de atraso no desenvolvimento: um estudo controlado randomizado

Embora a literatura afirme que o desenvolvimento deve ser considerado como um todo e que os resultados sensoriais, cognitivos e motores estão inter-relacionados, verifica-se que as intervenções para habilidades sensoriais e cognitivas não estão incluídas nos estudos de intervenção precoce. Por esse motivo, o estudo examinou os efeitos de um programa de intervenção precoce de terapia ocupacional, que inclui estratégias sensoriais, cognitivas e motoras baseadas nos princípios do Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, um programa de intervenção precoce baseado em evidências, no sensorial , habilidades cognitivas e motoras de bebês em risco de atraso no desenvolvimento por 24 a 36 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Crianças com atrasos no desenvolvimento beneficiam de intervenção precoce. Portanto, é muito importante detectar atrasos no desenvolvimento o mais cedo possível. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente em conceber e fornecer programas de intervenção precoce para melhorar os resultados de desenvolvimento de crianças em risco de atraso no desenvolvimento devido a perturbações do neurodesenvolvimento. A intervenção precoce inclui serviços prestados às crianças desde o nascimento até aos cinco anos de idade para promover a saúde e o bem-estar da criança, desenvolver competências emergentes, minimizar atrasos no desenvolvimento, corrigir deficiências existentes ou emergentes, prevenir deficiências funcionais e promover a adesão dos pais. Quando a literatura é examinada, verifica-se que as abordagens de intervenção precoce são implementadas principalmente em bebês prematuros e focam nas habilidades motoras. Um exemplo de estudos realizados com essa atitude é o Tratamento do Neurodesenvolvimento (NGT), frequentemente utilizado em abordagens de intervenção precoce na Turquia. Outra abordagem de intervenção precoce que inclui treinamento motor intensivo é o Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). A abordagem de intervenção precoce GAME também é usada em bebês extremamente prematuros com alto risco de atraso no desenvolvimento; Tem sido utilizado em estudos como abordagem de intervenção que inclui treinamento motor orientado a objetivos, enriquecimento ambiental e educação familiar. Outra abordagem de intervenção precoce que aborda a educação dos pais e os princípios de enriquecimento ambiental é a Intervenção de Apoio à Brincadeira, à Exploração e ao Desenvolvimento Precoce (SPEEDI). O programa SPEEDI foi aplicado aos bebês prematuros de forma semelhante ao programa GAME. Outras abordagens utilizadas por terapeutas ocupacionais para crianças em risco de atraso no desenvolvimento na literatura são abordagens domiciliares e baseadas na rotina.

Ao examinar a literatura, verifica-se que programas de intervenção precoce são realizados em sua maioria com bebês prematuros e/ou para diagnóstico de paralisia cerebral (PC). As abordagens de intervenção precoce na literatura incluem treinamento motor intensivo, treinamento dos pais, enriquecimento ambiental, apoio à participação e visitas domiciliares. Embora a literatura afirme que o desenvolvimento deve ser considerado como um todo e que os resultados sensoriais, cognitivos e motores estão inter-relacionados, verifica-se que as intervenções para habilidades sensoriais e cognitivas não estão incluídas nos estudos de intervenção precoce. Portanto, o objetivo do nosso estudo é melhorar as habilidades sensoriais, cognitivas e motoras do programa de intervenção precoce de terapia ocupacional, que inclui estratégias sensoriais, cognitivas e motoras baseadas nos princípios do Objetivo, Atividade e Enriquecimento Motor-GAME, que é um programa de intervenção precoce baseado em evidências, em bebês com risco de atraso no desenvolvimento de 24 a 36 meses. para examinar seu efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Peru, 06050
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estar em risco de atraso no desenvolvimento entre 24 e 36 meses
  2. Não ter recebido nenhum diagnóstico neurológico, psiquiátrico ou ortopédico,
  3. A família está disposta a participar do estudo e concorda em participar regularmente do programa de intervenção e avaliações.

Critério de exclusão:

  1. Bebês internados em instituições,
  2. Ter algum diagnóstico neurológico, psiquiátrico ou ortopédico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Intervenção
O grupo no qual o programa de intervenção precoce foi implementado.
Com base nos princípios da abordagem Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME), que é uma abordagem de intervenção precoce baseada em evidências para crianças em risco de atraso no desenvolvimento entre 24-36 meses, o treinamento baseado em atividades visa o desenvolvimento de habilidades sensoriais e habilidades cognitivas além do treino de habilidades motoras, que são intensamente discutidas no conteúdo da abordagem. Foi implementada intervenção terapêutica ocupacional precoce individualizada, incluindo estratégias.
Outro: Grupo de controle
O grupo onde o programa domiciliar é aplicado
Para o grupo controle, primeiramente foram aplicados testes de avaliação nos bebês selecionados pelo método de amostragem aleatória simples. Um programa domiciliar individualizado foi administrado de acordo com os resultados da avaliação. Os programas domiciliares incluem atividades para todas as áreas de habilidade e foram elaborados em conjunto com os pais, levando em consideração os critérios sugeridos para o sucesso do programa domiciliar. Com base nesses critérios, foi verificado se a família havia recebido outro programa domiciliar e, durante a elaboração do programa, foram tomados cuidados para não sobrecarregar os pais, foi dada importância à disponibilidade da família em receber o programa domiciliar, foram decididas atividades e metas. em cooperação com os pais, facilitando assim a aplicabilidade das atividades na vida diária, garantindo que o número de atividades fosse 6. Foi tomado cuidado para garantir que a atividade não fosse excessiva, os pais tiveram o tempo necessário para implementar o programa , e um telefonema era feito para os pais a cada 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil sensorial de bebês/crianças pequenas 2 (ITSP 2)
Prazo: 10 minutos
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos preenchida pelas famílias que avalia as habilidades de processamento sensorial de crianças de 7 a 35 meses.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil III (Bayley III),
Prazo: 40 minutos
É uma escala em que as habilidades motoras grossas, motoras finas, comunicativas e cognitivas das crianças são avaliadas pelo terapeuta.
40 minutos
Questionário de Idades e Estágios (ASQ) e Questionário de Idades e Estágios-Socioemocionais (ASQ-SE).
Prazo: 45 minutos
É uma escala em que as habilidades motoras grossas, motoras finas, comunicativas, cognitivas e socioemocionais das crianças são avaliadas pela família.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes são armazenados com o pesquisador, fornecendo-lhes um código. Não está planejado para ser compartilhado com nenhuma pessoa ou instituição.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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