Terveys ilman esteitä / Salud Sin Barreras
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Colorado State University
Perhe-inclusive Lifestyle Interventio teini-ikäisille Coloradon maaseudulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua keskeiseen terveyteen liittyvään epätasa-arvoon - yhteisöllä ei ole pääsyä näyttöön perustuviin ohjelmiin kroonisten terveyssairauksien (esim. tyypin 2 diabeteksen) ehkäisemiseksi - räätälöimällä ja toteuttamalla perhepohjaisia elämäntapoja ja stressinhallintatoimenpiteitä. ilman esteitä/Salud sin Barreras, teini-ikäisille ja heidän perheilleen, jotka asuvat Southwest Coloradon maaseudulla.
Interventio on elämäntapaohjelma, joka käsittelee terveellisiä elämäntapoja perhekontekstissa nuorten mielenterveyden (mindfulness-interventio) ja terveen painon (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja vanhempien koulutus) tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveys ilman esteitä/Salud sin Barreras on 12 istunnon yhteisötoimittama, perhepohjainen elämäntapainterventio terveyden edistämiseksi ja kroonisten sairauksien, kuten T2D:n, riskin vähentämiseksi.
Ohjelma toteutetaan 6 viikon aikana ja se sisältää perhekasvatusta/vanhempainkoulutusta, nuorten fyysistä aktiivisuutta, mindfulness-pohjaista stressinhallintakoulutusta nuorille, perheaterioita ja perheen ruoanlaittoa/aterian valmistusta.
Tavoitteena on toimittaa ohjelma jopa 175 nuorelle perheineen viiden vuoden aikana (2022-2027).
Ohjelman sisältöä ja toimitus-/toteutusprosesseja on jo mukautettu teini-ikäisten ja vanhempien haastatteluista ja yhteisön jäsenten äänistä saadun tiedon perusteella 9 kuukautta kestäneen yhteisön tutkimusyhteistyön kautta.
Tutkimusryhmä kerää uutta, lisätietoa ohjelman osallistujilta ja sidosryhmiltä jatkaakseen opetussuunnitelman sisällön ja ohjelmaprosessien räätälöimistä.
Teemme tämän toistuvasti käyttämällä palautteen keräämistä kunkin kohortin aikana ja sen jälkeen, kunnes saavutamme temaattisen kylläisyyden (oletettu olevan noin 3 kohorttia) ja yhteisön ja tutkimuksen kumppanuustiimi katsoo, että olemme saaneet ohjelman optimoinnin perheille Lounais-Coloradossa.
Lisäksi teemme ohjelma-arvioinnin mukautetusta Terveys ilman esteitä/Salud sin Barreras -ohjelmasta, joka koskee muutoksia erilaisissa nuorten henkisen/fyysisen terveyden ja terveyskäyttäytymisen indikaattoreissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren B Shomaker, PhD
- Puhelinnumero: 970-491-3217
- Sähköposti: lauren.shomaker@colostate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Clark, RDN
- Puhelinnumero: 970-382-6461
- Sähköposti: nicole.clark@co.laplata.co.us
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
- Rekrytointi
- Colorado State University Extension
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Clark, MS, RDN
- Puhelinnumero: 970-382-6461
- Sähköposti: nicole.clark@co.laplata.co.us
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perheissä on oltava vähintään yksi 11–19-vuotias teini-ikäinen ja asuttava La Platan, Montezuman tai Archuletan piirikunnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret eivät osallistu ohjelmaan ja/tai tutkimustoimintaan, jos heillä on lääketieteellinen ja/tai psykologinen/käyttäytymissairaus, joka Colorado State University/Extension -ohjelman tiimin mielestä voisi häiritä heidän tai muiden turvallisuutta tai häiritä nuorten tai muiden osallistujien kyky mahdollisesti hyötyä ohjelmasta (esim. vakava tunne-käyttäytymishäiriö, kyvyttömyys noudattaa ohjaajan ohjeita).
- Vanhemmat/huoltajat eivät osallistu ohjelmaan ja/tai tutkimustoimintaan, jos heillä on lääketieteellinen ja/tai psykologinen/käyttäytymishäiriö, joka CSU/Extension-ohjelman tiimin mielestä voisi häiritä heidän tai muiden turvallisuutta tai häiritä perheensä tai muiden osallistuvien perheiden kyky mahdollisesti hyötyä ohjelmasta (esim. huumeiden tai alkoholin käyttö tai huumeiden/alkoholin käyttö ohjelman istuntojen aikana, aggressiivinen tai sopimaton käytös muita osallistujia kohtaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveys ilman esteitä / Salud Sin Barreras
Health Without Barriers/Salud Sin Barreras on 12-istuntoinen yhteisössä toteutettu perhepohjainen elämäntapainterventio, joka vähentää kroonisten sairauksien (ts. T2D) riskiä murrosiässä ja parantaa koko perheen terveyttä ja hyvinvointia.
Ohjelma perustuu Healthy Living Program (HeLP) -nimiseen elämäntapainterventioon, joka sisältää 6 viikoittaista 2 tunnin ravitsemus-/ruoanlaittoistuntoa Cooking Mattersin kautta ja 6 viikoittaista 2 tunnin monitieteistä istuntoa, joihin sisältyy vanhempien koulutus, teini ja sisarus (6-vuotiaat) 10 vuotta) ryhmäliikuntatunti, esikouluopetusohjelma 2-5-vuotiaille lapsille ja teinien mindfulness-opetusohjelma nimeltä Learning 2 BREATHE.
Health Without Barriers/Salud Sin Barreras on räätälöity nuorille, joilla on riski sairastua masennukseen ja kroonisiin sairauksiin (eli T2D) Lounais-Coloradossa yhteisön panoksen perusteella.
|
Yhdistää aerobisen ja vastusharjoittelun pelin aikana.
Vanhempainlähtöinen mindfulness-kasvatus, joka perustuu Learning to BREATHE -opetussuunnitelmaan.
Esikouluikäiset lapset oppivat ja kokeilevat uusia ruokia.
Ravitsemuskasvatusta ja käytännönläheisiä ruoanlaittotunteja koko perheelle
Learning 2 BREATHE (L2B) on näyttöön perustuva opetussuunnitelma nuorille.
L2B tässä ohjelmassa koostuu 6 istunnosta, joiden kesto on noin 1 tunti per istunto.
Istuntojen välillä osallistujia pyydetään harjoittelemaan lyhyitä mindfulness-taitoja yksilöllisesti.
Muut nimet:
Vanhempainkoulutuksen opetussuunnitelma sisältää 3 moduulia: 1) perheen tuki/vanhemmuus, 2) ravitsemus ja 3) liikunta.
Vanhemmat asettavat viikoittain tavoitteita vanhempainkasvatustuntien toteuttamiseksi arkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys: Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat ja kommentoivat ohjelman jokaista osaa (esim.
Cooking Matters, vanhempainistunnot, fyysiset kuntotunnit, Learning 2 BREATHE, illalliset) erikseen.
Kysymykset sisältävät aiheita siitä, miltä tuetut henkilöt tuntuivat ohjelman aikana, ohjaajien avuliaisuudesta, ohjelmaan osallistumisen kokemista eduista ja heidän kokonaiskokemuksestaan ohjelmaan osallistumisesta.
Tämä kyselylomake täytetään vain kerran ohjelman jälkeisessä seurannassa.
|
6 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Laadulliset teemat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyyttä osoittavat teemat, jotka on saatu osallistujien ja vanhempien fokusryhmien kvalitatiivisesta analyysistä intervention jälkeisessä vaiheessa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt lomake (18 kohtaa), mittaa tunnereaktioiden hyväksymättä jättämistä, vaikeuksia sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallinnan vaikeuksia, tunnetietoisuuden puutetta, tunteiden säätelystrategioiden rajallista saatavuutta ja tunteiden selkeyden puutetta .
|
1 vuosi
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Reward-Based Eating Drive Scale (REDS), luotettava/pätevä tutkimusväline hedonisesta syömisestä
|
1 vuosi
|
|
24 tunnin ravinnon saanti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NIH:n automaattinen itsesäädelty 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalu, jonka avulla voidaan arvioida ruokavaliosta saatua energiaa, mukaan lukien kokonaisenergian saanti, makroravinteet, hedelmien/vihannesten kulutus ja ruokavalion yleinen laatu.
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen aktiivisuus - itseluottamus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko mittaa yksilön uskomuksia hänen kykyynsä jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä vähintään 40 minuuttia per harjoitus.
|
1 vuosi
|
|
Kardiometabolinen terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lansetin sormenpistoa käytetään HbA1c:n, HDL/LDL-kolesterolin ja triglyseridien analysointiin.
|
1 vuosi
|
|
Päivittäiset glukoosikuviot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jatkuvaa glukoosin seurantaa käytetään kuvaamaan keskimääräistä päivittäistä glukoosia, huippuglukoosia, SD:tä ja glykeemisten muutosten keskimääräistä amplitudia.
|
1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla.
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon koostumus mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
BIA suoritetaan käyttämällä validoitua biosähköistä impedanssiasteikkoa.
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen aktiivisuus - sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Pediatric Physical Activity – lyhyt lomake, mittaa, kuinka monta kertaa yksilö on harjoittanut erityyppistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
|
1 vuosi
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
4-osainen PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form, mittaa kuinka usein henkilö on kokenut unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
|
1 vuosi
|
|
Pituus ja paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino mitataan vaa'alla ja pituus stadiometrillä.
Näitä mittareita käytetään BMI-prosenttipisteen laskemiseen.
Paastopainon mittaus suoritetaan vaa'alla ja se on osallistujille valinnainen.
|
1 vuosi
|
|
Toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat varustetaan ActiGraph GT9X Linkillä ja heitä pyydetään käyttämään laitetta 7 päivän ajan.
|
1 vuosi
|
|
Unenvalvonta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat varustetaan ActiGraph GT9X Linkillä ja heitä pyydetään käyttämään laitetta 7 päivän ajan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .