Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención temprana en niños en riesgo de retraso en el desarrollo

10 de octubre de 2023 actualizado por: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

El efecto de la intervención temprana sobre los resultados sensoriales, cognitivos y motores en niños con riesgo de retraso en el desarrollo: un estudio controlado aleatorio

Aunque en la literatura se afirma que el desarrollo debe considerarse como un todo y que los resultados sensoriales, cognitivos y motores están interrelacionados, se ve que las intervenciones para las habilidades sensoriales y cognitivas no se incluyen en los estudios de intervención temprana. Por esta razón, el estudio examinó los efectos de un programa de intervención temprana de terapia ocupacional, que incluye estrategias sensoriales, cognitivas y motoras basadas en los principios de Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME, un programa de intervención temprana basado en evidencia, sobre el sistema sensorial. , habilidades cognitivas y motoras de bebés con riesgo de retraso en el desarrollo durante 24 a 36 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los niños con retrasos en el desarrollo se benefician de la intervención temprana. Por tanto, es muy importante detectar los retrasos en el desarrollo lo antes posible. En los últimos años, ha habido un interés creciente en diseñar y proporcionar programas de intervención temprana para mejorar los resultados del desarrollo de los bebés en riesgo de sufrir retrasos en el desarrollo por trastornos del neurodesarrollo. La intervención temprana incluye servicios brindados a niños desde el nacimiento hasta los cinco años para promover la salud y el bienestar del niño, desarrollar habilidades emergentes, minimizar retrasos en el desarrollo, corregir discapacidades existentes o emergentes, prevenir el deterioro funcional y promover el cumplimiento de los padres. Cuando se examina la literatura, se ve que los enfoques de intervención temprana se implementan principalmente en bebés prematuros y se centran en las habilidades motoras. Un ejemplo de estudios realizados con esta actitud es el Tratamiento del Neurodesarrollo (NGT), que se utiliza con frecuencia en enfoques de intervención temprana en Turquía. Otro enfoque de intervención temprana que incluye entrenamiento motor intensivo es el Enriquecimiento de Metas, Actividad y Motor (GAME). El enfoque de intervención temprana GAME también se utiliza en bebés extremadamente prematuros con un alto riesgo de retraso en el desarrollo; Se ha utilizado en estudios como un enfoque de intervención que incluye entrenamiento motor orientado a objetivos, enriquecimiento ambiental y educación familiar. Otro enfoque de intervención temprana que aborda los principios de educación de los padres y enriquecimiento ambiental es la Intervención de Apoyo al Juego, la Exploración y el Desarrollo Temprano (SPEEDI). El programa SPEEDI se aplicó a bebés prematuros de forma similar al programa GAME. Otros enfoques utilizados por los terapeutas ocupacionales para niños con riesgo de retraso en el desarrollo en la literatura son los enfoques basados ​​en el hogar y en la rutina.

Cuando se examina la literatura, se ve que los programas de intervención temprana se llevan a cabo principalmente con bebés prematuros y/o para el diagnóstico de parálisis cerebral (PC). Los enfoques de intervención temprana en la literatura incluyen entrenamiento motor intensivo, capacitación para padres, enriquecimiento ambiental, apoyo a la participación y visitas domiciliarias. Aunque en la literatura se afirma que el desarrollo debe considerarse como un todo y que los resultados sensoriales, cognitivos y motores están interrelacionados, se ve que las intervenciones para las habilidades sensoriales y cognitivas no se incluyen en los estudios de intervención temprana. Por tanto, el objetivo de nuestro estudio es mejorar las habilidades sensoriales, cognitivas y motoras del programa de intervención temprana de terapia ocupacional, que incluye estrategias sensoriales, cognitivas y motoras basadas en los principios de Meta, Actividad y Enriquecimiento Motor-JUEGO, que es un Programa de intervención temprana basado en evidencia, en bebés con riesgo de retraso en el desarrollo de 24 a 36 meses. para examinar su efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Pavo, 06050
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estar en riesgo de retraso en el desarrollo entre los 24 y 36 meses.
  2. No haber recibido ningún diagnóstico neurológico, psiquiátrico u ortopédico,
  3. La familia está dispuesta a participar en el estudio y acepta participar regularmente en el programa de intervención y las evaluaciones.

Criterio de exclusión:

  1. Bebés que permanecen en cuidados institucionales,
  2. Tener algún diagnóstico neurológico, psiquiátrico u ortopédico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención
El grupo en el que se implementó el programa de intervención temprana.
Basado en los principios del enfoque de Objetivo, Actividad y Enriquecimiento Motor (GAME), que es un enfoque de intervención temprana basado en evidencia para niños con riesgo de retraso en el desarrollo entre 24 y 36 meses, el entrenamiento basado en actividades tiene como objetivo el desarrollo de los sentidos. y habilidades cognitivas además del entrenamiento de habilidades motoras, que se discuten intensivamente en el contenido del enfoque. Se implementó una intervención temprana individualizada de terapia ocupacional que incluye estrategias.
Otro: Grupo de control
El grupo donde se aplica el programa de hogar.
Para el grupo de control, primero se aplicaron pruebas de evaluación a los bebés seleccionados mediante el método de muestreo aleatorio simple. Se dio un programa domiciliario individualizado según los resultados de la evaluación. Los programas en casa incluyen actividades para cada área de habilidades y fueron preparados junto con los padres, teniendo en cuenta los criterios sugeridos para el éxito del programa en casa. Con base en estos criterios se verificó si la familia había recibido otro programa en el hogar y durante la preparación del programa se tuvo cuidado de no sobrecargar a los padres, se dio importancia a la disposición de la familia para recibir el programa en el hogar, se decidieron actividades y objetivos. en cooperación con los padres, facilitando así la aplicabilidad de las actividades en la vida diaria, asegurando que el número de actividades fuera 6. Se tuvo cuidado para garantizar que la actividad no fuera demasiada, se le dio a los padres el tiempo necesario para implementar el programa. y se realizó una llamada telefónica a los padres cada 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil sensorial 2 para bebés y niños pequeños (ITSP 2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Es una escala tipo Likert de 5 puntos cumplimentada por familias que evalúa las habilidades de procesamiento sensorial de niños de 7 a 35 meses.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas Bayley de desarrollo infantil y infantil III (Bayley III),
Periodo de tiempo: 40 minutos
Es una escala en la que el terapeuta evalúa la motricidad gruesa, la motricidad fina, la comunicación y las habilidades cognitivas de los niños.
40 minutos
Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ) y Cuestionario de Edades y Etapas-Socioemocional (ASQ-SE).
Periodo de tiempo: 45 minutos
Es una escala en la que la familia evalúa las habilidades motoras gruesas, motoras finas, comunicativas, cognitivas y socioemocionales de los niños.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hacettepe Occupational Therapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes se almacenan con el investigador dándoles un código. No está previsto compartirlo con ninguna persona o institución.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir