Saúde sem Barreiras/Salud Sin Barreras
12 de novembro de 2025 atualizado por: Colorado State University
Intervenção de estilo de vida com inclusão familiar para adolescentes na zona rural do Colorado
O objetivo deste estudo é abordar uma iniquidade fundamental na saúde - falta de acesso da comunidade a programas baseados em evidências para prevenir condições crônicas de saúde (por exemplo, diabetes tipo 2) - adaptando e oferecendo um estilo de vida familiar e intervenções de gerenciamento de estresse, saúde sem Barreiras/Salud sin Barreras, para adolescentes e suas famílias que vivem na zona rural do sudoeste do Colorado.
A intervenção é um programa de estilo de vida que aborda hábitos de vida saudáveis no contexto familiar para apoiar a saúde mental do adolescente (intervenção de atenção plena) e peso saudável (atividade física, nutrição e educação dos pais).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Saúde sem Barreiras/Salud sin Barreras é uma intervenção de estilo de vida baseada na família e comunitária, com 12 sessões, para promoção da saúde e redução do risco de doenças crónicas como DM2.
O programa é ministrado ao longo de 6 semanas e inclui educação familiar/treinamento para pais, atividade física para adolescentes, treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness para adolescentes, refeições em família e culinária/preparação de refeições em família.
A meta é entregar o programa a até 175 jovens e suas famílias ao longo de 5 anos (2022-2027).
O conteúdo do programa e os processos de entrega/implementação já foram adaptados com base em informações obtidas através de entrevistas com adolescentes e pais e vozes de membros da comunidade através de uma colaboração de pesquisa comunitária de 9 meses.
A equipa de investigação irá recolher informações novas e adicionais dos participantes e partes interessadas do programa para continuar a adaptar o conteúdo curricular e os processos do programa.
Faremos isso iterativamente usando a coleta de feedback durante e após cada coorte até atingirmos a saturação temática (prevista em aproximadamente 3 coortes) e a equipe de parceria de pesquisa comunitária sentir que obtivemos otimização do programa para famílias no sudoeste do Colorado.
Além disso, realizaremos uma avaliação do programa adaptado Saúde sem Barreiras/Salud sin Barreras sobre mudanças em uma série de indicadores de saúde mental/física e comportamentos de saúde em adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren B Shomaker, PhD
- Número de telefone: 970-491-3217
- E-mail: lauren.shomaker@colostate.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nicole Clark, RDN
- Número de telefone: 970-382-6461
- E-mail: nicole.clark@co.laplata.co.us
Locais de estudo
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Colorado
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Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Recrutamento
- Colorado State University Extension
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Contato:
- Nicole Clark, MS, RDN
- Número de telefone: 970-382-6461
- E-mail: nicole.clark@co.laplata.co.us
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Ativo, não recrutando
- Colorado State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
As famílias devem ter pelo menos 1 adolescente com idade entre 11 e 19 anos e residir nos condados de La Plata, Montezuma ou Archuleta.
Critério de exclusão:
- Os adolescentes não participarão do programa e/ou das atividades de pesquisa se apresentarem uma condição médica e/ou psicológica/comportamental que, na opinião da equipe do programa de extensão/Universidade Estadual do Colorado, possa interferir na segurança deles ou de terceiros ou interferir com a capacidade dos jovens ou de outros participantes de potencialmente se beneficiarem do programa (por exemplo, grave distúrbio emocional-comportamental, incapacidade de seguir as instruções do facilitador).
- Os pais/responsáveis não participarão do programa e/ou das atividades de pesquisa se apresentarem alguma condição médica e/ou psicológica/comportamental que, na opinião da equipe do programa CSU/Extensão, possa interferir na segurança deles ou de terceiros ou interferir com a capacidade de sua família ou de outras famílias participantes de potencialmente se beneficiarem do programa (por exemplo, uso de drogas ou álcool ou sob uso de drogas/álcool durante as sessões do programa, comportamento agressivo ou inadequado em relação a outros participantes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde sem Barreiras/Salud Sin Barreras
Saúde Sem Barreiras/Salud Sin Barreras é uma intervenção de estilo de vida baseada na família, realizada na comunidade, com 12 sessões, para reduzir o risco de doenças crônicas (ou seja, DM2) na adolescência e para melhorar a saúde e o bem-estar de toda a família.
O programa é baseado em uma intervenção de estilo de vida chamada Programa de Vida Saudável (HeLP), que inclui 6 sessões semanais de nutrição/culinária de 2 horas através do Cooking Matters e 6 sessões multidisciplinares semanais de 2 horas que incluem educação dos pais, um adolescente e um irmão (de 6 a 6 anos). 10 anos) aulas de ginástica física em grupo, currículo pré-escolar para crianças de 2 a 5 anos de idade e um currículo de atenção plena para adolescentes chamado Learning 2 BREATHE.
Saúde Sem Barreiras/Salud Sin Barreras foi adaptado para adolescentes em risco de depressão e doenças crônicas (ou seja, DM2) no sudoeste do Colorado com base nas contribuições da comunidade.
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Combina treinamento aeróbico e de resistência durante o jogo.
Educação de mindfulness baseada nos pais com base no currículo Learning to BREATHE.
As crianças em idade pré-escolar aprendem e experimentam novos alimentos.
Educação nutricional e aulas práticas de culinária para toda a família
Learning 2 BREATHE (L2B) é um currículo baseado em evidências para adolescentes.
L2B neste programa consiste em 6 sessões de aproximadamente 1 hora por sessão.
Entre as sessões, os participantes são convidados a praticar breves habilidades de atenção plena individualmente.
Outros nomes:
O currículo de educação parental inclui 3 módulos: 1) apoio familiar/parentalidade, 2) nutrição e 3) atividade física.
Os pais estabelecem metas semanais para implementar as lições de educação parental na vida cotidiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do Tratamento: Questionário
Prazo: 6 semanas
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Os participantes avaliam e comentam cada componente do programa (ou seja,
Cooking Matters, sessões para pais, sessões de preparação física, Learning 2 BREATHE, jantares) separadamente.
As perguntas incluem tópicos sobre como os indivíduos apoiados se sentiram durante o programa, a ajuda dos facilitadores, os benefícios percebidos da participação no programa e a sua experiência geral de participação no programa.
Este questionário será preenchido apenas uma vez no acompanhamento pós-programa.
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6 semanas
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Aceitabilidade da Intervenção: Temas Qualitativos
Prazo: 6 semanas
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Temas indicativos de aceitabilidade da intervenção obtidos a partir da análise qualitativa dos grupos focais de participantes e pais no pós-intervenção.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regulação da emoção
Prazo: 1 ano
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Formato Resumido (18 itens), mede a não aceitação de respostas emocionais, dificuldade de envolvimento em comportamento direcionado a objetivos, dificuldades de controle de impulsos, falta de consciência emocional, acesso limitado a estratégias de regulação emocional e falta de clareza emocional .
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1 ano
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Comportamento alimentar
Prazo: 1 ano
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Escala de impulso alimentar baseada em recompensa (REDS), um instrumento de pesquisa confiável/válido de alimentação hedônica
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1 ano
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Ingestão dietética de 24 horas
Prazo: 1 ano
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Ferramenta de avaliação dietética automatizada autoadministrada de 24 horas (ASA24) do NIH para avaliar a ingestão alimentar, incluindo ingestão total de energia, macronutrientes, consumo de frutas/vegetais e qualidade geral da dieta.
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1 ano
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Atividade física – autoconfiança
Prazo: 1 ano
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A Escala de Autoeficácia no Exercício mede as crenças de um indivíduo em sua capacidade de continuar a se exercitar três vezes por semana em intensidades moderadas por 40 ou mais minutos por sessão no futuro.
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1 ano
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Saúde cardiometabólica
Prazo: 1 ano
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A picada no dedo por lanceta é usada para analisar HbA1c, colesterol HDL/LDL e triglicerídeos.
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1 ano
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Padrões diários de glicose
Prazo: 1 ano
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O monitoramento contínuo da glicose é usado para descrever a glicose média diária, pico de glicose, DP e amplitude média das excursões glicêmicas.
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1 ano
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Pressão arterial
Prazo: 1 ano
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Pressão arterial avaliada através de monitor digital de pressão arterial.
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1 ano
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Medição da composição corporal
Prazo: 1 ano
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A composição corporal é medida por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA).
A BIA é realizada usando uma escala de impedância bioelétrica validada.
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1 ano
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Atividade física - engajamento
Prazo: 1 ano
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente do NIH (PROMIS): Atividade física pediátrica - formato abreviado, mede o número de vezes que um indivíduo se envolveu em diferentes tipos de atividade física nos últimos 7 dias.
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1 ano
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Distúrbios de sono
Prazo: 1 ano
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PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form de 4 itens, mede a frequência com que um indivíduo experimentou distúrbios do sono nos últimos 7 dias.
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1 ano
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Altura e peso
Prazo: 1 ano
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O peso será medido em balança e a altura em estadiômetro.
Essas medidas são usadas para calcular o percentil do IMC.
A medição do peso em jejum é feita através de balança e é opcional para os participantes.
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1 ano
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Monitoramento de atividades
Prazo: 1 ano
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Os participantes receberão um ActiGraph GT9X Link e serão solicitados a usar o dispositivo por 7 dias.
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1 ano
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Monitoramento do sono
Prazo: 1 ano
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Os participantes receberão um ActiGraph GT9X Link e serão solicitados a usar o dispositivo por 7 dias.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .