장벽 없는 건강/살루드 신 바레라스
2025년 11월 12일 업데이트: Colorado State University
콜로라도 시골 지역의 청소년을 위한 가족 포용적 생활 방식 중재
본 연구의 목표는 가족 기반 생활 방식과 스트레스 관리 개입, 장벽 없음/Salud sin Barreras, 콜로라도 남서부 시골 지역에 거주하는 십대 및 그 가족을 위한 프로그램입니다.
개입은 청소년의 정신 건강(마음챙김 개입)과 건강한 체중(신체 활동, 영양 및 부모 교육)을 지원하기 위해 가족 맥락 내에서 건강한 생활 습관을 다루는 생활 방식 프로그램입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
장벽 없는 건강/Salud sin Barreras는 제2형 당뇨병과 같은 만성 질환의 위험 감소와 건강 증진을 위한 12세션으로 구성된 지역사회 제공, 가족 기반 생활 방식 중재입니다.
이 프로그램은 6주에 걸쳐 진행되며 가족 교육/부모 훈련, 청소년 신체 활동, 청소년을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 훈련, 가족 식사, 가족 요리/식사 준비 등이 포함됩니다.
목표는 5년(2022~2027) 동안 최대 175명의 청소년과 그 가족에게 프로그램을 제공하는 것입니다.
프로그램 내용과 전달/시행 과정은 9개월 간의 지역사회 연구 협력을 통해 청소년 및 부모 인터뷰와 지역사회 구성원의 의견을 통해 얻은 정보를 바탕으로 이미 조정되었습니다.
연구팀은 프로그램 참가자와 이해관계자로부터 새로운 추가 정보를 수집하여 계속해서 커리큘럼 내용과 프로그램 프로세스를 맞춤화할 것입니다.
우리는 주제 포화(~3개 코호트로 예상)를 달성하고 커뮤니티 연구 파트너십 팀이 콜로라도 남서부 지역의 가족을 위한 프로그램 최적화를 얻었다고 느낄 때까지 각 코호트 도중 및 이후에 피드백 수집을 사용하여 이를 반복적으로 수행할 것입니다.
또한, 우리는 청소년의 정신/신체 건강 및 건강 행동에 대한 다양한 지표의 변화에 대해 적응된 장벽 없는 건강/Salud sin Barreras 프로그램에 대한 프로그램 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren B Shomaker, PhD
- 전화번호: 970-491-3217
- 이메일: lauren.shomaker@colostate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Clark, RDN
- 전화번호: 970-382-6461
- 이메일: nicole.clark@co.laplata.co.us
연구 장소
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Colorado
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Durango, Colorado, 미국, 81301
- 모병
- Colorado State University Extension
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연락하다:
- Nicole Clark, MS, RDN
- 전화번호: 970-382-6461
- 이메일: nicole.clark@co.laplata.co.us
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- 모집하지 않고 적극적으로
- Colorado State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
가족에는 11~19세 사이의 청소년이 최소 1명 이상 있어야 하며 La Plata, Montezuma 또는 Archuleta 카운티에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 콜로라도 주립 대학/확장 프로그램 팀의 의견에 따르면 청소년은 자신이나 타인의 안전을 방해하거나 방해할 수 있는 의학적 및/또는 심리적/행동적 질환이 있는 경우 프로그램 및/또는 연구 활동에 참여하지 않습니다. 청소년이나 기타 참가자가 프로그램으로부터 잠재적으로 혜택을 받을 수 있는 능력(예: 심각한 정서적 행동 장애, 진행자의 지시를 따르지 못하는 경우).
- CSU/확장 프로그램 팀의 판단에 따라 자신이나 다른 사람의 안전을 방해할 수 있는 의학적 및/또는 심리적/행동적 상태가 있는 부모/보호자는 프로그램 및/또는 연구 활동에 참여하지 않을 것입니다. 가족 또는 다른 참여 가족이 프로그램으로부터 잠재적으로 혜택을 받을 수 있는 능력이 있는 경우(예: 프로그램 세션 중 약물이나 알코올을 사용하거나 약물/알코올을 사용하는 경우, 다른 참가자에 대한 공격적이거나 부적절한 행동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장벽 없는 건강 / Salud Sin Barreras
장벽 없는 건강/Salud Sin Barreras는 청소년기의 만성 질환(예: T2D) 위험을 줄이고 가족 전체의 건강과 웰빙을 개선하기 위해 12회 세션으로 구성된 지역 사회에서 제공되는 가족 기반 생활 방식 중재입니다.
이 프로그램은 건강한 생활 프로그램(HeLP)이라는 라이프스타일 개입을 기반으로 하며, 여기에는 Cooking Matters를 통한 주 6회 2시간 영양/요리 세션과 부모 교육, 청소년 및 형제자매(6~6세)가 포함된 주 6회 2시간 종합 세션이 포함됩니다. 10세) 그룹 체력 단련 수업, 2~5세 어린이를 위한 유아원 커리큘럼, Learning 2 BREATHE라는 청소년 마음챙김 커리큘럼이 있습니다.
장벽 없는 건강/Salud Sin Barreras는 지역 사회의 의견을 바탕으로 콜로라도 남서부의 우울증 및 만성 질환(예: T2D)에 걸릴 위험이 있는 청소년을 위해 맞춤화되었습니다.
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게임 플레이를 통해 유산소 운동과 저항 운동을 결합합니다.
Learning to BREATHE 커리큘럼을 기반으로 한 부모 기반 마음챙김 교육입니다.
미취학 아동은 새로운 음식에 대해 배우고 시도합니다.
온 가족을 위한 영양 교육 및 요리 실습 수업
학습 2 BREATHE(L2B)는 청소년을 위한 증거 기반 커리큘럼입니다.
이 프로그램의 L2B는 세션당 약 1시간씩 6개의 세션으로 구성됩니다.
세션 사이에 참가자들은 개별적으로 간단한 마음챙김 기술을 연습하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
부모 교육 커리큘럼에는 1) 가족 지원/육아, 2) 영양, 3) 신체 활동의 3가지 모듈이 포함되어 있습니다.
부모는 부모 교육 수업을 일상 생활에 적용하기 위해 주간 목표를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용 가능성: 설문지
기간: 6주
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참가자들은 프로그램의 각 구성 요소에 대해 평가하고 의견을 제시합니다(예:
Cooking Matters, 학부모 세션, 체력 단련 세션, Learning 2 BREATHE, 저녁 식사)를 별도로 진행합니다.
질문에는 프로그램 동안 지원을 받은 개인이 어떻게 느꼈는지, 진행자의 도움, 프로그램 참여로 인해 인지된 이점, 프로그램 참여의 전반적인 경험에 대한 주제가 포함됩니다.
이 설문지는 프로그램 이후 후속 조치 시 한 번만 작성됩니다.
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6주
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개입 수용 가능성: 질적 주제
기간: 6주
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개입 후 참가자 및 부모 포커스 그룹의 질적 분석을 통해 얻은 개입의 수용 가능성을 나타내는 주제.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절
기간: 일년
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감정 조절의 어려움 척도-단축형(18개 항목), 감정 반응의 불수용, 목표 지향적 행동 참여의 어려움, 충동 조절의 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 감정 명확성 부족을 측정합니다. .
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일년
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먹는 행동
기간: 일년
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쾌락적 식사에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 조사 도구인 보상 기반 식사 욕구 척도(REDS)
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일년
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24시간 식단 섭취
기간: 일년
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NIH 자동 자가 투여 24시간(ASA24) 식이 평가 도구는 총 에너지 섭취량, 다량 영양소, 과일/야채 소비 및 전반적인 식이 품질을 포함한 식이 섭취량을 평가하기 위한 것입니다.
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일년
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신체 활동 - 자신감
기간: 일년
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운동 자기 효능 척도는 향후 세션당 40분 이상 중간 강도로 주당 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음을 측정합니다.
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일년
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심장대사 건강
기간: 일년
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란셋으로 손가락을 찌르는 방법은 HbA1c, HDL/LDL 콜레스테롤, 중성지방을 분석하는 데 사용됩니다.
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일년
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일일 포도당 패턴
기간: 일년
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지속적인 혈당 모니터링은 평균 일일 혈당, 최고 혈당, SD 및 혈당 변동폭의 평균 진폭을 설명하는 데 사용됩니다.
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일년
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혈압
기간: 일년
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디지털 혈압계를 통해 혈압을 평가했습니다.
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일년
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체성분 측정
기간: 일년
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체성분은 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
BIA는 검증된 생체전기 임피던스 척도를 사용하여 수행됩니다.
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일년
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신체 활동 - 참여
기간: 일년
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NIH 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS): 소아 신체 활동 - 약식은 지난 7일 동안 개인이 다양한 유형의 신체 활동에 참여한 횟수를 측정합니다.
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일년
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수면 장애
기간: 일년
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4개 항목 PROMIS 소아 수면 장애 약식은 개인이 지난 7일 동안 수면 장애를 경험한 빈도를 측정합니다.
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일년
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키와 몸무게
기간: 일년
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체중은 체중계로, 신장은 스타디오미터로 측정합니다.
이러한 측정값은 BMI 백분위수를 계산하는 데 사용됩니다.
단식 시 체중 측정은 저울을 통해 이루어지며 참가자의 선택 사항입니다.
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일년
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활동 모니터링
기간: 일년
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참가자에게는 ActiGraph GT9X Link가 장착되고 7일 동안 장치를 착용하도록 요청됩니다.
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일년
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수면 모니터링
기간: 일년
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참가자에게는 ActiGraph GT9X Link가 장착되고 7일 동안 장치를 착용하도록 요청됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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