発達遅延のリスクがある子どもへの早期介入
発達遅延のリスクがある小児の感覚、認知、運動の結果に対する早期介入の効果:ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
発達に遅れがある子どもには、早期介入が有益です。 したがって、発達の遅れをできるだけ早く発見することが非常に重要です。 近年、神経発達障害による発達遅延のリスクがある乳児の発達成果を改善するための早期介入プログラムを設計し、提供することへの関心が高まっています。 早期介入には、子供の健康と福祉の促進、新たなスキルの開発、発達遅延の最小限化、既存または新たな障害の矯正、機能障害の予防、親の遵守の促進を目的として、誕生から 5 歳までの子供に提供されるサービスが含まれます。 文献を調べると、早期介入アプローチは主に早産児に実施され、運動能力に焦点を当てていることがわかります。 このような姿勢で行われた研究の一例は、トルコの早期介入アプローチで頻繁に使用されている神経発達治療(NGT)です。 集中的な運動トレーニングを含むもう 1 つの早期介入アプローチは、目標、活動、運動の強化 (GAME) です。 GAME 早期介入アプローチは、発達遅延のリスクが高い超早産児にも使用されます。これは、目標指向の運動訓練、環境の充実、家族教育などを含む介入アプローチとして研究で使用されています。 親の教育と環境充実の原則に取り組むもう 1 つの早期介入アプローチは、遊び、探検、早期発達介入 (SPEEDI) です。 SPEEDI プログラムは、GAME プログラムと同様の方法で早産児に適用されました。 文献によると、発達遅延のリスクがある子供に対して作業療法士が使用する他のアプローチは、家庭ベースおよび日常ベースのアプローチです。
文献を調べると、早期介入プログラムは主に未熟児に対して、および/または脳性麻痺 (CP) の診断のために実施されていることがわかります。 文献における早期介入アプローチには、集中的な運動訓練、親の訓練、環境の充実、参加支援、家庭訪問などが含まれます。 文献には、発達は全体として考慮されるべきであり、感覚、認知、運動の結果は相互に関連していると述べられていますが、感覚および認知スキルに対する介入は早期介入研究には含まれていないことがわかります。 したがって、私たちの研究の目的は、早期作業療法介入プログラムの感覚、認知、運動スキルを向上させることです。これには、目標、活動、運動強化ゲームの原則に基づいた感覚、認知、運動戦略が含まれます。 24~36か月の発達遅延のリスクがある乳児を対象とした、科学的根拠に基づいた早期介入プログラム。 その効果を調べるために。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altındag
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Ankara、Altındag、七面鳥、06050
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後24ヵ月から36ヵ月の間に発達遅延のリスクがある
- 神経学的、精神医学的、または整形外科的な診断を受けていない、
- 家族は研究に参加することに意欲があり、介入プログラムと評価に定期的に参加することに同意しています。
除外基準:
- 施設でケアを受けている赤ちゃん、
- 神経学的、精神医学的、または整形外科的な診断を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入グループ
早期介入プログラムが実施されたグループ。
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生後 24 ~ 36 か月の発達遅延のリスクがある子供に対する科学的根拠に基づく早期介入アプローチである、目標、活動、運動の強化 (GAME) アプローチの原則に基づいて、活動ベースのトレーニングは感覚の発達を目的としています。運動スキルのトレーニングに加えて、認知スキルについてもアプローチの内容で重点的に説明します。
戦略を含む個別化された早期作業療法介入が実施された。
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他の:対照群
ホームプログラムが適用されるグループ
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対照群としては、まず単純無作為抽出法により選出された乳児に対して評価試験を実施した。
評価結果に応じて個別の家庭プログラムが提供されました。
ホーム プログラムには、あらゆるスキル分野のアクティビティが含まれており、ホーム プログラムの成功のために提案された基準を考慮して、保護者と一緒に準備されました。
これらの基準をもとに、ご家族が他の在宅プログラムを受けているかどうかを確認し、保護者に負担がかからないよう配慮し、ご家族の在宅プログラムを受ける意欲を重視し、活動内容や目標を決定していきます。保護者と協力して、日常生活への活動の適用を容易にし、活動の数を 6 つとした。活動が多すぎないように注意し、親にはプログラムを実施するのに必要な時間が与えられた。 、3週間ごとに保護者に電話をかけました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児/幼児の感覚プロファイル 2 (ITSP 2)
時間枠:10分
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これは、生後 7 ~ 35 か月の子供の感覚処理能力を評価する、家族が記入する 5 段階のリッカート タイプの尺度です。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベイリー乳児発達スケール III (ベイリー III)、
時間枠:40分
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これは、子供の粗大運動能力、微細運動能力、コミュニケーション能力、認知能力を療法士が評価する尺度です。
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40分
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年齢と段階のアンケート (ASQ) および年齢と段階のアンケート - 社会的感情 (ASQ-SE)。
時間枠:45分
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これは、子供の粗大運動能力、微細運動能力、コミュニケーション能力、認知能力、社会的感情スキルを家族が評価する尺度です。
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45分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ezginur Gündoğmuş、OT MSc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期介入の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない