Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство у детей с риском задержки развития

10 октября 2023 г. обновлено: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Влияние раннего вмешательства на сенсорные, когнитивные и двигательные результаты у детей с риском задержки развития: рандомизированное контролируемое исследование

Хотя в литературе утверждается, что развитие следует рассматривать в целом, а сенсорные, когнитивные и двигательные результаты взаимосвязаны, видно, что вмешательства в отношении сенсорных и когнитивных навыков не включены в исследования раннего вмешательства. По этой причине в исследовании изучалось влияние программы раннего вмешательства трудотерапии, которая включает в себя сенсорные, когнитивные и двигательные стратегии, основанные на принципах «Цель, активность и обогащение моторики» (GAME), основанной на фактических данных программы раннего вмешательства, на сенсорную систему. , когнитивные и двигательные навыки детей с риском задержки развития на 24-36 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Детям с задержкой развития полезно раннее вмешательство. Поэтому очень важно как можно раньше обнаружить задержку развития. В последние годы растет интерес к разработке и реализации программ раннего вмешательства для улучшения результатов развития младенцев с риском задержки развития из-за нарушений нервного развития. Раннее вмешательство включает услуги, предоставляемые детям от рождения до пяти лет с целью укрепления здоровья и благополучия ребенка, развития новых навыков, минимизации задержек в развитии, коррекции существующих или возникающих нарушений, предотвращения функциональных нарушений и содействия соблюдению родительских требований. При изучении литературы видно, что подходы раннего вмешательства в основном применяются к недоношенным детям и фокусируются на двигательных навыках. Примером исследований, проведенных с таким подходом, является лечение нейроразвития (NGT), которое часто используется в подходах раннего вмешательства в Турции. Другой подход раннего вмешательства, включающий интенсивную двигательную тренировку, — это «Цель, активность и обогащение моторики» (ИГРА). Подход раннего вмешательства GAME также используется у крайне недоношенных детей с высоким риском задержки развития; Он использовался в исследованиях в качестве метода вмешательства, который включает целенаправленную двигательную тренировку, обогащение окружающей среды и семейное образование. Еще одним подходом раннего вмешательства, который затрагивает принципы обучения родителей и обогащения окружающей среды, является поддерживающая игра, исследование и вмешательство в раннем развитии (SPEEDI). Программа SPEEDI применялась к недоношенным детям аналогично программе GAME. Другими подходами, используемыми эрготерапевтами для детей с риском задержки развития в литературе, являются подходы на дому и рутинные подходы.

При изучении литературы видно, что программы раннего вмешательства в основном проводятся для недоношенных детей и/или для диагностики детского церебрального паралича (ДЦП). Подходы к раннему вмешательству, описанные в литературе, включают интенсивную двигательную тренировку, обучение родителей, обогащение окружающей среды, поддержку участия и посещения на дому. Хотя в литературе утверждается, что развитие следует рассматривать в целом, а сенсорные, когнитивные и двигательные результаты взаимосвязаны, видно, что вмешательства в отношении сенсорных и когнитивных навыков не включены в исследования раннего вмешательства. Таким образом, целью нашего исследования является улучшение сенсорных, когнитивных и двигательных навыков в рамках программы раннего вмешательства в трудотерапию, которая включает в себя сенсорные, когнитивные и двигательные стратегии, основанные на принципах «Цель, активность и обогащение моторики-ИГРА», которая представляет собой научно обоснованная программа раннего вмешательства у детей с риском задержки развития на 24–36 месяцев. чтобы изучить его эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Турция, 06050
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Нахождение в группе риска задержки развития в возрасте от 24 до 36 месяцев.
  2. Не получив никакого неврологического, психиатрического или ортопедического диагноза,
  3. Семья желает участвовать в исследовании и соглашается регулярно участвовать в программе вмешательства и оценках.

Критерий исключения:

  1. Дети, находящиеся в специализированных учреждениях,
  2. Наличие любого неврологического, психиатрического или ортопедического диагноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Группа, в которой была реализована программа раннего вмешательства.
Основываясь на принципах подхода «Цель, активность и развитие моторики» (GAME), который представляет собой научно обоснованный подход раннего вмешательства для детей с риском задержки развития в возрасте от 24 до 36 месяцев, активно-ориентированное обучение направлено на развитие сенсорных способностей. и когнитивные навыки в дополнение к тренировке двигательных навыков, которые интенсивно обсуждаются в содержании подхода. Было реализовано индивидуальное раннее вмешательство в трудотерапию, включая стратегии.
Другой: Контрольная группа
Группа, где применяется домашняя программа
В контрольной группе оценочные тесты сначала применялись к младенцам, отобранным методом простой случайной выборки. По результатам оценки была составлена ​​индивидуальная домашняя программа. Домашние программы включают мероприятия для каждой области навыков и были подготовлены вместе с родителями с учетом критериев, предложенных для успеха домашней программы. На основании этих критериев проверялось, получила ли семья еще одну домашнюю программу, при подготовке программы заботились о том, чтобы не перегружать родителей, придавалось значение готовности семьи получать домашнюю программу, определялись мероприятия и цели. в сотрудничестве с родителем, что облегчает применение занятий в повседневной жизни, гарантируя, что количество занятий равно 6. Были приняты меры для того, чтобы активности не было слишком много, родителю было предоставлено необходимое время для реализации программы , и каждые 3 недели родителю звонили по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорный профиль младенцев/малышей 2 (ITSP 2)
Временное ограничение: 10 минут
Это 5-балльная шкала Лайкерта, заполняемая семьями, которая оценивает навыки сенсорной обработки детей в возрасте 7–35 месяцев.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бэйли развития младенцев и малышей III (Бейли III),
Временное ограничение: 40 минут
Это шкала, по которой терапевт оценивает крупную моторику, мелкую моторику, коммуникативные и когнитивные навыки детей.
40 минут
Анкета по возрастам и стадиям (ASQ) и Анкета по возрастам и стадиям — социально-эмоциональная (ASQ-SE).
Временное ограничение: 45 минут
Это шкала, по которой семья оценивает крупную и мелкую моторику детей, коммуникативные, когнитивные и социально-эмоциональные навыки.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hacettepe Occupational Therapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников сохраняются у исследователя путем присвоения им кода. Его не планируется передавать какому-либо лицу или учреждению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее вмешательство

Подписаться