Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntaprofiili rintaruokituilla myöhään keskosilla

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Giuseppe De Bernardo, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Aineenvaihduntaprofiili rintaruokituilla myöhään syntyneillä vastasyntyneillä verrattuna tavalliseen maitoon tai postbiootilla täydennettyyn maitoon

Eksklusiivista rintamaitoa suositellaan syntymästä 6 kuukauden ikään asti tasapainoisen suoliston mikrobiotan kehittymisen edistämiseksi. Ihmisen maito sisältää useita bioaktiivisia komponentteja luonnollisista probiooteista, kuten Bifidobacterium spp. ja Lactobacillus spp., niiden metaboliitteihin, jotka kolonisoivat vastasyntyneen suolistossa. Jos rintamaitoa ei kuitenkaan ole saatavilla tai sitä ei ole riittävästi, sitä käytetään korvikkeena. Äidinmaidonkorviketta voidaan täydentää postbiooteilla immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobikomponenttien kypsymisen edistämiseksi rintamaidon tapaan. Postbiootit ovat valmisteita, jotka koostuvat sekä mikrobiaineosista että niiden aineenvaihduntatuotteista, joita syntyy käymisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainoinen ravitsemus varhaisesta lapsuudesta lähtien vaikuttaa merkittävästi kasvuun ja psykomotoriseen kehitykseen. Ainutlaatuinen rintamaito on suositeltava ravintovalinta syntymästä 6 kuukauden ikään asti, sillä se takaa kaiken tarvittavan kasvuun, kypsymiseen, suojautumiseen infektioilta ja edistää tasapainoisen suoliston mikrobiston kehittymistä. Useat prenataaliset ja perinataaliset tekijät, mukaan lukien synnytyksen tyyppi, antibioottien käyttö, ruokavalio ja muut ympäristötekijät, voivat vaikuttaa vastasyntyneen mikrobien kolonisaatioon. Näin ollen on yleisesti hyväksyttyä, että terveen, täysiaikaisen, emättimen kautta syntyneen, rintaruokitun lapsen suoliston mikrobiota on kultainen standardi suotuisalle mikrobikoostumukselle varhaisina elinvuosina. Ihmisen maito sisältää useita bioaktiivisia komponentteja luonnollisista probiooteista, kuten Bifidobacterium spp. ja Lactobacillus spp., niiden metaboliitteihin ("luonnolliset postbiootit"), jotka kolonisoivat vastasyntyneen suolistossa. Nämä metaboliitit säätelevät immuunijärjestelmän kehitystä ja heikentävät tulehdusprosesseja. Jos rintamaitoa ei kuitenkaan ole saatavilla tai se ei riitä täyttämään lapsen ravitsemustarpeita, korviketta ehdotetaan ja sitä käytetään korvikkeena. Edut huomioon ottaen on tärkeää, että äidinmaidonkorvike on mahdollisimman lähellä äidinmaitoa ja tarjoaa bioaktiivisia aineita, jotka kohdistuvat suoliston ja immuunijärjestelmän terveyteen. Nykyinen tutkimus keskittyy keinotekoisten reseptien optimointiin, jonka tavoitteena on muistuttaa äidinmaitoa koostumukseltaan ja toiminnallisuudeltaan, ja osa markkinoilla on jo probiootteja, prebiootteja, synbiootteja ja postbiootteja. On kuitenkin vielä selvitettävä, mikä on paras formulaatio ja tarkat seuraukset vastasyntyneen immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobijärjestelmään. Erityisesti postbiootit ovat valmisteita, jotka koostuvat sekä mikrobiaineosista että niiden aineenvaihduntatuotteista, jotka muodostuvat käymisen aikana. Kirjallisuudessa on jo korostettu, että äidinmaidonkorvikkeen rikastaminen postbiooteilla näyttäisi tarjoavan etuja syntyneiden imeväisten ruokinnassa. Lisäksi se edistää immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobikomponenttien kypsymistä äidinmaidon tapaan, mikä tekee postbioottisista lisäravinteista erittäin lupaavia ja kiinnostavia vastasyntyneiden ja vauvojen ruokinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Napoli, Italia, 80123
        • Department of Woman and Child, Buon Consiglio Fatebenefratelli Hospital
    • Naples
      • Salerno, Naples, Italia, 84084
        • Department of Pharmacy, University of Salerno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratellissa Napolissa syntyneet vauvat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausiän mukainen paino (prosenttipisteet >10 ja <90)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiologiset sairaudet
  • Maksasairaus
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, joihin liittyy imeytymishäiriö
  • Endokrinologiset sairaudet
  • Perinataaliset infektiot
  • Metaboliset ja geneettiset sairaudet
  • Syntynyt äideille, joilla on endokrinologisia ja aineenvaihduntasairauksia
  • Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Vastasyntyneet, joita ruokitaan maidolla, johon on lisätty 20 mg/päivä fermentoitua FOS:a Lactobacillus paracasei -kannasta CNCM I-5220 ja D-vitamiinia (0,5 ml SMART D3 MATRIXia)
Vastasyntyneet ruokitaan rintamaidolla, maidolla tai postbioottisella maidolla
Ryhmä B
Vastasyntyneet ruokitaan maidolla
Vastasyntyneet ruokitaan rintamaidolla, maidolla tai postbioottisella maidolla
Ryhmä C
Vastasyntyneet, joita ruokitaan yksinomaisella rintamaidolla
Vastasyntyneet ruokitaan rintamaidolla, maidolla tai postbioottisella maidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen profiilin arviointi nestekromatografian massaspektrometrialla imetetyillä myöhään keskosilla
Aikaikkuna: 5 päivää toimituksen jälkeen
Vastasyntyneiden metabolomien erojen havaitsemiseksi
5 päivää toimituksen jälkeen
Metabolisen profiilin arviointi nestekromatografian massaspektrometrialla imetetyillä myöhään keskosilla
Aikaikkuna: 1 kk toimituksesta
Vastasyntyneiden metabolomien erojen havaitsemiseksi
1 kk toimituksesta
Metabolisen profiilin arviointi nestekromatografian massaspektrometrialla imetetyillä myöhään keskosilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden metabolomien erojen havaitsemiseksi
3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe De Bernardo, MD, Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa