Frühzeitige Intervention bei Kindern mit dem Risiko einer Entwicklungsverzögerung
Die Auswirkung früher Intervention auf sensorische, kognitive und motorische Ergebnisse bei Kindern mit dem Risiko einer Entwicklungsverzögerung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Entwicklungsverzögerungen profitieren von einer frühzeitigen Intervention. Daher ist es sehr wichtig, Entwicklungsverzögerungen so früh wie möglich zu erkennen. In den letzten Jahren besteht ein zunehmendes Interesse an der Entwicklung und Bereitstellung von Frühinterventionsprogrammen zur Verbesserung der Entwicklungsergebnisse von Säuglingen, bei denen das Risiko einer Entwicklungsverzögerung aufgrund neurologischer Entwicklungsstörungen besteht. Zur Frühförderung gehören Dienstleistungen für Kinder von der Geburt bis zum fünften Lebensjahr, um die Gesundheit und das Wohlbefinden des Kindes zu fördern, neue Fähigkeiten zu entwickeln, Entwicklungsverzögerungen zu minimieren, bestehende oder neu auftretende Behinderungen zu korrigieren, funktionelle Beeinträchtigungen zu verhindern und die elterliche Compliance zu fördern. Bei der Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass frühe Interventionsansätze meist bei Frühgeborenen umgesetzt werden und sich auf motorische Fähigkeiten konzentrieren. Ein Beispiel für Studien, die mit dieser Einstellung durchgeführt wurden, ist die Neurodevelopmental Treatment (NGT), die in der Türkei häufig in Frühinterventionsansätzen eingesetzt wird. Ein weiterer Frühinterventionsansatz, der intensives motorisches Training beinhaltet, ist Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME). Der GAME-Frühinterventionsansatz wird auch bei extrem Frühgeborenen mit einem hohen Risiko einer Entwicklungsverzögerung eingesetzt; Es wurde in Studien als Interventionsansatz eingesetzt, der zielorientiertes motorisches Training, Umweltanreicherung und Familienerziehung umfasst. Ein weiterer Frühinterventionsansatz, der sich mit den Grundsätzen der Elternerziehung und der Bereicherung der Umwelt befasst, ist die „Supporting Play, Exploration and Early Development Intervention“ (SPEEDI). Das SPEEDI-Programm wurde auf ähnliche Weise wie das GAME-Programm auf Frühgeborene angewendet. Andere in der Literatur verwendete Ansätze von Ergotherapeuten für Kinder, bei denen das Risiko einer Entwicklungsverzögerung besteht, sind häusliche und routinemäßige Ansätze.
Bei der Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass Frühinterventionsprogramme meist bei Frühgeborenen und/oder zur Diagnose von Zerebralparese (CP) durchgeführt werden. Frühe Interventionsansätze in der Literatur umfassen intensives motorisches Training, Elternschulung, Umweltanreicherung, Beteiligungsunterstützung und Hausbesuche. Obwohl in der Literatur angegeben wird, dass die Entwicklung als Ganzes betrachtet werden sollte und sensorische, kognitive und motorische Ergebnisse miteinander verknüpft sind, zeigt sich, dass Interventionen für sensorische und kognitive Fähigkeiten nicht in frühen Interventionsstudien enthalten sind. Ziel unserer Studie ist es daher, die sensorischen, kognitiven und motorischen Fähigkeiten des frühen ergotherapeutischen Interventionsprogramms zu verbessern, das sensorische, kognitive und motorische Strategien umfasst, die auf den Prinzipien von Goal, Activity and Motor Enrichment-GAME basieren evidenzbasiertes Frühinterventionsprogramm für Babys, bei denen das Risiko einer Entwicklungsverzögerung von 24 bis 36 Monaten besteht. seine Wirkung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altındag
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Ankara, Altındag, Truthahn, 06050
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es besteht die Gefahr einer Entwicklungsverzögerung zwischen 24 und 36 Monaten
- Keine neurologische, psychiatrische oder orthopädische Diagnose erhalten haben,
- Die Familie ist bereit, an der Studie teilzunehmen und erklärt sich bereit, regelmäßig am Interventionsprogramm und an den Bewertungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Babys, die in Heimunterbringung bleiben,
- Sie haben eine neurologische, psychiatrische oder orthopädische Diagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Die Gruppe, in der das Frühinterventionsprogramm umgesetzt wurde.
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Basierend auf den Prinzipien des Goal, Activity and Motor Enrichment (GAME)-Ansatzes, einem evidenzbasierten Frühinterventionsansatz für Kinder mit dem Risiko einer Entwicklungsverzögerung zwischen 24 und 36 Monaten, zielt aktivitätsbasiertes Training auf die Entwicklung sensorischer Fähigkeiten ab und kognitive Fähigkeiten sowie die Schulung der motorischen Fähigkeiten, die in den Inhalten des Ansatzes intensiv thematisiert werden.
Es wurde eine individualisierte frühe ergotherapeutische Intervention inklusive Strategien umgesetzt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Gruppe, in der das Home-Programm angewendet wird
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Für die Kontrollgruppe wurden zunächst Bewertungstests an den Babys durchgeführt, die durch eine einfache Zufallsstichprobenmethode ausgewählt wurden.
Basierend auf den Evaluierungsergebnissen wurde ein individuelles Heimprogramm erstellt.
Heimprogramme umfassen Aktivitäten für jeden Kompetenzbereich und wurden gemeinsam mit den Eltern unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Kriterien für den Erfolg des Heimprogramms vorbereitet.
Anhand dieser Kriterien wurde überprüft, ob die Familie ein anderes Heimprogramm erhalten hatte, und bei der Vorbereitung des Programms wurde darauf geachtet, die Eltern nicht zu überlasten, es wurde Wert auf die Bereitschaft der Familie gelegt, das Heimprogramm zu erhalten, und Aktivitäten und Ziele wurden festgelegt in Zusammenarbeit mit den Eltern, wodurch die Anwendbarkeit der Aktivitäten im täglichen Leben erleichtert wurde und sichergestellt wurde, dass die Anzahl der Aktivitäten 6 betrug. Es wurde darauf geachtet, dass die Aktivität nicht zu viel war, den Eltern wurde die nötige Zeit gegeben, um das Programm umzusetzen , und alle 3 Wochen wurde ein Anruf bei den Eltern getätigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorisches Profil 2 für Säuglinge/Kleinkinder (ITSP 2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es handelt sich um eine von Familien ausgefüllte 5-Punkte-Likert-Skala, die die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern im Alter von 7 bis 35 Monaten bewertet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung III (Bayley III),
Zeitfenster: 40 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Skala, anhand derer der Therapeut die grobmotorischen, feinmotorischen, kommunikativen und kognitiven Fähigkeiten von Kindern bewertet.
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40 Minuten
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Ages and Stages Questionnaire (ASQ) und Ages and Stages Questionnaire – Social Emotional (ASQ-SE).
Zeitfenster: 45 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Skala, mit der die grobmotorischen, feinmotorischen, kommunikativen, kognitiven und sozial-emotionalen Fähigkeiten von Kindern von der Familie bewertet werden.
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45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ezginur Gündoğmuş, OT MSc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hacettepe Occupational Therapy
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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