Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed Uden Barrierer/Salud Sin Barreras

12. november 2025 opdateret af: Colorado State University

Familie-inklusiv livsstilsintervention for teenagere i landdistrikterne Colorado

Målet med denne undersøgelse er at adressere en vigtig sundhedsulighed - mangel på lokalsamfundsadgang til evidensbaserede programmer til forebyggelse af kroniske sundhedstilstande (f.eks. type 2-diabetes) - ved at skræddersy og levere en familiebaseret livsstils- og stresshåndteringsintervention, sundhed uden barrierer/Salud sin Barreras, for teenagere og deres familier, der bor i det sydvestlige Colorado på landet. Interventionen er et livsstilsprogram, der adresserer sunde livsstilsvaner i familiesammenhæng for at understøtte unges mentale sundhed (mindfulness intervention) og sund vægt (fysisk aktivitet, ernæring og forældreuddannelse).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Health without Barriers/Salud sin Barreras er en 12-sessions fællesskabsleveret, familiebaseret livsstilsintervention til sundhedsfremme og reduktion af risiko for kroniske sygdomme som T2D. Programmet leveres over 6 uger og inkluderer familieuddannelse/forældretræning, unges fysiske aktivitet, mindfulness-baseret stressreduktionstræning for unge, familiemåltider og familiemadlavning/forberedelse af måltider. Målet er at levere programmet til op til 175 unge og deres familier i løbet af 5 år (2022-2027). Programindholdet og leverings-/implementeringsprocesserne er allerede blevet tilpasset baseret på information opnået gennem ungdoms- og forældreinterviews og medlemmer af lokalsamfundet gennem et 9-måneders forskningssamarbejde i lokalsamfundet. Forskerholdet vil indsamle ny, yderligere information fra programdeltagere og interessenter for at fortsætte med at skræddersy læseplanens indhold og programprocesser. Vi vil gøre dette iterativt ved hjælp af feedbackindsamling under og i kølvandet på hver kohorte, indtil vi opnår tematisk mætning (forventet at være ~3 kohorter), og fællesskabs-forskningspartnerskabet føler, at vi har opnået programoptimering for familier i det sydvestlige Colorado. Yderligere vil vi gennemføre en programevaluering af det tilpassede Health without Barriers/Salud sin Barreras-program om ændringer i en række indikatorer for mental/fysisk sundhed og sundhedsadfærd hos unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Rekruttering
        • Colorado State University Extension
        • Kontakt:
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Familier skal have mindst 1 teenager, der er mellem 11-19 år og bor i La Plata, Montezuma eller Archuleta Counties.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge vil ikke deltage i programmet og/eller forskningsaktiviteter, hvis de har en medicinsk og/eller psykologisk/adfærdsmæssig tilstand, der efter Colorado State University/Extension-programteamets mening kan forstyrre sikkerheden for dem selv eller andre eller forstyrre med de unges eller andre deltageres evne til potentielt at drage fordel af programmet (f.eks. alvorlig følelsesmæssig adfærdsforstyrrelse, manglende evne til at følge facilitatorens anvisninger).
  • Forældre/værger vil ikke deltage i programmet og/eller forskningsaktiviteter, hvis de har en medicinsk og/eller psykologisk/adfærdsmæssig tilstand, der efter CSU/Extension-programteamets opfattelse kan forstyrre sikkerheden for dem selv eller andre eller forstyrre med deres families eller andre deltagende families evne til potentielt at drage fordel af programmet (f.eks. brug af stoffer eller alkohol eller under brug af stoffer/alkohol under programsessioner, aggressiv eller upassende adfærd over for andre deltagere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhed uden barrierer/ Salud Sin Barreras
Health Without Barriers/Salud Sin Barreras er 12-sessions fællesskabsleveret, familiebaseret livsstilsintervention for at reducere risikoen for kroniske sygdomme (dvs. T2D) i teenageårene og for at forbedre hele familiens sundhed og velvære. Programmet er baseret på en livsstilsintervention kaldet Healthy Living Program (HeLP), som inkluderer 6 ugentlige 2 timers ernæring/madlavningssessioner gennem Cooking Matters og 6 ugentlige 2 timers tværfaglige sessioner, der inkluderer forældreuddannelse, en teenager og søskende (i alderen 6- 10 år) hold i fysisk fitness i grupper, førskolepensum for børn i alderen 2-5 år og et teenage-mindfulness-pensum kaldet Learning 2 BREATHE. Health Without Barriers/Salud Sin Barreras er blevet skræddersyet til unge med risiko for depression og kroniske sygdomme (dvs. T2D) i det sydvestlige Colorado baseret på input fra lokalsamfundet.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Kombinerer aerobic og modstandstræning gennem spil.
Adfærdsmæssigt: Kort Mindfulness-intervention til forældre
Forældrebaseret mindfulness-undervisning baseret på Learning to BREATHE-pensum.
Adfærdsmæssigt: Førskolepensum
Børn i førskolealderen lærer om og prøve nye fødevarer.
Adfærdsmæssigt: Madlavning betyder noget
Ernæringsundervisning og praktisk madlavningsundervisning for hele familien
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention
Learning 2 BREATHE (L2B) er et evidensbaseret læseplan for unge. L2B i dette program består af 6 sessioner af cirka 1 time pr. session. Mellem sessionerne bliver deltagerne bedt om at øve korte mindfulness færdigheder individuelt.
Andre navne:
  • Læring 2 ÅNDER
Adfærdsmæssigt: Forældreuddannelse
Forældreuddannelsen indeholder 3 moduler: 1) familiestøtte/forældreopdragelse, 2) ernæring og 3) fysisk aktivitet. Forældrene sætter ugentlige mål for at implementere forældreuddannelsestimerne i hverdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsacceptabilitet: Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne bedømmer og kommenterer hver komponent i programmet (dvs. Madlavningsspørgsmål, forældresessioner, fysiske træningssessioner, Learning 2 BREATHE, middage) separat. Spørgsmålene omfatter emner om, hvordan støttede personer følte sig under programmet, facilitatorernes hjælpsomhed, de opfattede fordele ved programdeltagelse og deres samlede erfaring med at deltage i programmet. Dette spørgeskema vil kun blive udfyldt én gang ved opfølgningen efter programmet.
6 uger
Interventionsacceptabilitet: Kvalitative temaer
Tidsramme: 6 uger
Temaer, der indikerer accept af intervention opnået fra kvalitativ analyse af deltager- og forældrefokusgrupper ved post-intervention.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: 1 år
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale-Short Form (18 elementer), måler manglende accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd, impulskontrolvanskeligheder, manglende følelsesmæssig bevidsthed, begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og mangel på følelsesmæssig klarhed .
1 år
Spiseadfærd
Tidsramme: 1 år
Reward-Based Eating Drive Scale (REDS), et pålideligt/gyldigt undersøgelsesinstrument for hedonisk spisning
1 år
24-timers kostindtag
Tidsramme: 1 år
NIH Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool for at vurdere diætindtag, herunder totalt energiindtag, makronæringsstoffer, frugt/grøntsagsforbrug og den overordnede kvalitet af kosten.
1 år
Fysisk aktivitet - selvtillid
Tidsramme: 1 år
Exercise Self-Efficacy Scale, måler en persons tro på deres evne til at fortsætte med at træne tre gange om ugen ved moderat intensitet i 40 minutter eller mere pr. session i fremtiden.
1 år
Kardiometabolisk sundhed
Tidsramme: 1 år
Fingerstik for lancet bruges til at analysere HbA1c, HDL/LDL-kolesterol og triglycerider.
1 år
Daglige glukosemønstre
Tidsramme: 1 år
Kontinuerlig glukosemonitorering bruges til at beskrive gennemsnitlig daglig glukose, maksimal glukose, SD og gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving.
1 år
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Blodtryk vurderet via digital blodtryksmåler.
1 år
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Kropssammensætning måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA). BIA udføres ved hjælp af en valideret bioelektrisk impedansskala.
1 år
Fysisk aktivitet- engagement
Tidsramme: 1 år
NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pædiatrisk fysisk aktivitet - kort form, måler antallet af gange, en person har deltaget i forskellige typer fysisk aktivitet inden for de seneste 7 dage.
1 år
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
4-elements PROMIS Pædiatrisk Søvnforstyrrelse Kort Form, måler hyppigheden af ​​en person har oplevet forstyrret søvn i de sidste 7 dage.
1 år
Højde og vægt
Tidsramme: 1 år
Vægt vil blive målt via skala og højde via stadiometer. Disse mål bruges til at beregne BMI-percentilen. Fastende vægtmåling foretages via vægten og er valgfri for deltagere.
1 år
Aktivitetsovervågning
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil blive udstyret med en ActiGraph GT9X Link og bedt om at bære enheden i 7 dage.
1 år
Søvnovervågning
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil blive udstyret med en ActiGraph GT9X Link og bedt om at bære enheden i 7 dage.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)
Colorado Health Foundation
Colorado State University Extension-La Plata County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner