Здоровье без барьеров / Салуд Син Баррерас
12 ноября 2025 г. обновлено: Colorado State University
Вмешательство в семейно-инклюзивный образ жизни для подростков в сельской местности Колорадо
Целью данного исследования является устранение ключевого неравенства в отношении здоровья – отсутствия доступа сообщества к научно обоснованным программам профилактики хронических заболеваний (например, диабета 2 типа) – путем адаптации и внедрения семейного образа жизни и мер по управлению стрессом. без барьеров/Салуд грех Баррерас, для подростков и их семей, живущих в сельской местности на юго-западе Колорадо.
Вмешательство представляет собой программу образа жизни, направленную на формирование привычек здорового образа жизни в семейном контексте для поддержки психического здоровья подростков (вмешательство по развитию осознанности) и здорового веса (физическая активность, питание и обучение родителей).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Здоровье без барьеров»/Salud sin Barreras — это 12-сессионное мероприятие, проводимое на уровне сообщества и на уровне семьи, направленное на укрепление здоровья и снижение риска хронических заболеваний, таких как СД2.
Программа рассчитана на 6 недель и включает в себя семейное обучение/обучение родителей, физическую активность подростков, обучение подростков снижению стресса на основе осознанности, семейное питание и семейное приготовление/приготовление еды.
Цель — охватить программой до 175 молодых людей и их семей в течение 5 лет (2022–2027 гг.).
Содержание программы и процессы реализации/реализации уже были адаптированы на основе информации, полученной в ходе интервью с подростками и родителями, а также мнений членов сообщества в ходе 9-месячного сотрудничества в области общественных исследований.
Исследовательская группа соберет новую дополнительную информацию от участников программы и заинтересованных сторон, чтобы продолжить адаптацию содержания учебной программы и программных процессов.
Мы будем делать это итеративно, используя сбор обратной связи во время и после каждой когорты, пока не достигнем тематического насыщения (предполагается, что это будет ~3 когорты), и команда партнерства по общественным исследованиям не почувствует, что мы добились оптимизации программы для семей на юго-западе Колорадо.
Далее мы проведем программную оценку адаптированной программы «Здоровье без барьеров»/Salud sin Barreras по изменению ряда показателей психического/физического здоровья и поведения подростков в отношении здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren B Shomaker, PhD
- Номер телефона: 970-491-3217
- Электронная почта: lauren.shomaker@colostate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole Clark, RDN
- Номер телефона: 970-382-6461
- Электронная почта: nicole.clark@co.laplata.co.us
Места учебы
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
- Рекрутинг
- Colorado State University Extension
-
Контакт:
- Nicole Clark, MS, RDN
- Номер телефона: 970-382-6461
- Электронная почта: nicole.clark@co.laplata.co.us
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Активный, не рекрутирующий
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В семье должен быть хотя бы один подросток в возрасте от 11 до 19 лет, проживающий в округах Ла-Плата, Монтесума или Арчулета.
Критерий исключения:
- Подростки не будут принимать участие в программе и/или исследовательской деятельности, если у них есть медицинское и/или психологическое/поведенческое заболевание, которое, по мнению команды Университета штата Колорадо/дополнительной программы, может помешать безопасности для них самих или других или помешать со способностью молодежи или других участников потенциально извлечь выгоду из программы (например, серьезные эмоционально-поведенческие нарушения, неспособность следовать указаниям ведущего).
- Родители/опекуны не будут принимать участие в программе и/или исследовательской деятельности, если у них есть медицинское и/или психологическое/поведенческое состояние, которое, по мнению команды программы CSU/Extension, может помешать безопасности для них самих или других или помешать с возможностью их семьи или других участвующих семей потенциально получить пользу от программы (например, употребление наркотиков или алкоголя или употребление наркотиков/алкоголя во время занятий программы, агрессивное или ненадлежащее поведение по отношению к другим участникам).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровье без барьеров / Салуд Син Баррерас
«Здоровье без барьеров» / «Салуд Син Баррерас» — это 12-сессионное вмешательство в образ жизни семьи, проводимое на уровне сообщества и направленное на снижение риска хронических заболеваний (например, СД2) в подростковом возрасте, а также на улучшение здоровья и благополучия всей семьи.
Программа основана на изменении образа жизни под названием «Программа здорового образа жизни» (HeLP), которая включает в себя 6 еженедельных 2-часовых занятий по питанию/приготовлению пищи в рамках программы «Кулинарные вопросы» и 6 еженедельных 2-часовых междисциплинарных сессий, которые включают обучение родителей, подростков, братьев и сестер (в возрасте 6–6 лет). 10 лет) групповые занятия по физической подготовке, дошкольная программа для детей 2–5 лет и программа осознанности для подростков под названием «Обучение 2 ДЫШЕНИЕ».
Программа «Здоровье без барьеров»/Салуд Син Баррерас была разработана для подростков, подверженных риску депрессии и хронических заболеваний (например, СД2) на юго-западе Колорадо, на основе мнения сообщества.
|
Сочетает в себе аэробные и силовые тренировки в игровой форме.
Обучение осознанности с участием родителей на основе учебной программы «Учимся ДЫШАТЬ».
Дети дошкольного возраста узнают и пробуют новые продукты.
Обучение правильному питанию и практические уроки кулинарии для всей семьи.
Обучение 2 ДЫШЕНИЕ (L2B) — это научно обоснованная учебная программа для подростков.
L2B в этой программе состоит из 6 сессий примерно по 1 часу каждая.
В перерывах между занятиями участников просят индивидуально попрактиковать краткие навыки осознанности.
Другие имена:
Учебная программа обучения родителей включает 3 модуля: 1) поддержка семьи/воспитание детей, 2) питание и 3) физическая активность.
Родители ставят еженедельные цели по внедрению уроков родительского образования в повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость лечения: анкета
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники оценивают и комментируют каждый компонент программы (т.е.
Кулинарные вопросы, родительские занятия, занятия по физкультуре, «Обучение 2 ДЫХАНИЕ», ужины) отдельно.
Вопросы включают в себя темы о том, как люди чувствовали поддержку во время программы, полезность координаторов, предполагаемые преимущества участия в программе и их общий опыт участия в программе.
Эта анкета будет заполнена только один раз при посещении программы.
|
6 недель
|
|
Приемлемость вмешательства: качественные темы
Временное ограничение: 6 недель
|
Темы, указывающие на приемлемость вмешательства, полученные в результате качественного анализа участников и родительских фокус-групп после вмешательства.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала «Трудности в регулировании эмоций» — короткая форма (18 пунктов), измеряет неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, недостаточную эмоциональную осведомленность, ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций и отсутствие эмоциональной ясности. .
|
1 год
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала пищевого влечения, основанная на вознаграждении (REDS), надежный и действенный инструмент исследования гедонистического питания.
|
1 год
|
|
Круглосуточный диетический прием
Временное ограничение: 1 год
|
Автоматизированный 24-часовой инструмент для самостоятельного управления NIH (ASA24) для оценки потребления пищи, включая общее потребление энергии, макронутриенты, потребление фруктов/овощей и общее качество диеты.
|
1 год
|
|
Физическая активность-уверенность в себе
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала самоэффективности упражнений измеряет уверенность человека в своей способности продолжать тренировки три раза в неделю с умеренной интенсивностью в течение 40 или более минут за сеанс в будущем.
|
1 год
|
|
Кардиометаболическое здоровье
Временное ограничение: 1 год
|
Прокол пальца ланцетом используется для анализа HbA1c, холестерина ЛПВП/ЛПНП и триглицеридов.
|
1 год
|
|
Ежедневные показатели уровня глюкозы
Временное ограничение: 1 год
|
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы используется для описания среднесуточного уровня глюкозы, пикового уровня глюкозы, стандартного отклонения и средней амплитуды отклонений гликемии.
|
1 год
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Артериальное давление оценивается с помощью цифрового тонометра.
|
1 год
|
|
Измерение состава тела
Временное ограничение: 1 год
|
Состав тела измеряется с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA).
BIA выполняется с использованием проверенной шкалы биоэлектрического импеданса.
|
1 год
|
|
Физическая активность-занятость
Временное ограничение: 1 год
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами НИЗ (PROMIS): Детская физическая активность – краткая форма, измеряет количество раз, когда человек занимался различными видами физической активности за последние 7 дней.
|
1 год
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая форма PROMIS по педиатрическим нарушениям сна, состоящая из 4 пунктов, измеряет частоту нарушений сна у человека за последние 7 дней.
|
1 год
|
|
Рост и вес
Временное ограничение: 1 год
|
Вес измеряется с помощью весов, а рост с помощью ростомера.
Эти показатели используются для расчета процентиля ИМТ.
Измерение веса натощак проводится с помощью весов и не является обязательным для участников.
|
1 год
|
|
Мониторинг активности
Временное ограничение: 1 год
|
Участникам предоставят ActiGraph GT9X Link и попросят носить устройство в течение 7 дней.
|
1 год
|
|
Мониторинг сна
Временное ограничение: 1 год
|
Участникам предоставят ActiGraph GT9X Link и попросят носить устройство в течение 7 дней.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1883
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .