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Santé sans barrières/Salud Sin Barreras

12 novembre 2025 mis à jour par: Colorado State University

Intervention sur le mode de vie inclusif pour les familles auprès des adolescents des régions rurales du Colorado

Le but de cette étude est de remédier à une iniquité clé en matière de santé - le manque d'accès communautaire à des programmes fondés sur des données probantes pour prévenir les maladies chroniques (par exemple, le diabète de type 2) - en adaptant et en proposant un mode de vie familial et une intervention de gestion du stress, Santé sans barrières/Salud sin Barreras, pour les adolescents et leurs familles vivant dans les zones rurales du sud-ouest du Colorado. L'intervention est un programme de style de vie qui aborde les habitudes de vie saines dans le contexte familial pour soutenir la santé mentale des adolescents (intervention de pleine conscience) et un poids santé (activité physique, nutrition et éducation des parents).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Santé sans barrières/Salud sin Barreras est une intervention communautaire de 12 séances sur le mode de vie familial pour la promotion de la santé et la réduction du risque de maladies chroniques comme le DT2. Le programme se déroule sur 6 semaines et comprend une éducation familiale/une formation des parents, une activité physique pour les adolescents, une formation à la réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les adolescents, des repas en famille et une cuisine/préparation des repas en famille. L’objectif est de proposer le programme à un maximum de 175 jeunes et leurs familles sur une période de 5 ans (2022-2027). Le contenu du programme et les processus de prestation/mise en œuvre ont déjà été adaptés sur la base des informations obtenues grâce à des entretiens avec des adolescents et des parents et aux voix des membres de la communauté dans le cadre d'une collaboration de recherche communautaire de 9 mois. L'équipe de recherche rassemblera de nouvelles informations supplémentaires auprès des participants au programme et des parties prenantes pour continuer à adapter le contenu du programme et les processus du programme. Nous le ferons de manière itérative en utilisant la collecte de commentaires pendant et après chaque cohorte jusqu'à ce que nous atteignions la saturation thématique (prévue pour être d'environ 3 cohortes) et que l'équipe de partenariat de recherche communautaire estime que nous avons obtenu une optimisation du programme pour les familles du sud-ouest du Colorado. De plus, nous procéderons à une évaluation du programme adapté Santé sans barrières/Salud sin Barreras sur les changements dans une gamme d'indicateurs de santé mentale/physique et de comportements de santé chez les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Recrutement
        • Colorado State University Extension
        • Contact:
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Actif, ne recrute pas
        • Colorado State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les familles doivent avoir au moins 1 adolescent âgé de 11 à 19 ans et résider dans les comtés de La Plata, Montezuma ou Archuleta.

Critère d'exclusion:

  • Les adolescents ne participeront pas au programme et/ou aux activités de recherche s'ils souffrent d'un problème médical et/ou psychologique/comportemental qui, de l'avis de l'équipe du programme d'extension de l'Université d'État du Colorado, pourrait interférer avec leur sécurité ou celle des autres ou interférer. avec la capacité du jeune ou des autres participants à bénéficier potentiellement du programme (par exemple, troubles émotionnels et comportementaux graves, incapacité à suivre les instructions de l'animateur) .
  • Les parents/tuteurs ne participeront pas au programme et/ou aux activités de recherche s'ils souffrent d'un problème médical et/ou psychologique/comportemental qui, de l'avis de l'équipe du programme CSU/Extension, pourrait interférer avec leur sécurité ou celle des autres ou interférer. avec la capacité de leur famille ou d'autres familles participantes à bénéficier potentiellement du programme (par exemple, consommation de drogues ou d'alcool ou consommation de drogues/d'alcool pendant les séances du programme, comportement agressif ou inapproprié envers les autres participants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Santé sans barrières/ Salud Sin Barreras
Health Without Barriers/Salud Sin Barreras est une intervention communautaire de 12 séances sur le mode de vie familial visant à réduire le risque de maladies chroniques (c'est-à-dire le DT2) à l'adolescence et à améliorer la santé et le bien-être de toute la famille. Le programme est basé sur une intervention sur le mode de vie appelée Healthy Living Program (HeLP), qui comprend 6 séances hebdomadaires de nutrition/cuisine de 2 heures via Cooking Matters et 6 séances multidisciplinaires hebdomadaires de 2 heures qui incluent l'éducation des parents, un adolescent et un frère ou une sœur (âgés de 6 à 12 ans). 10 ans) cours de conditionnement physique en groupe, programme préscolaire pour les enfants de 2 à 5 ans et programme de pleine conscience pour adolescents appelé Learning 2 BREATHE. Health Without Barriers/Salud Sin Barreras a été adapté aux adolescents à risque de dépression et de maladies chroniques (c.-à-d. DT2) dans le sud-ouest du Colorado, sur la base des commentaires de la communauté.
Comportemental: Activité physique
Combine l'entraînement aérobique et en résistance via le jeu.
Comportemental: Brève intervention de pleine conscience pour les parents
Éducation à la pleine conscience basée sur le programme Apprendre à RESPIRER.
Comportemental: Programme préscolaire
Les enfants d’âge préscolaire découvrent et essaient de nouveaux aliments.
Comportemental: La cuisine compte
Éducation nutritionnelle et cours de cuisine pratiques pour toute la famille
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience
Learning 2 BREATHE (L2B) est un programme basé sur des preuves pour les adolescents. L2B dans ce programme se compose de 6 séances d'environ 1 heure par séance. Entre les séances, les participants sont invités à pratiquer individuellement de brèves compétences de pleine conscience.
Autres noms:
  • Apprentissage 2 RESPIRER
Comportemental: Éducation des parents
Le programme d'éducation parentale comprend 3 modules : 1) soutien familial/parentalité, 2) nutrition et 3) activité physique. Les parents se fixent des objectifs hebdomadaires pour mettre en œuvre les leçons d'éducation parentale dans la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du traitement : questionnaire
Délai: 6 semaines
Les participants notent et commentent chaque composante du programme (c.-à-d. Cooking Matters, séances parents, séances de conditionnement physique, Learning 2 BREATHE, dîners) séparément. Les questions comprennent des sujets sur la façon dont les individus se sont sentis soutenus pendant le programme, l'utilité des animateurs, les avantages perçus de la participation au programme et leur expérience globale de participation au programme. Ce questionnaire ne sera complété qu'une seule fois lors du suivi post-programme.
6 semaines
Acceptabilité de l'intervention : thèmes qualitatifs
Délai: 6 semaines
Thèmes indicatifs de l'acceptabilité de l'intervention obtenus à partir de l'analyse qualitative des groupes de discussion de participants et de parents après l'intervention.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des émotions
Délai: 1 an
L'échelle courte des difficultés de régulation des émotions (18 éléments) mesure la non-acceptation des réponses émotionnelles, la difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif, les difficultés de contrôle des impulsions, le manque de conscience émotionnelle, l'accès limité aux stratégies de régulation des émotions et le manque de clarté émotionnelle. .
1 an
Comportement alimentaire
Délai: 1 an
Reward-Based Eating Drive Scale (REDS), un instrument d'enquête fiable/valide sur l'alimentation hédonique
1 an
Apport alimentaire sur 24 heures
Délai: 1 an
Outil d'évaluation diététique automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24) du NIH afin d'évaluer l'apport alimentaire, y compris l'apport énergétique total, les macronutriments, la consommation de fruits/légumes et la qualité globale de l'alimentation.
1 an
Activité physique – confiance en soi
Délai: 1 an
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice mesure les convictions d'un individu quant à sa capacité à continuer de faire de l'exercice trois fois par semaine à des intensités modérées pendant 40 minutes ou plus par séance à l'avenir.
1 an
Santé cardiométabolique
Délai: 1 an
La piqûre au doigt avec une lancette est utilisée pour analyser l'HbA1c, le cholestérol HDL/LDL et les triglycérides.
1 an
Profils de glycémie quotidiens
Délai: 1 an
La surveillance continue de la glycémie est utilisée pour décrire la glycémie quotidienne moyenne, la glycémie maximale, l'écart-type et l'amplitude moyenne des excursions glycémiques.
1 an
Pression artérielle
Délai: 1 an
Pression artérielle évaluée via un tensiomètre numérique.
1 an
Mesure de la composition corporelle
Délai: 1 an
La composition corporelle est mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Le BIA est réalisé à l’aide d’une échelle d’impédance bioélectrique validée.
1 an
Activité physique – engagement
Délai: 1 an
NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) : Activité physique pédiatrique - Forme courte, mesure le nombre de fois qu'un individu s'est engagé dans différents types d'activité physique au cours des 7 derniers jours.
1 an
Trouble du sommeil
Délai: 1 an
Le formulaire abrégé PROMIS sur les troubles du sommeil pédiatrique en 4 éléments mesure la fréquence à laquelle une personne a connu des troubles du sommeil au cours des 7 derniers jours.
1 an
Hauteur et largeur
Délai: 1 an
Le poids sera mesuré via une balance et la taille via un stadiomètre. Ces mesures sont utilisées pour calculer le percentile de l’IMC. La mesure du poids à jeun est prise via une balance et est facultative pour les participants.
1 an
Surveillance des activités
Délai: 1 an
Les participants seront équipés d'un ActiGraph GT9X Link et seront invités à porter l'appareil pendant 7 jours.
1 an
Surveillance du sommeil
Délai: 1 an
Les participants seront équipés d'un ActiGraph GT9X Link et seront invités à porter l'appareil pendant 7 jours.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)
Colorado Health Foundation
Colorado State University Extension-La Plata County

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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