Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intervence u dětí ohrožených vývojovým zpožděním

10. října 2023 aktualizováno: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Vliv včasné intervence na senzorické, kognitivní a motorické výsledky u dětí ohrožených vývojovým zpožděním: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ačkoli se v literatuře uvádí, že vývoj by měl být posuzován jako celek a senzorické, kognitivní a motorické výsledky spolu souvisí, je vidět, že intervence pro senzorické a kognitivní dovednosti nejsou zahrnuty do studií rané intervence. Z tohoto důvodu studie zkoumala účinky raného intervenčního programu ergoterapie, který zahrnuje senzorické, kognitivní a motorické strategie založené na principech Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, program včasné intervence založený na důkazech, na smyslové , kognitivní a motorické dovednosti dětí s rizikem opoždění vývoje po dobu 24-36 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Děti s vývojovým opožděním profitují z včasné intervence. Proto je velmi důležité odhalit vývojové zpoždění co nejdříve. V posledních letech vzrůstá zájem o navrhování a poskytování programů včasné intervence ke zlepšení vývojových výsledků u kojenců s rizikem opoždění vývoje u neurovývojových poruch. Včasná intervence zahrnuje služby poskytované dětem od narození do pěti let za účelem podpory zdraví a pohody dítěte, rozvoje nových dovedností, minimalizace vývojových zpoždění, nápravy stávajících nebo nově vznikajících postižení, prevence funkčních poruch a podpory rodičovské spolupráce. Když se podíváme na literaturu, zjistíme, že přístupy včasné intervence se většinou zavádějí u předčasně narozených dětí a zaměřují se na motorické dovednosti. Příkladem studií provedených s tímto přístupem je Neurodevelopmental Treatment (NGT), která se v Turecku často používá v přístupech časné intervence. Dalším přístupem včasné intervence, který zahrnuje intenzivní motorický trénink, je Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). Přístup včasné intervence GAME se také používá u extrémně předčasně narozených dětí s vysokým rizikem opoždění vývoje; Ve studiích se používá jako intervenční přístup, který zahrnuje cíleně orientovaný motorický trénink, obohacení prostředí a rodinnou výchovu. Dalším přístupem včasné intervence, který se zabývá výchovou rodičů a principy obohacování životního prostředí, je podpůrná hra, průzkum a raná rozvojová intervence (SPEEDI). Program SPEEDI byl aplikován na předčasně narozené děti podobným způsobem jako program GAME. Další přístupy používané ergoterapeuty pro děti ohrožené vývojovým opožděním v literatuře jsou domácí a rutinní přístupy.

Při zkoumání literatury je vidět, že programy včasné intervence se většinou provádějí u předčasně narozených dětí a/nebo pro diagnostiku dětské mozkové obrny (DMO). Mezi přístupy rané intervence v literatuře patří intenzivní motorický trénink, trénink rodičů, obohacení prostředí, podpora účasti a návštěvy doma. Ačkoli se v literatuře uvádí, že vývoj by měl být posuzován jako celek a senzorické, kognitivní a motorické výsledky spolu souvisí, je vidět, že intervence pro senzorické a kognitivní dovednosti nejsou zahrnuty do studií rané intervence. Cílem naší studie je proto zlepšit smyslové, kognitivní a motorické dovednosti raného ergoterapeutického intervenčního programu, který zahrnuje smyslové, kognitivní a motorické strategie založené na principech Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, což je program včasné intervence založený na důkazech u dětí s rizikem opoždění vývoje ve věku 24–36 měsíců. zkoumat jeho účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Krocan, 06050
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hrozí opoždění vývoje mezi 24. a 36. měsícem
  2. bez jakékoli neurologické, psychiatrické nebo ortopedické diagnózy,
  3. Rodina je ochotna se studie zúčastnit a souhlasí s pravidelnou účastí na intervenčním programu a hodnoceních.

Kritéria vyloučení:

  1. miminka v ústavní péči,
  2. S jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo ortopedickou diagnózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Skupina, ve které byl realizován program včasné intervence.
Na základě principů přístupu Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME), což je přístup včasné intervence založený na důkazech u dětí s rizikem opoždění vývoje mezi 24-36 měsíci, je trénink založený na aktivitě zaměřen na rozvoj smyslových a kognitivních dovedností vedle nácviku pohybových dovedností, které jsou intenzivně diskutovány v obsahu přístupu. Byla implementována individualizovaná raná ergoterapeutická intervence včetně strategií.
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina, kde je aplikován domácí program
U kontrolní skupiny byly hodnotící testy nejprve aplikovány na miminka vybraná jednoduchou metodou náhodného výběru. Na základě výsledků hodnocení byl dán individuální domácí program. Domácí programy zahrnují aktivity pro každou oblast dovedností a byly připraveny společně s rodiči s ohledem na kritéria navržená pro úspěch domácího programu. Na základě těchto kritérií bylo zkontrolováno, zda rodina obdržela další domácí program, při přípravě programu bylo dbáno na to, aby nedošlo k přetížení rodičů, byl kladen důraz na ochotu rodiny přijímat domácí program, rozhodovalo se o aktivitách a cílech. ve spolupráci s rodičem a tím usnadnit uplatnitelnost aktivit v každodenním životě, zajistit počet aktivit 6. Bylo dbáno na to, aby aktivity nebylo příliš, rodič dostal potřebný čas na realizaci programu a každé 3 týdny bylo rodiči telefonováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický profil kojenců/batolat 2 (ITSP 2)
Časové okno: 10 minut
Jedná se o 5-ti bodovou škálu Likertova typu, kterou vyplňují rodiny a která hodnotí senzorické zpracovatelské dovednosti dětí ve věku 7-35 měsíců.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bayley Scale of Infant and Batole Development III (Bayley III),
Časové okno: 40 minut
Jde o škálu, ve které terapeut hodnotí u dětí hrubou motoriku, jemnou motoriku, komunikační a kognitivní dovednosti.
40 minut
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) a Ages and Stages Questionnaire-Social Emotional (ASQ-SE).
Časové okno: 45 minut
Je to škála, ve které rodina u dětí hodnotí hrubou motoriku, jemnou motoriku, komunikační, kognitivní a sociálně emocionální dovednosti.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data účastníků jsou uložena u výzkumníka tak, že jim je přidělen kód. Neplánuje se sdílet s žádnou osobou nebo institucí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná intervence

Předplatit