健康无障碍/Salud Sin Barreras
2025年11月12日 更新者：Colorado State University
科罗拉多州农村青少年的家庭包容性生活方式干预
本研究的目标是通过定制和提供以家庭为基础的生活方式和压力管理干预措施，解决一个关键的健康不平等问题，即社区缺乏获得循证计划来预防慢性健康状况（例如 2 型糖尿病）的机会。为生活在科罗拉多州西南部农村的青少年及其家人提供无障碍/Salud sin Barreras 的活动。
该干预措施是一项生活方式计划，旨在解决家庭背景下的健康生活方式习惯，以支持青少年心理健康（正念干预）和健康体重（体育活动、营养和家长教育）。
研究概览
详细说明
健康无障碍/Salud sin Barreras 是一项为期 12 期的社区提供、以家庭为基础的生活方式干预措施，旨在促进健康并降低 T2D 等慢性疾病的风险。
该计划为期 6 周，包括家庭教育/家长培训、青少年体育活动、青少年正念减压培训、家庭膳食以及家庭烹饪/膳食准备。
目标是在 5 年（2022-2027 年）内向多达 175 名青少年及其家人提供该计划。
通过为期 9 个月的社区研究合作，根据通过青少年和家长访谈以及社区成员的声音获得的信息，已经对计划内容和交付/实施流程进行了调整。
研究团队将从项目参与者和利益相关者那里收集新的附加信息，以继续调整课程内容和项目流程。
我们将在每个队列期间和之后使用反馈收集来迭代地执行此操作，直到我们实现主题饱和（预计约为 3 个队列），并且社区研究合作伙伴团队认为我们已经为科罗拉多州西南部的家庭实现了计划优化。
此外，我们将对改编后的“健康无障碍”/“Salud sin Barreras”计划进行项目评估，评估青少年一系列心理/身体健康和健康行为指标的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren B Shomaker, PhD
- 电话号码：970-491-3217
- 邮箱：lauren.shomaker@colostate.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nicole Clark, RDN
- 电话号码：970-382-6461
- 邮箱：nicole.clark@co.laplata.co.us
学习地点
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Colorado
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Durango、Colorado、美国、81301
- 招聘中
- Colorado State University Extension
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接触：
- Nicole Clark, MS, RDN
- 电话号码：970-382-6461
- 邮箱：nicole.clark@co.laplata.co.us
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Fort Collins、Colorado、美国、80523
- 主动，不招人
- Colorado State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
家庭必须有至少 1 名年龄在 11 至 19 岁之间的青少年，并且居住在拉普拉塔县、蒙特苏马县或阿丘莱塔县。
排除标准：
- 如果青少年患有科罗拉多州立大学/扩展项目团队认为可能会干扰自己或他人安全或干扰的医疗和/或心理/行为状况，则不会参加该项目和/或研究活动青少年或其他参与者有能力从该计划中潜在受益（例如，严重的情绪行为障碍、无法遵循辅导员的指示）。
- 如果家长/监护人患有科罗拉多州立大学/扩展项目团队认为可能会干扰自己或他人安全或干扰的医疗和/或心理/行为状况，则他们将不会参加该计划和/或研究活动其家人或其他参与家庭有能力从该计划中潜在受益（例如，使用药物或酒精或在计划期间使用药物/酒精、对其他参与者有攻击性或不当行为）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康无障碍/ Salud Sin Barreras
Health Without Barriers/Salud Sin Barreras 是一项为期 12 期的社区提供、以家庭为基础的生活方式干预措施，旨在降低青少年患慢性病（即 T2D）的风险，并改善整个家庭的健康和保健。
该计划以称为健康生活计划 (HeLP) 的生活方式干预为基础，其中包括 6 次每周 2 小时的“烹饪事项”营养/烹饪课程，以及 6 次每周 2 小时的多学科课程，其中包括家长教育、青少年和兄弟姐妹（6 岁至 6 岁） 10 年）团体体能课程、2-5 岁儿童学前课程以及名为 Learning 2 BREATHE 的青少年正念课程。
Health Without Barreras/Salud Sin Barreras 根据社区意见，为科罗拉多州西南部有抑郁症和慢性病（即 T2D）风险的青少年量身定制。
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通过游戏将有氧训练和阻力训练结合起来。
基于“学习呼吸”课程的家长正念教育。
学龄前儿童学习并尝试新食物。
为全家人提供营养教育和实践烹饪课程
Learning 2 BREATHE (L2B) 是面向青少年的循证课程。
该项目中的 L2B 包括 6 节课，每节课大约 1 小时。
在课程之间，参与者被要求单独练习简短的正念技能。
其他名称：
家长教育课程包括 3 个模块：1) 家庭支持/养育，2) 营养和 3) 体育活动。
家长设定每周目标，将家长教育课程落实到日常生活中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗可接受性：调查问卷
大体时间：6周
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参与者对计划的每个组成部分进行评分和评论（即
烹饪事项、家长课程、体能课程、学习 2 呼吸、晚餐）分别进行。
问题包括有关个人在计划期间如何感受到支持、协调员的帮助、参与计划的感知好处以及他们参与计划的整体体验等主题。
该调查问卷仅在项目结束后的后续行动中完成一次。
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6周
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干预可接受性：定性主题
大体时间：6周
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表明干预可接受性的主题是从干预后对参与者和家长焦点小组的定性分析中获得的。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节
大体时间：1年
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情绪调节困难量表-简式（18 项），测量不接受情绪反应、难以进行目标导向的行为、冲动控制困难、缺乏情绪意识、情绪调节策略的获得有限以及情绪清晰度缺乏。
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1年
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饮食行为
大体时间：1年
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基于奖励的饮食驱动量表（REDS），一种可靠/有效的享乐饮食调查工具
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1年
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24小时膳食摄入量
大体时间：1年
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NIH 自动自我管理 24 小时 (ASA24) 饮食评估工具，用于评估饮食摄入量，包括总能量摄入量、常量营养素、水果/蔬菜消耗量和整体饮食质量。
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1年
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身体活动-自信
大体时间：1年
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运动自我效能量表衡量个人对自己未来每周继续进行 3 次中等强度运动、每次运动 40 分钟或以上的能力的信念。
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1年
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心脏代谢健康
大体时间：1年
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用柳叶刀刺破手指来分析 HbA1c、HDL/LDL 胆固醇和甘油三酯。
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1年
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每日血糖模式
大体时间：1年
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连续血糖监测用于描述平均每日血糖、峰值血糖、SD 和血糖波动的平均幅度。
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1年
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血压
大体时间：1年
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通过数字血压计评估血压。
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1年
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身体成分测量
大体时间：1年
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 测量身体成分。
BIA 使用经过验证的生物电阻抗量表进行。
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1年
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体力活动-参与度
大体时间：1年
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NIH 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)：儿科体力活动 - 简表，测量个人在过去 7 天内从事不同类型体力活动的次数。
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1年
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睡眠障碍
大体时间：1年
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4 项 PROMIS 儿童睡眠障碍简表，测量个人在过去 7 天内经历睡眠障碍的频率。
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1年
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身高和体重
大体时间：1年
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体重将通过体重秤测量，身高则通过测距仪测量。
这些指标用于计算 BMI 百分位。
空腹体重测量是通过体重秤进行的，参与者可以选择是否进行体重测量。
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1年
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活动监控
大体时间：1年
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参与者将配备 ActiGraph GT9X Link 并要求佩戴该设备 7 天。
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1年
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睡眠监测
大体时间：1年
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参与者将配备 ActiGraph GT9X Link 并要求佩戴该设备 7 天。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月21日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月19日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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