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모유수유 후기 미숙아의 대사 프로필

2023년 11월 14일 업데이트: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

모유수유 후기 미숙아의 대사 프로파일과 표준 분유 우유 또는 포스트바이오틱스 보충 분유 우유

균형 잡힌 장내 미생물의 발달을 촉진하기 위해 출생부터 생후 6개월까지 전용 모유를 섭취하는 것이 좋습니다. 모유는 비피도박테리움 종(Bifidobacterium spp.)과 같은 천연 프로바이오틱스로부터 여러 가지 생리 활성 성분을 제공합니다. 및 Lactobacillus spp.를 신생아의 장에 서식하는 대사산물로 변환합니다. 그러나 모유가 없거나 부족한 경우에는 분유를 대신 사용합니다. 유아용 조제분유에는 모유와 마찬가지로 면역, 대사 및 미생물 성분의 성숙을 촉진하기 위해 포스트바이오틱스를 보충할 수 있습니다. 포스트바이오틱스는 발효 과정에서 생성되는 미생물 성분과 그 대사물로 구성된 제제입니다.

연구 개요

상세 설명

유아기부터 시작되는 균형 잡힌 영양은 성장과 정신운동 발달에 큰 영향을 미칩니다. 모유는 성장, 성숙, 감염으로부터 보호하고 균형 잡힌 장내 미생물의 발달을 촉진하는 데 필요한 모든 것을 보장하므로 출생부터 생후 6개월까지 권장되는 영양 선택입니다. 분만 유형, 항생제 사용, 식이 및 기타 환경 요인을 포함한 여러 산전 및 주산기 요인이 신생아의 미생물 군집화에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 일반적으로 건강하고 만삭이며 질식으로 태어난 모유수유아의 장내 미생물군은 생애 초기의 유리한 미생물 구성에 대한 최적의 기준이라는 것이 받아들여지고 있습니다. 모유는 비피도박테리움 종(Bifidobacterium spp.)과 같은 천연 프로바이오틱스로부터 여러 가지 생리 활성 성분을 제공합니다. 및 Lactobacillus spp.를 신생아의 장에 서식하는 대사산물("천연 포스트바이오틱스")로 전환합니다. 이러한 대사산물은 면역 체계의 발달을 조절하고 염증 과정을 약화시킵니다. 그러나 모유가 없거나 아기의 영양 요구를 충족시키기에 충분하지 않은 경우에는 분유를 대신하여 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 이점을 고려할 때 유아용 조제분유는 가능한 한 모유와 유사하여 장과 면역 체계 건강을 목표로 하는 생리 활성 물질을 제공하는 것이 필수적입니다. 현재 연구는 구성과 기능면에서 모유와 유사하다는 목표로 인공 분유를 최적화하는 데 중점을 두고 있으며, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 신바이오틱스, 포스트바이오틱스를 포함한 일부 제품이 이미 시중에 나와 있습니다. 그러나 어떤 것이 가장 좋은 제제인지, 그리고 신생아의 면역, 대사 및 미생물 체계에 대한 정확한 결과는 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다. 특히, 포스트바이오틱스는 발효 과정에서 생성되는 미생물 성분과 그 대사물로 구성된 제제입니다. 포스트바이오틱스를 함유한 분유 강화가 만삭아에게 먹이는 데 이점을 제공하는 것으로 보인다는 점은 이미 문헌에서 강조되었습니다. 또한 모유와 마찬가지로 면역, 대사 및 미생물 성분의 성숙을 촉진하므로 포스트바이오틱 보충제는 신생아와 유아의 영양에 매우 유망하고 흥미로울 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Napoli, 이탈리아, 80123
        • Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
    • Naples
      • Salerno, Naples, 이탈리아, 84084
        • Department of Pharmacy, University of Salerno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

나폴리의 Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli에서 태어난 유아

설명

포함 기준:

  • 재태 연령에 적합한 체중(백분위수 >10 및 <90)
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 심장질환
  • 간 질환
  • 흡수 장애를 동반한 위장 질환
  • 내분비질환
  • 주산기 감염
  • 대사 및 유전 질환
  • 내분비질환, 대사질환을 앓고 있는 산모에게서 태어났습니다.
  • 사전 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
Lactobacillus paracasei 균주 CNCM I-5220의 발효 FOS 20mg/일과 비타민 D(SMART D3 MATRIX 0.5ml)가 보충된 분유를 먹인 신생아
신생아에게는 모유, 분유 또는 포스트바이오틱 분유를 먹일 것입니다.
그룹 B
분유를 먹은 신생아
신생아에게는 모유, 분유 또는 포스트바이오틱 분유를 먹일 것입니다.
그룹 C
전용모유를 먹은 신생아
신생아에게는 모유, 분유 또는 포스트바이오틱 분유를 먹일 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 후기 미숙아의 액체 크로마토그래피 질량분석법을 통한 대사 프로파일 평가
기간: 배송 후 5일
신생아의 대사체 차이를 확인하기 위해
배송 후 5일
모유수유 후기 미숙아의 액체 크로마토그래피 질량분석법을 통한 대사 프로파일 평가
기간: 배송 후 1개월
신생아의 대사체 차이를 확인하기 위해
배송 후 1개월
모유수유 후기 미숙아의 액체 크로마토그래피 질량분석법을 통한 대사 프로파일 평가
기간: 배송 후 3개월
신생아의 대사체 차이를 확인하기 위해
배송 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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