Vroegtijdige interventie bij kinderen die risico lopen op ontwikkelingsachterstand
Het effect van vroege interventie op sensorische, cognitieve en motorische resultaten bij kinderen die risico lopen op ontwikkelingsachterstand: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met ontwikkelingsachterstanden hebben baat bij vroegtijdige interventie. Daarom is het erg belangrijk om ontwikkelingsachterstanden zo vroeg mogelijk te detecteren. De afgelopen jaren is er steeds meer belangstelling ontstaan voor het ontwerpen en aanbieden van programma's voor vroegtijdige interventie om de ontwikkelingsresultaten te verbeteren voor baby's die risico lopen op ontwikkelingsachterstand als gevolg van neurologische ontwikkelingsstoornissen. Vroegtijdige interventie omvat diensten die worden verleend aan kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van vijf jaar om de gezondheid en het welzijn van het kind te bevorderen, opkomende vaardigheden te ontwikkelen, ontwikkelingsachterstanden te minimaliseren, bestaande of opkomende handicaps te corrigeren, functionele beperkingen te voorkomen en de medewerking van ouders te bevorderen. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat vroege interventiebenaderingen vooral worden toegepast bij premature baby's en zich richten op motorische vaardigheden. Een voorbeeld van onderzoek dat met deze houding is uitgevoerd is Neuroontwikkelingsbehandeling (NGT), dat veelvuldig wordt gebruikt bij vroege interventiebenaderingen in Turkije. Een andere vroege interventiebenadering die intensieve motorische training omvat, is Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). De GAME-aanpak voor vroegtijdige interventie wordt ook gebruikt bij extreem premature baby's met een hoog risico op ontwikkelingsachterstand; Het is in onderzoeken gebruikt als een interventieaanpak die doelgerichte motorische training, omgevingsverrijking en gezinseducatie omvat. Een andere vroege interventiebenadering die zich richt op oudereducatie en de principes van milieuverrijking is de Supporting Play, Exploration and Early Development Intervention (SPEEDI). Het SPEEDI-programma werd op soortgelijke wijze als het GAME-programma toegepast op premature baby's. Andere benaderingen die in de literatuur door ergotherapeuten worden gebruikt voor kinderen die het risico lopen op ontwikkelingsachterstand, zijn thuisgebaseerde en routinematige benaderingen.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat vroege interventieprogramma's meestal worden uitgevoerd bij premature baby's en/of voor de diagnose van hersenverlamming (CP). Vroegtijdige interventiebenaderingen in de literatuur omvatten intensieve motorische training, oudertraining, omgevingsverrijking, participatieondersteuning en huisbezoeken. Hoewel in de literatuur wordt gesteld dat ontwikkeling als een geheel moet worden beschouwd en sensorische, cognitieve en motorische uitkomsten met elkaar verbonden zijn, wordt gezien dat interventies voor sensorische en cognitieve vaardigheden niet zijn opgenomen in vroege interventiestudies. Daarom is het doel van onze studie het verbeteren van de sensorische, cognitieve en motorische vaardigheden van het vroege ergotherapie-interventieprogramma, dat sensorische, cognitieve en motorische strategieën omvat gebaseerd op de principes van Goal, Activity en Motor Enrichment-GAME, wat een evidence-based programma voor vroege interventie, bij baby's met een risico op een ontwikkelingsachterstand van 24-36 maanden. om het effect ervan te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkoen, 06050
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het risico lopen op ontwikkelingsachterstand tussen 24 en 36 maanden
- Geen neurologische, psychiatrische of orthopedische diagnose hebben gekregen,
- Het gezin is bereid deel te nemen aan het onderzoek en stemt ermee in regelmatig deel te nemen aan het interventieprogramma en de evaluaties.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die in institutionele zorg verblijven,
- Een neurologische, psychiatrische of orthopedische diagnose hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie Groep
De groep waarin het vroegtijdige interventieprogramma werd geïmplementeerd.
|
Gebaseerd op de principes van de Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME)-benadering, een evidence-based aanpak voor vroegtijdige interventie voor kinderen met een risico op ontwikkelingsachterstand tussen 24 en 36 maanden, is activiteitsgerichte training gericht op de ontwikkeling van zintuiglijke vaardigheden. en cognitieve vaardigheden naast het trainen van motorische vaardigheden, die inhoudelijk in de aanpak intensief aan bod komen.
Er werd een geïndividualiseerde vroege ergotherapeutische interventie, inclusief strategieën, geïmplementeerd.
|
|
Ander: Controlegroep
De groep waar het thuisprogramma wordt toegepast
|
Voor de controlegroep werden eerst evaluatietests toegepast op de baby's die waren geselecteerd via een eenvoudige willekeurige steekproefmethode.
Op basis van de evaluatieresultaten werd een geïndividualiseerd thuisprogramma gegeven.
Thuisprogramma's omvatten activiteiten voor elk vaardigheidsgebied en werden samen met de ouders opgesteld, waarbij rekening werd gehouden met de criteria die werden voorgesteld voor het succes van het thuisprogramma.
Op basis van deze criteria werd gecontroleerd of het gezin nog een thuisprogramma had gekregen, en bij het voorbereiden van het programma werd ervoor gezorgd dat de ouders niet overbelast raakten, er werd belang gehecht aan de bereidheid van het gezin om het thuisprogramma te ontvangen, er werden activiteiten en doelen bepaald. in samenwerking met de ouder, waardoor de toepasbaarheid van de activiteiten in het dagelijks leven werd vergemakkelijkt en ervoor werd gezorgd dat het aantal activiteiten 6 bedroeg. Er werd voor gezorgd dat de activiteit niet te veel was, de ouder kreeg de nodige tijd om het programma uit te voeren , en er werd elke drie weken gebeld naar de ouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zintuiglijk profiel 2 voor baby's/peuters (ITSP 2)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een 5-punts Likert-schaal, ingevuld door gezinnen, die de sensorische verwerkingsvaardigheden van kinderen van 7 tot 35 maanden evalueert.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters III (Bayley III),
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Het is een schaal waarop de grofmotorische, fijne motorische, communicatieve en cognitieve vaardigheden van kinderen door de therapeut worden beoordeeld.
|
40 minuten
|
|
Vragenlijst voor leeftijden en stadia (ASQ) en Vragenlijst voor leeftijden en stadia - Sociaal-emotioneel (ASQ-SE).
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Het is een schaal waarop de grove motorische, fijne motorische, communicatieve, cognitieve en sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen door het gezin worden geëvalueerd.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hacettepe Occupational Therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .